2023免疫檢測行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略

• 劉明月 2023年4月19日 來源：百度百科 中研網(wǎng) 842 51
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免疫檢測行業(yè)市場投資情況如何?在現(xiàn)代市場經(jīng)濟活動中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對于企業(yè)經(jīng)營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺

免疫檢測行業(yè)市場投資情況如何?在現(xiàn)代市場經(jīng)濟活動中，信息已經(jīng)是一種重要的經(jīng)濟資源，信息資源的優(yōu)先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業(yè)倒閉，對于企業(yè)經(jīng)營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺。他們的失敗、他們的經(jīng)驗教訓(xùn)，可能再也沒有機會轉(zhuǎn)化為他們下一次的成功了!企業(yè)成功的關(guān)鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產(chǎn)業(yè)的當(dāng)前需求及前景。

國內(nèi)放射性免疫檢測市場主要被進(jìn)口產(chǎn)品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據(jù)了國內(nèi)化學(xué)發(fā)光市場的70%。國內(nèi)放射性免疫檢測企業(yè)正處于技術(shù)成長期，整體呈現(xiàn)出企業(yè)規(guī)模較小，放射性免疫檢測試劑研發(fā)能力較強，儀器研發(fā)能力較弱等特點。在化學(xué)發(fā)光市場，國際龍頭企業(yè)包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內(nèi)領(lǐng)先企業(yè)包括邁瑞醫(yī)療、亞輝龍、新產(chǎn)業(yè)、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

2023免疫檢測行業(yè)今后的發(fā)展與投資策略

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細(xì)胞亞群比例變化的定量分析、T細(xì)胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細(xì)胞免疫應(yīng)答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導(dǎo)臨床抗腫瘤治療方案的確定。

自"十三五"以來，國家相關(guān)職能部分發(fā)布的多項涉及生物醫(yī)藥相關(guān)產(chǎn)業(yè)發(fā)展的宏觀政策都強調(diào)要大力發(fā)展體外診斷行業(yè)，并明確加快POCT技術(shù)進(jìn)步、產(chǎn)品研發(fā)或者產(chǎn)業(yè)化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術(shù)進(jìn)步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業(yè)持續(xù)擴容，2019年市場規(guī)模達(dá)705億元，近五年復(fù)合增長率達(dá)18.6%，行業(yè)景氣度不斷提升。

近年來，隨著技術(shù)的不斷發(fā)展，免疫學(xué)涉及的范圍不斷擴大，新的免疫學(xué)檢測方法層出不窮，不僅為眾多學(xué)科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經(jīng)成為我國體外診斷市場規(guī)模大的細(xì)分市場。

從目前市場上相關(guān)數(shù)據(jù)可以看出，A輪融資企業(yè)最多，占比為21%，這類企業(yè)的基本產(chǎn)品模型已經(jīng)經(jīng)過驗證，企業(yè)相對穩(wěn)定，需要資本繼續(xù)擴量。

戰(zhàn)略融資企業(yè)占20%，戰(zhàn)略融資是指對企業(yè)未來產(chǎn)生長期影響的資本支出，具有規(guī)模大、周期長、基于企業(yè)發(fā)展的長期目標(biāo)、分階段等特征，對企業(yè)全局有重大影響。戰(zhàn)略融資項目一般包括新產(chǎn)品的開發(fā)、新的生產(chǎn)技術(shù)或生產(chǎn)線的引進(jìn)、新領(lǐng)域的進(jìn)入、兼并收購、資產(chǎn)重組、生產(chǎn)與營銷能力的擴大等。

我國免疫診斷試劑近年來發(fā)展很快，預(yù)計到2019年，將占我國整個體外診斷試劑行業(yè)市場份額的30%，而發(fā)展較為成熟的生化診斷試劑依然占有重要的市場地位，預(yù)計將占有2019年23%的市場份額，免疫診斷試劑及生化診斷試劑是我國體外診斷試劑市場中最重要的兩類產(chǎn)品。此外，血液學(xué)檢測試劑的市場份額將占到16%，分子診斷試劑的市場份額將占到13%。然而，我國的體外診斷試劑市場與國際相比仍有較大差距，如我國分子診斷試劑產(chǎn)品的種類比較單一，與美國分子診斷市場上的700多個品種相比差距較大。

免疫檢測市場的需求

總體來看，隨著中國人口老齡化程度的加深和經(jīng)濟的加速發(fā)展，免疫診斷市場的需求將進(jìn)一步擴大，從而刺激行業(yè)的進(jìn)一步發(fā)展。然而，由于技術(shù)缺陷，國際生物醫(yī)藥巨頭企業(yè)仍然占據(jù)了中國免疫診斷領(lǐng)域的大部分市場，國內(nèi)免疫診斷企業(yè)仍需不斷努力擴大市場份額。

放射性免疫檢測常用檢測方法有利用標(biāo)記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結(jié)合點的放射免疫分析(radioimmunoassay，RIA)和直接用放射性核素標(biāo)記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(immunoradiometric assay，IRMA)。在IRMA反應(yīng)體系中標(biāo)記抗體是過量的，放射性免疫檢測與待測抗原濃度呈正相關(guān);與RIA相比，IRMA具有標(biāo)準(zhǔn)曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優(yōu)點。

目前至少已有300多種生物活性物質(zhì)已建立了RIA。它幾乎能應(yīng)用于所有激素的分析(包括多肽類和固醇類激素)，還能用于各種蛋白質(zhì)、腫瘤抗原、病毒抗原、細(xì)菌抗原、寄生蟲抗原以及一些小分子物質(zhì)(如環(huán)型核苷酸等)和藥物(如毛地黃甙等)的分析，應(yīng)用范圍還在不斷擴展。近年來由于小分子半抗原制備抗體的技術(shù)有很大的發(fā)展，有人預(yù)測幾乎所有的生物活性物質(zhì)，只要其含量不低于RIA的探測極限，都可建立適當(dāng)?shù)腞IA法。

放射性免疫檢測作為臨床上腫瘤輔助診斷、治療參考以及預(yù)后判斷的重要指標(biāo)，目前在應(yīng)用上愈發(fā)廣泛，臨床對檢測技術(shù)的要求也不斷發(fā)展。不僅有大量靈敏度或特異性更高的標(biāo)志物被發(fā)現(xiàn)，而且在放射性免疫檢測方法上也緊跟臨床工作需求而不斷發(fā)展。不同檢測方法均有其優(yōu)勢與不足，如何對不同方法進(jìn)行整合，提高腫瘤標(biāo)志物的檢出能力，是研究者們需關(guān)注和探索的問題。

免疫檢測行業(yè)市場份額

在全球范圍內(nèi)，POCT、免疫診斷、生化診斷占據(jù)體外診斷市場的前三名，免疫診斷占比達(dá)24%。近年來我國免疫診斷產(chǎn)業(yè)發(fā)展迅速，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，免疫診斷取代POCT成為我國體外診斷市場規(guī)模最大的細(xì)分市場，占據(jù)31%的市場份額，免疫診斷在我國體外診斷行業(yè)中顯得更受歡迎。

由于放射免疫檢測技術(shù)的敏感性可高達(dá)10甚至10，線性范圍寬(指標(biāo))，在定量分析上是一次重大的突破，2人因此而榮獲1977年諾貝爾生物醫(yī)學(xué)獎。目前能夠利用放射免疫檢測技術(shù)測定的免疫活性物質(zhì)有數(shù)百種。常用的放射性標(biāo)記核素有7射線標(biāo)記物I、I、Cr和Co，β射線標(biāo)記物H、C和P等。由于了射線的生物損傷性小，安全性好，I又由于其比活度高，半衰期適中已成為臨床檢測中應(yīng)用最廣的放射免疫標(biāo)記核素。

調(diào)查數(shù)據(jù)顯示，近年來，我國體外免疫診斷試劑正處于快速增長階段。此外，預(yù)計隨著國內(nèi)企業(yè)化學(xué)發(fā)光免疫診斷試劑及配套儀器的研發(fā)成功，試劑質(zhì)量將得到更好的保證，生產(chǎn)成本將大幅降低?；瘜W(xué)發(fā)光免疫診斷試劑會從三級醫(yī)院向下推廣，最終二級醫(yī)院的免疫診斷試劑增速會高于三級醫(yī)院。

免疫檢測行業(yè)報告還對全球的行業(yè)發(fā)展態(tài)勢作了詳細(xì)分析，并對行業(yè)進(jìn)行了趨向研判，是經(jīng)營企業(yè)，服務(wù)、投資機構(gòu)等單位準(zhǔn)確了解目前行業(yè)發(fā)展動態(tài)，把握免疫檢測行業(yè)企業(yè)定位和發(fā)展方向不可多得的精品，對中國及各子行業(yè)的發(fā)展?fàn)顩r、上下游行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r、競爭替代產(chǎn)品、免疫檢測行業(yè)發(fā)展趨勢、新產(chǎn)品與技術(shù)等進(jìn)行了分析，并重點分析了中國行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r和特點，以及中國免疫檢測行業(yè)將面臨的挑戰(zhàn)、企業(yè)的發(fā)展策略等。

更多免疫檢測市場調(diào)研消息,可以點擊查看中研普華產(chǎn)業(yè)研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業(yè)市場深度調(diào)研及投資策略預(yù)測報告》。

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