放射性藥品行業(yè)發(fā)展前景怎么樣?放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)分析2023

• 方蔓桃 2023年3月20日 來源：百度 451 23
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調(diào)查顯示，我國放射性藥物于2017年納入醫(yī)保范圍，得益于技術進步、政策扶持，我國放射性藥物市場規(guī)模不斷擴大，預計2022年市場規(guī)模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業(yè)起步晚，目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產(chǎn)供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術標準尚不完

放射性藥品行業(yè)發(fā)展怎么樣?放射性藥物是含有放射性核素、用于醫(yī)學診斷和治療的一類特殊藥物。獲得國家食品藥品監(jiān)督管理總局批準文號的放射性藥物又稱為放射性藥品。放射性藥品在診斷、治療疾病上具有不可取代的獨特優(yōu)勢。

我國放射性藥物市場集中度較高，中國同輻、東誠藥業(yè)兩家企業(yè)占據(jù)市場近六成份額。放射性藥物市場發(fā)展?jié)摿Υ螅瑖鴥?nèi)正有越來越多的企業(yè)布局這一市場，如遠大藥業(yè)、智核生物、紐瑞特等，未來放射性藥物市場競爭將不斷加劇。我國放射性藥物研發(fā)速度緩慢，目前在自主研發(fā)水平、高新設備應用、載體研究等方面與國外市場相比仍存在較大差距。

據(jù)中研普華研究報告《2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》分析：

放射性藥品行業(yè)市場分析

調(diào)查顯示，我國放射性藥物于2017年納入醫(yī)保范圍，得益于技術進步、政策扶持，我國放射性藥物市場規(guī)模不斷擴大，預計2022年市場規(guī)模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業(yè)起步晚，目前行業(yè)發(fā)展仍存在醫(yī)用同位素生產(chǎn)供給能力有限、企業(yè)研發(fā)水平低、管理模式/技術標準尚不完善等問題。

2021年我國放射性藥物市場規(guī)模69.41億元，放射性藥物產(chǎn)值規(guī)模70.34億元;預計2022年我國放射性藥物市場規(guī)模將達到83.53億元，產(chǎn)值規(guī)模將達到84.68億元。

放射性藥品行業(yè)存在較高的技術、資金、研發(fā)壁壘，因此目前全球從事這一領域的企業(yè)數(shù)量較少，主要包括拜耳醫(yī)藥、諾華醫(yī)藥、GE醫(yī)療、比利時IBA、日本NMP等。從地區(qū)分布來看，放射性藥物市場主要集中在歐美地區(qū)，其中美國市場占比接近四成，歐洲占比約為四分之一。

放射性藥物行業(yè)是高技術、高風險、高投入的行業(yè)。一般情況下，藥品從研究開發(fā)、臨床實驗、試生產(chǎn)、科研成果產(chǎn)業(yè)化到最終產(chǎn)品銷售的整個過程要經(jīng)歷諸多的審批和試驗，花費大量的時間和資金。藥品研發(fā)需要很高的技術水平和大量的資金投入，這就需要制藥企業(yè)具備資金、人才和設備等條件。

業(yè)界人士表示，作為核醫(yī)學的重要組成部分，放射性藥物在疾病診斷、腫瘤治療、心肌顯像等領域應用廣泛，在人口老齡化背景下，放射性藥物市場發(fā)展前景廣闊。目前我國放射性藥物市場與國外市場仍存在較大差距，但隨著政策持續(xù)利好、技術升級、布局企業(yè)增加，我國放射性藥物市場也將迎來快速發(fā)展時期。

放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核素的藥品都稱為放射性藥品。

全球上市的放射性藥物有100多種，國內(nèi)上市的有30多種。根據(jù)2020版《中國藥典》列示，共有30種，自1977年首次納入藥典以來，每版藥典都會將放射性藥物納入，至2020版，每版都有多種曾被納入前幾版藥典又被剔除的藥物。

2020年后，在藥典外，國內(nèi)還上市了幾款新藥，分別是：拜耳的氯化鐳[223Ra]注射液，用于治療伴癥狀性骨轉移且無已知內(nèi)臟轉移的去勢抵抗性前列腺癌(CRPC)患者;原子高科的治療用碘[131I]化鈉膠囊，用于治療甲狀腺功能亢進癥、可攝碘的甲狀腺癌以及可攝碘的甲狀腺癌轉移灶;遠大醫(yī)藥的釔[?oY]微球注射液，用于治療經(jīng)標準治療失敗的不可手術切除的結直腸癌肝轉移患者。

放射性藥物又稱為同位素藥物，是指用于臨床診斷或者治療的放射性同位素制劑或者其標記藥物。放射性藥品具有引入量少、自輻射分解等特點，在癌癥診療、心肌顯像、神經(jīng)退行性疾病診斷等領域應用廣泛。目前全球已上市的放射性藥物較多，已達到百余種，其中國內(nèi)上市藥物超過30種。

近幾年，國內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發(fā)展，特別是《國家衛(wèi)生健康委關于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布，將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。

相比治療類藥物，診斷類藥物受這些政策利好的影響更為明顯，PET(PET/CT)、單光子顯像設備等診斷類設備裝備量大幅增加的影響，應用放射性藥物進行臨床檢查的患者數(shù)量將持續(xù)增長，相應的診斷類放射性藥物需求也將持續(xù)放量。特別是自2017年開始，診斷用放射性藥物納入《國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》，為診斷類藥物大規(guī)模應用提供了前提;2021年6月，浙江省將PET/CT納入大病保險支付范圍，每次全身檢查價格從原來的萬元左右降到5300元，極大的減輕了患者的負擔，也為其他地區(qū)提供了經(jīng)驗借鑒，有利于未來的大規(guī)模推廣。

放射性藥物是核醫(yī)學的重要組成部分，其可分為診斷用放射性藥物、治療用放射性藥物兩大類，其中診斷用放射性藥物包括氮、氙、鉈、鉻、銦及其標記性化合物等，治療用放射性藥物包括镥、锝、鍶、錸、釔、碘等。由于患者對核治療接受度不高，治療用放射性藥物市場拓展緩慢，因此診斷用放射性藥物占據(jù)市場主要份額，占比在75%左右。

放射性藥品行業(yè)前景分析

近幾年，國內(nèi)陸續(xù)發(fā)布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發(fā)展，特別是《國家衛(wèi)生健康委關于調(diào)整2018—2020年大型醫(yī)用設備配置規(guī)劃的通知》、《醫(yī)用同位素中長期發(fā)展規(guī)劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫(yī)療裝備產(chǎn)業(yè)發(fā)展規(guī)劃》這幾個政策的發(fā)布，將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。

從產(chǎn)品創(chuàng)新進展來看，截至目前，美國食品藥品監(jiān)督管理局(FDA)一共批準了52種放射性藥品，適應證涉及多個重大疾病或慢性病診斷和治療領域，如用于阿爾茨海默病的正電子放射性藥品、用于治療晚期去勢抵抗前列腺癌骨轉移的氯化鐳[223Ra]、用于神經(jīng)內(nèi)分泌系統(tǒng)腫瘤治療的一體化藥物68Ga/177Lu-DOTATATE等。目前，從市場分布來看，放射性診斷藥物占全球放射性藥品市場規(guī)模約90%。

目前，全球從事放射性藥物的企業(yè)數(shù)量相對較少，主要是受限于放射性同位素生產(chǎn)和供給的影響。全球領先的放射性藥物生產(chǎn)企業(yè)有諾華、拜耳、GE、Cardinal health、UPPI、RadioMedix、Lantheus等。國內(nèi)有20家左右的企業(yè)，但主要是被中國同輻和東誠藥業(yè)兩家企業(yè)壟斷，兩家企業(yè)通過并購，逐步形成了全產(chǎn)業(yè)鏈布局。

大數(shù)據(jù)時代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲了解更多市場具體詳情可以點擊查看中研普華研究報告《2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告》

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  2021-2026年中國放射性藥品行業(yè)發(fā)展態(tài)勢與投資價值研究報告

  放射性藥品是指用于臨床診斷或者治療的放射性核素制劑或者其標記化合物。放射性藥品與其它藥品的不同之處在于，放射性藥品含有的放射性核素能放射出射線。因此，凡在分子內(nèi)或制劑內(nèi)含有放射性核...

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