放射性藥品行業發展如何?2023放射性藥品行業市場現狀及前景分析

• 方蔓桃 2023年4月26日 來源：百度 322 13
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我國放射性藥物于2017年納入醫保范圍，得益于技術進步、政策扶持，我國放射性藥物市場規模不斷擴大，預計2022年市場規模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業起步晚，目前行業發展仍存在醫用同位素生產供給能力有限、企業研發水平低、管理模式/技術標準尚不完善等問題。

放射性藥品行業市場發展現狀、前景如何?核醫學作為重要的臨床平臺學科，在惡性腫瘤、心腦血管和神經等疾病的精準診斷與治療中發揮著重要作用。核醫學主要包括影像診斷、核素治療、體外分析三個部分。

放射性藥物是含有放射性核素、用于醫學診斷和治療的一類特殊藥物。獲得國家食品藥品監督管理總局批準文號的放射性藥物又稱為放射性藥品。放射性藥品在診斷、治療疾病上具有不可取代的獨特優勢。

根據應用于診斷核醫學還是治療核醫學，放射性藥物也相應分為診斷用放射性藥物和治療用放射性藥物。

在雙碳目標等多重因素推動下，核工業進入快速發展期，同時智能技術、數字化技術的發展，推動了核工業領域智能化需求的不斷增加。

根據中研普華研究院撰寫的《2023-2028年中國放射性藥品行業發展態勢與投資價值研究報告》顯示：

2023放射性藥品行業市場現狀分析

我國放射性藥物于2017年納入醫保范圍，得益于技術進步、政策扶持，我國放射性藥物市場規模不斷擴大，預計2022年市場規模將突破65.0億元。我國放射性藥物行業起步晚，目前行業發展仍存在醫用同位素生產供給能力有限、企業研發水平低、管理模式/技術標準尚不完善等問題。

診斷用核素藥物中锝[ 99mTc]及其標記化合物占80%以上，廣泛用于心、腦、腎、骨、肺、甲狀腺等多種疾患的檢查;此外碘[131I]、鎵[67Ga]、鉈[201Tl]、銦[111In]等放射性核素及其標記物也有較多的應用;隨著PET/CT 顯像儀器的推廣應用，碳[11C]、氮[ 13N]、氧[15O]，尤其以氟[ 18F]等短半衰期正電子放射性核素的應用也逐年增多。

近幾年，國內陸續發布了一系列政策，其中包括了扶持放射性藥物及相關裝備的發展，特別是《國家衛生健康委關于調整2018—2020年大型醫用設備配置規劃的通知》、《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》、《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》這幾個政策的發布，將有力的推動未來放射性藥物市場的擴張。

放射性藥物標記的化合物或多肽可用作放射性藥物，但也要考慮這些物質對人體的安全性。由于可以以高靈敏度檢測放射性藥物發出的輻射，因此一項診斷所需的放射性藥物數量非常少。就某種物質的含量而言，許多產品在一次檢查中的使用量少于幾毫克。在此水平上，其含量大大低于具有用作普通藥物作用的物質的含量。所以，放射性藥物的副作用大約為每100,000人1.6至2.5(0.0016至0.0025%)。比起CT和MRI的造影劑的副作用，放射性藥物的副作用可謂微乎其微。

2021年我國放射性藥物市場規模69.41億元，放射性藥物產值規模70.34億元;預計2022年我國放射性藥物市場規模將達到83.53億元，產值規模將達到84.68億元。

放射性藥物行業是高技術、高風險、高投入的行業。一般情況下，藥品從研究開發、臨床實驗、試生產、科研成果產業化到最終產品銷售的整個過程要經歷諸多的審批和試驗，花費大量的時間和資金。藥品研發需要很高的技術水平和大量的資金投入，這就需要制藥企業具備資金、人才和設備等條件。

西南醫科大學附屬醫院核醫學科率先開展的177Lu及225Ac的前列腺癌及神經內分泌腫瘤的核素治療療效顯著，其自主研發的68Ga/177Lu-TBM針對骨轉移的核素治療藥物經過臨床試驗也取得了很好的療效。

近年來，核醫學的發展日新月異，從早期的SPECT/CT到現在的PET/CT、PET/MRI，從FDG到現在的多種顯像劑，核醫學診療安全有效，切實解決了臨床需求。由于我國醫用放射性核素及放射性藥物短缺，嚴重依賴進口，存在“卡脖子”問題，不少患者只能到國外接受核素治療，極大地加重了患者的經濟負擔。國內核醫學的發展任重道遠，實現放射性藥物的國產化以及醫用同位素的自主穩定供應迫在眉睫。

從核醫療產業鏈來看，核特色醫療處于產業鏈下游，即服務端，而處在中游的是放射性藥物、醫用放射源、核醫療裝備的產品端，醫用放射性同位素及其前體原材料穩定同位素、核醫療裝備關鍵零部件的原料端則處在產業鏈的上游。

近年來，中國核動力研究設計院開展了14種堆產醫用同位素的研發工作，在扭轉醫用同位素“卡脖子”局面方面取得了一定進展。“我們有信心在3到5年內徹底扭轉醫用同位素‘卡脖子’問題，在技術創新、人才培養及產業化方面形成高質量發展格局。

放射性藥品投資前景

醫用放射性同位素是放射性同位素藥物的原材料，醫用放射性核素主要來自于人工制備，其主要來源包括核反應堆生產、加速器生產、從核燃料后處理廢液中分離提取等，其中核反應堆生產放射性核素是主要途徑。目前核素藥物行業存在原材料供應風險，已經成為行業發展的瓶頸。在一定時期內全球醫用放射性核素生產供應特別是半衰期短的醫用放射性核素的生產供應仍將處于偏緊狀態。

目前核素藥物市場全球規模超過百億美金，未來十年復合增速將超過11%。其中診斷類藥物占比市場約80%，未來增速約5-20%，其主要的驅動力取決于新的99mTc和18F示蹤劑的獲批，國內SPECT、PET等設備滲透率還很低，其快速增長將帶動診斷藥物爆發式增長;治療性藥物占比約20%，全球市場將進入爆發式增長階段。拜耳治療惡性腫瘤骨轉移的新藥氯化鐳[223]注射液2013年上市銷售是治療性藥物的標志性事件，其除了能治療骨轉移痛外，能顯著延長患者生存時間，其高額的治療費用讓其較為容易的成為重磅炸彈，從而帶動企業爭相涌入放射性藥物市場反孕產業發展。

放射性藥品行業存在較高的技術、資金、研發壁壘，因此目前全球從事這一領域的企業數量較少，主要包括拜耳醫藥、諾華醫藥、GE醫療、比利時IBA、日本NMP等。從地區分布來看，放射性藥物市場主要集中在歐美地區，其中美國市場占比接近四成，歐洲占比約為四分之一。

放射性藥物行業是高技術、高風險、高投入的行業。一般情況下，藥品從研究開發、臨床實驗、試生產、科研成果產業化到最終產品銷售的整個過程要經歷諸多的審批和試驗，花費大量的時間和資金。藥品研發需要很高的技術水平和大量的資金投入，這就需要制藥企業具備資金、人才和設備等條件。

2021年我國放射性藥物市場規模69.41億元，放射性藥物產值規模70.34億元;預計2022年我國放射性藥物市場規模將達到83.53億元，產值規模將達到84.68億元。

放射性藥品行業市場格局

我國放射性藥物市場集中度較高，中國同輻、東誠藥業兩家企業占據市場近六成份額。放射性藥物市場發展潛力大，國內正有越來越多的企業布局這一市場，如遠大藥業、智核生物、紐瑞特等，未來放射性藥物市場競爭將不斷加劇。

我國放射性藥物研發速度緩慢，目前在自主研發水平、高新設備應用、載體研究等方面與國外市場相比仍存在較大差距。

2021年3月，國家原子能機構等八部委聯合發布《醫用同位素中長期發展規劃(2021-2035年)》(以下簡稱《發展規劃》)，旨在推動醫用同位素技術研發、產業發展和核醫學診療的普及推廣。這是我國首個針對核技術在醫療衛生應用領域發布的綱領性文件，對醫用同位素的研制生產、放射性藥品研發、醫保政策、產業布局等諸多方面作出部署，對推動我國核醫療產業的健康發展、保障人民生命健康和建設健康中國具有十分重要的意義。

四川省核技術應用協會充分發揮平臺作用，近期組織在川核技術應用重點單位共同編制《四川省醫用同位素及放射性藥物產業發展行動計劃(2022-2025年)》(以下簡稱《行動計劃》)，率先承接落實《發展規劃》，在提升四川醫用同位素相關產業能力水平、推動建立完整的醫用同位素及藥物產業鏈、推動四川核技術應用產業高質量創新發展的道路上邁出堅實步伐。

放射性藥品行業報告對中國放射性藥品行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了放射性藥品市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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  2023-2028年中國放射性藥品行業發展態勢與投資價值研究報告

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