中國免疫檢測行業市場發展態勢分析2023

• 陳澤芳 2023年4月19日 來源：互聯網 1292 84
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從整體免疫診斷市場來看，化學發光在中高通量市場已經基本替代酶聯免疫，2022年占據市場超85%份額，市場規模突破400億關卡。低通量市場中，定量檢測也已經大幅超越定性檢測，2022年單人份定量檢測占據約80%份額。未來，隨著免疫診斷市場不斷增長，各廠家市場規模將進

免疫檢測是通過對人體外周血中的T淋巴細胞亞群比例變化的定量分析、T細胞抗原受體(T CELL RECEPTOR, TCR)多樣性變化的定性與定量分析判斷人類個體的細胞免疫應答能力(包括抗腫瘤能力和抗感染能力)，以指導臨床抗腫瘤治療方案的確定。

自"十三五"以來，國家相關職能部分發布的多項涉及生物醫藥相關產業發展的宏觀政策都強調要大力發展體外診斷行業，并明確加快POCT技術進步、產品研發或者產業化等，極大釋放了POCT的市場需求。近年來，在政策扶持、市場需求、技術進步的帶動下，我國放射性免疫檢測行業持續擴容，近五年復合增長率達18.6%，行業景氣度不斷提升。

根據中研普華產業研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示：

免疫診斷是基于抗原抗體間的特異性免疫反應來檢測各種生物標志物的方法。根據標記信號的不同，先后出現了多種免疫診斷的技術路線，主要包括放射免疫分析技術(RIA)、酶聯免疫分析技術(ELISA)、免疫層析技術、化學發光免疫分析技術(CLIA)和液相芯片(流式熒光)等技術。

在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史舞臺。他們的失敗、他們的經驗教訓，可能再也沒有機會轉化為他們下一次的成功了!企業成功的關鍵就在于，是否能夠在需求尚未形成之時就牢牢地鎖定并捕捉到它。那些成功的公司往往都會傾盡畢生的精力及資源搜尋產業的當前需求及前景。

國內放射性免疫檢測市場主要被進口產品壟斷，羅氏、雅培、貝克曼和西門子占據了國內化學發光市場的70%。國內放射性免疫檢測企業正處于技術成長期，整體呈現出企業規模較小，放射性免疫檢測試劑研發能力較強，儀器研發能力較弱等特點。在化學發光市場，國際龍頭企業包括雅培、西門子、強生、貝克曼等，國內領先企業包括邁瑞醫療、亞輝龍、新產業、安圖生物、邁克生物、普門科技等。

中國免疫檢測行業市場發展態勢分析2023

免疫檢測平臺在臨床應用中大致可分為中高通量儀器和低通量儀器，中高通量儀器主要以化學發光和酶聯免疫技術為主，通常為大型的檢驗平臺，并放置在三/二級醫院中央檢驗科室和第三方獨立實驗室內;低通量免疫診斷儀器主要滿足醫院急診科快檢或小型/基層醫院的較少樣本檢測的需求。目前，中國臨床層面所開展的免疫診斷項目可達200多項，并在各級醫院廣泛普及，主要集中于腫瘤標志物、傳染病、甲狀腺功能等領域，常規檢測項目仍有很大的擴增空間。除此之外，“十四五”規劃大力強調推進創新產品的開發和產業化，鼓勵中國醫療器械技術革新，同時，醫療體系改革、國民健康意識增強，也將帶動免疫診斷市場的增長。

從整體免疫診斷市場來看，化學發光在中高通量市場已經基本替代酶聯免疫，2022年占據市場超85%份額，市場規模突破400億關卡。低通量市場中，定量檢測也已經大幅超越定性檢測，2022年單人份定量檢測占據約80%份額。未來，隨著免疫診斷市場不斷增長，各廠家市場規模將進一步提升，尤其是化學發光國產玩家在政策支持和醫療改革的推動下有望搶奪更多市場份額。

免疫診斷是我國體外診斷市場占比最大的細分領域，也是我國近年IVD領域增速最快的領域之一，隨著我國免疫診斷市場的飛速發展，對新技術的需求不斷增加，近年來我國免疫診斷行業專利申請量增幅明顯，2020年中國免疫診斷行業專利申請量達51件，同比增長15.91%，創近年來歷史新高，2021年小幅減少，2022年中國免疫診斷行業專利申請量已完成17件。

未來中國免疫診斷市場將持續增長，而各細分領域將以不同速度增長。三大主要檢測板塊受外力限制將逐漸步入成熟期增速放緩。增速最快的心臟標志物和炎癥因子領域受益于醫療政策頒布、醫療體系改革、患者人群增長等因素將有較大增長潛力，未來在免疫診斷市場中的重要性將逐漸顯現，值得重點關注。

更多免疫檢測市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2023-2028年中國免疫檢測行業市場深度調研及投資策略預測報告》。

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