國際企業在中國心血管介入器械市場占據主導的市場份額,表明國內心血管介入器械企業增長潛力巨大,國產替代市場空間巨大。對比中外醫療器械產業的發展,可以發現我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離,特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面存在
心血管介入器械行業市場前景及現狀如何?心血管疾病(cardiovascular disease,CVD)現已成為全球范圍內人類的頭號死因,據WHO統計,2012年有1750萬人死于CVD,占全球死亡總數的31%以上。在中國,隨著社會經濟的發展,尤其是社會老齡化進程的加速,心血管病危險因素流行趨勢愈發明顯,發病人數持續增長,在未來10年內仍將快速增長,心血管病死亡占城鄉居民總死亡原因首位。
中研研究院預測心血管介入器械發展潛力極大,數據顯示,2016年至2020年中國心血管疾病患病人數從22.7百萬人增至25.3百萬人,年均復合增長率為2.78%,預計2022年將達到26.7百萬人。
國際企業在中國心血管介入器械市場占據主導的市場份額,表明國內心血管介入器械企業增長潛力巨大,國產替代市場空間巨大。對比中外醫療器械產業的發展,可以發現我國醫療器械產業與發達國家相比仍然有較大距離,特別是在具有產業戰略高度的持續技術創新能力建設方面存在不小的落差。心臟起搏器產品復雜,屬于有源醫療器械,研發難度大,技術壁壘非常高,中國的企業主要都是通過和歐美公司合作來研發起搏器。
根據中研普華產業研究院的《2022-2027年中國心血管介入器械行業供需趨勢及投資風險研究報告》分析顯示
我國心血管介入器械行業起步較晚,但是由于受到需求的驅動,以及政策的誘導,我國心血管介入器械普及度大大提高。
近年來,心血管介入治療因其微創、快速、安全有效等優勢得到了快速發展,成為了介入治療中相對成熟和具有代表性的技術之一。該領域內的介入器械也成為研發和生產的熱點。
心血管介入器械包括心臟介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械和電生理介入器械等,主要有血管支架、球囊導管、封堵器、射頻消融導管以及配套的導管導絲、栓塞等。隨著技術的不斷發展和臨床應用的不斷成熟,全球介入器械行業的市場規模在2014年已經突破了200億美元的大關,截至2016年達到了298億美元。
近幾十年來,心臟起搏的年植入量連年攀高,增速維持在10%左右。2020年有望完成約10萬個起搏器的植入,市場規模將有40億元。國內起搏器市場仍然是由外企主導。四大外企占比95%,其中美敦力43%,雅培(圣猶達)29%,百多力14%,波士頓科學9%;產品覆蓋單腔起搏器、雙腔起搏器、三腔起搏器和體內自動除顫復律器。
血管支架,尤其是冠脈支架,是心血管介入器械中最具代表性的部件,也是研究的重點領域。在國內市場大部分產品尤其是高精尖技術處于外資壟斷的格局下,我國的血管支架產品發展成熟,基本實現了進口替代。
可降解支架(BVS)是目前的主要研發方向,但其臨床應用的效果有待驗證,隨著雅培宣布在全球停止可降解支架的銷售,波士頓科學放棄BVS項目,市場上第三代冠脈藥物洗脫支架(DES)幾乎占據了全部的市場份額,國內DES支架的主流洗脫藥物有雷帕霉素、紫杉醇和三氧化二砷等。
根據HSMAP的不完全統計,國內共有200余家從事心血管介入器械研發和生產的國內注冊企業,其中,截至2017年9月,共有81家企業的不同產品獲得了CFDA的審批。
我國血管介入市場已達389億元人民幣。以冠脈介入器械為例,2019年介入手術占比已提高至冠脈手術總量90%以上,市場已然成熟。心血管介入器械市場規模達264億元人民幣,同比增長21.10%,占血管介入設備市場規模的68%。
全球心血管醫療器械市場規模為483億美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發病人群持續增加,根據權威報告,預計2026年全球心血管醫療器械市場規模將達822億美元,預測期內復合年均增長率約為6.9%。
過去十年,人口老齡化問題席卷全球。預計到2030年,65歲以上人口的比例將達到世界總人口近11%。在中國,隨著過去數年計劃生育政策的實施及預期壽命的提高,中國已進入老齡化社會。2016年至2020年中國心血管疾病患病人數從22.7百萬人增至25.3百萬人,年均復合增長率為2.78%,2022年將達到26.7百萬人。
血管疾病已成為威脅人類健康的首要疾病,目前在我國高值醫療器械細分領域中,血管介入領域市場規模最大,2021年我國血管介入器械規模500億元,較2020年增長37億元,預計2022年有望達到338億元。
2021年,我國血管介入器械中心血管介入器械302億元,腦血管介入器械80億元,外周血管介入器械118億元;預計2022年心血管介入器械、腦血管介入器械、外周血管介入器械分別有望達到104億元、144億元以及586億元。
中國心血管醫療器械領域首份產業創新白皮書——《中國心血管醫療器械產業創新白皮書(2021)》,2021年11月在復旦大學附屬中山醫院舉辦的國家放射與治療臨床醫學研究中心年會上正式發布。白皮書首次以臨床視角剖析了心血管醫療器械全球的發展狀況以及在中國的市場需求,為創新醫療器械的發展提供了風向標。
《白皮書》披露,全球心血管介入器械市場規模為483億美元。冠心病、心力衰竭、瓣膜病、先天性心臟病以及心肌病發病人群持續增加,根據權威報告,預計2026年全球心血管醫療器械市場規模將達822億美元,預測期內復合年均增長率約為6.9%。
隨著中國居民生活水平提高,對健康重視程度提升,患者及醫生教育逐步深化,預計未來中國外周動脈介入手術量將持續增長,到2022年,中國外周動脈介入手術量將達到170798臺。外周血管介入器械有望成為未來幾年整個心血管介入器械的驅動點,行業中率先布局的企業,如歸創醫療,將更容易獲得先發優勢。
在政策和市場因素的雙重驅動下,本土醫療器械企業紛紛布局心血管介入器械領域,促使并逐漸取得技術突破,促進國產心血管介入器械行業的快速發展。
此外,像先健醫療、佰仁醫療、心脈醫療等優秀企業也在積極布局心血管介入領域,在技術進步以及政策支持下,國產血管介入器械市場占有率有望得到進一步提升提升。
心血管介入器械行業報告根據行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對中國行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、心血管介入器械行業市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析。心血管介入器械行業是企業、學術科研單位、投資企業準確了解行業最新發展動態,把握市場機會!
更多心血管介入器械市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國心血管介入器械行業供需趨勢及投資風險研究報告》。
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2022-2027年中國心血管介入器械行業供需趨勢及投資風險研究報告
中研普華通過對心血管介入器械行業長期跟蹤監測,分析心血管介入器械行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,...
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