化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大
化學制藥是什么?生產化學藥物的工業即為化學制藥工業,包括化學原料藥業和化學藥品制劑業兩個門類。化學原料藥作為我國醫藥領域的主導產業之一,已經形成了較為完備的工業體系。中國化學原料藥產業研發水平在不斷提高,產量和銷量逐年攀升,行業產品逐漸由中低端向中高端產品轉變。近年來,國際上許多制藥巨頭企業出于生產成本的控制,逐漸將其制藥生產重心向域外、向發展中國家轉移。目前,我國以規模大、成本低、產量高等明顯優勢,成為全球主要原料藥的生產“基地”。化學藥品制劑是指具體的按照一定形式制備的、用于預防、治療、診斷人類疾病的藥物成品,包括:片劑、膠囊劑、針劑、軟膏、粉劑等多種劑型。
化學制藥行業市場多大?隨著全球城市化進程的加快,各國醫療保障體制的不斷完善,種種因素推動了全球醫藥行業的發展,進而帶動了全球藥品市場的發展。
化學藥品根據其原料來源和生產方法的不同,可分為植物化學藥、化學合成藥、抗生素、半合成抗生素、生物化學藥等。大多數國家將生物制品如血清、疫苗、血液制品等也列入制藥工業范疇。此外,獸藥也屬于制藥工業的產品。化學藥品通常按治療用途和藥理作用分類,約有30個大類,如抗感染藥、抗寄生蟲病藥、解熱鎮痛藥、麻醉藥、心血管系統用藥、激素類和計劃生育用藥等。
據中研產業研究院《2022-2027年中國化學制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告》分析:
化學制藥主要包括化學原料藥和化學藥制劑。從產業鏈的角度分析,化學制藥上游主要由大宗原料藥、特色原料藥和藥用輔料等原料藥供應商構成;產業鏈中游是化學藥制劑,將原料藥進一步加工成為制劑,主要涉及創新藥、改良型新藥和仿制藥的生產;下游是銷售終端,藥物制劑經流通運輸至醫療機構、藥店及電商平臺,最終銷售給消費者。
受環保壓力加劇、部分原料藥壟斷等的影響,2018年,我國化學藥品原藥產量僅282.3萬噸,較2017年減少65.5萬噸,2019-2021年產量逐漸回升,截至2021年末,我國化學藥品原藥產量達308.6萬噸,同比增長12.87%。
隨著我國經濟的持續發展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關醫藥產品的需求逐步擴大。醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分,長期以來一直保持較快增速。
化學制藥行業現狀
化學制藥行業是醫藥行業的支撐產業,是臨床治療、防疫救災的重要戰備物資來源。化學制藥行業由化學原料藥和化學藥品制劑兩個子行業組成。根據中國化學制藥工業協會數據,2020年,中國化學制藥行業的主營業務收入為12301.5億元,其中,以原料藥生產為主企業主營業務收入為3944.6億元,占比32.07%;以化學藥品制劑生產為主的企業主營業務收入為8356.9億元,占比67.93%。
2020年,中國化學制藥行業利潤總額為1627.2億元;其中,以原料藥生產為主企業實現利潤總額524.8億元,同比增長16.83%;以化學藥品制劑生產為主的企業實現利潤總額1102.4億元,同比下降6%。
所謂醫藥中間體,實際上是一些用于藥品合成工藝過程中的一些化工原料或化工產品。作為化學制藥的上游行業,化學制品的發展極大的影響醫藥中間體的發展,據統計,在2017年,我國醫藥中間體產量為1294萬噸,到了2018年,由于化學制藥行業對環境的污染程度較高,國家開始征收環境保護稅,受此影響,醫藥中間體產量以20.25%的速度下降,降至1032萬噸,在此之后,中國醫藥中間體產量基本保持平穩的狀態,預計在2022年,中國醫藥中間體產量將達到1029萬噸。
化學制藥行業關系到國計民生,隨著國家醫藥衛生體制改革的深入推進和制藥企業自身實力的增強,考慮到我國巨大的藥品消費增長市場,化學制藥行業依然具備良好的發展前景我國化學原料藥行業相對于西方國家來說,起步較晚,但是發展迅速,已經形成了一批上市企業,得益于市場需求不斷釋放、醫療水平大幅提升,我國化學藥品市場規模在不斷擴大。
根據國家統計局數據顯示,我國化藥生產企業規模整體保持穩定,規上企業數量保持在2400家左右,其中原料藥生產企業1270家,制劑企業1123家。
我國化學藥生產企業眾多,其中上市企業主要有豐原藥業、恒瑞醫藥、康弘藥業、浙江醫藥、誠意藥業、普洛藥業、苑東生物、華納藥廠、昂利康、沃華醫藥等,從營收情況來看,2022年1-9月豐原藥業營業總收入已完成28.7億元,恒瑞醫藥營業總收入已完成159.5億元,康弘藥業營業總收入已完成26.3億元,浙江醫藥營業總收入已完成61.2億元,誠意藥業營業總收入已完成4.8億元,普洛藥業營業總收入已完成75.5億元,苑東生物營業總收入已完成9.0億元,華納藥廠營業總收入已完成9.3億元,昂利康營業總收入已完成10.6億元,沃華醫藥營業總收入已完成7.5億元。
隨著我國經濟的持續發展,人們對自身健康的重視程度不斷提高,對相關醫藥產品的需求逐步擴大,醫藥產業作為國民經濟的重要組成部分,長期以來一直保持較快增速,在醫藥制造各細分行業中,化學制藥行業市場規模最大,且行業發展快于平均水平,受疫情、集中帶量采購等因素影響,2020年我國國化學制藥行業銷售收入下滑至12301.5億元,同比減少0.63%,2021年開始恢復增長,2021年我國化學制藥行業銷售收入達12823.6億元,同比增長4.24%。
過去我國化學制藥行業以仿制為主,相比創新藥利潤率較低。近年來,在國家政策的引導下,我國制藥企業積極開展創新研發,未來隨著國內制藥企業研發實力的不斷提升,創新藥品占比將會持續增長,我國化學藥市場顯現出巨大潛力。
研發能力是化學制藥企業的根本,原研藥的研發需要經過化合物研究、臨床前試驗和臨床試驗階段的層層篩選,由于研發難度高、周期長、資金投入大,通常藥物研發需要耗費10-15年。目前,原研藥主要由國際大型制藥企業生產,而我國醫主要以生產仿制藥為主。受限于規模和研發實力,我國制藥企業整體工藝水平與技術含量與國際領先的仿制藥企業差距比較大。
以我國124家化學制藥上市公司為樣本,2021年化學制藥上市公司的總研發支出為424.50億元,占總營收的6.64%。從在研發投入的規模和占比上來看,我國藥企與國際領先藥企均有較大差距,研發能力尚待提高。
據統計顯示,2022年9月份CDE(藥品審評中心)共受理藥品注冊新申請達1189個(復審除外),其中新的化藥注冊申請以受理號計有865個,化藥1類新藥受理就有92個,其中IND申請90個,NDA申請2個,按藥品+企業維度統計,共涉及51個品種。
從注冊數量可以看出,國內藥企對于化學制藥新藥研發的熱情持續高漲,隨著我國醫藥行業政策的不斷調整與踐行,且在供給側改革不斷加速的大背景下,我國化藥企業或將持續投入創新研發。
到2025年,化學藥品工業創新能力將會顯著增強,產品質量全面提高,供應保障體系更加完善,國際化步伐持續加快,行業整體素質大幅提高。在技術創新、產品質量、綠色發展、智能制造、供應保障、組織結構、國際化等方面,進一步發力,全面落實“健康中國”戰略部署。在培育新型增長點、推進藥品上市許可持有人制度、推動加大財稅金融支持、完善藥物使用政策、建立多層次醫療保障體系、營造更具活力的營商環境等方面繼續探索,以滿足人民群眾日益增長的健康需求,實現2035年我國從世界制藥大國向制藥強國的轉變。
大數據時代下信息的重要性越發凸顯,獲得行業數據,并分析使用行業數據不僅可節約時間,降低成本,亦可優化整體決策。欲了解更多化學制藥行業詳情,可以點擊查看中研普華研究報告《2022-2027年中國化學制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告》。化學制藥行業研究報告主要分析了化學制藥行業的市場規模、化學制藥市場供需求狀況、化學制藥市場競爭狀況和化學制藥主要企業經營情況,同時對化學制藥行業的未來發展做出科學的預測。
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2022-2027年中國化學制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告
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