中國人工心臟行業(yè)市場調(diào)研分析2023

• 方蔓桃 2023年4月27日 來源：百度 578 32
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心臟供體資源稀缺，術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)大，即使移植成功，患者也必須終身服用抗免疫藥物。為了撐過術(shù)前等待期，或者實(shí)現(xiàn)短期、長期的替代性治療目的，不少患者需要使用輔助泵血的“人工心臟”。

人工心臟行業(yè)市場多大?心力衰竭是一種常見的心血管疾病，而在中國，心力衰竭的患病率也在不斷上升。據(jù)中國心血管病報(bào)告顯示，隨著人口老齡化，心衰發(fā)病率逐年增加，目前中國大約有1800萬心衰患者，患病率已經(jīng)達(dá)到1.3%。

從診斷初期時(shí)常感覺體力不支，稍加活動便容易感冒。終末期患者基本行動受到嚴(yán)重影響的同時(shí)，僅依靠藥物治療，患者的四年生存率只有大約10%，嚴(yán)重的患者則需要考慮心臟移植。

但心臟供體資源稀缺，術(shù)后并發(fā)癥風(fēng)險(xiǎn)大，即使移植成功，患者也必須終身服用抗免疫藥物。為了撐過術(shù)前等待期，或者實(shí)現(xiàn)短期、長期的替代性治療目的，不少患者需要使用輔助泵血的“人工心臟”。

中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》分析顯示

人工心臟行業(yè)市場分析

心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和(或)收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。人工心臟按功能可以分為心室輔助裝置(VAD)和全人工心臟(TAH)。心室輔助裝置是一種用于輔助心臟循環(huán)的機(jī)電泵，安裝在患者心臟周圍，而全人工心臟則是用新的心室和瓣膜來替換患者的自然心臟。

人工心臟的功能有如一個(gè)“泵”，它通過自身的收縮和舒張產(chǎn)生壓力，將血液輸送到人身體的各個(gè)部分。一旦這個(gè)“泵”出了問題，血液循環(huán)就不能正常進(jìn)行，人的生命就受到威脅。當(dāng)病情比較輕微、心臟功能基本正常的情況可以采用藥物治療手段。但當(dāng)病情較重，或由于外傷造成心臟功能喪失的時(shí)候就必須采取心臟移植等方法，但是一方面用于移植的匹配良好的心臟數(shù)目極為有限，并且很難及時(shí)獲得，另一方面移植后也存在免疫反應(yīng)、排斥等諸多問題，且不易部分替代病損的心臟來補(bǔ)償其部分喪失的生理功能，因而也不是一種非常理想的方法，所以提出了設(shè)計(jì)植入式人工心臟的方法。

相比植入式人工心臟，目前應(yīng)用較多的介入式治療手段主要有體外膜肺氧和(ECMO)和主動脈內(nèi)球囊反搏(IABPs)，前者是通過將體內(nèi)的靜脈血引出體外，經(jīng)過特殊材質(zhì)的人工心肺旁路氧合后注入病人動脈或靜脈系統(tǒng)，起到部分心肺替代作用，維持人體臟器組織的氧合血液供應(yīng);后者則是通過物理作用，提高主動脈內(nèi)舒張壓，增加冠狀動脈供血和改善心肌功能，兩種方法的結(jié)構(gòu)如下所示。可以看出這兩種方法都具有結(jié)構(gòu)裝置復(fù)雜龐大，不僅不利于患者進(jìn)行康復(fù)性鍛煉，而且容易引發(fā)嚴(yán)重的溶血和血栓問題，導(dǎo)致患者不得不采用大量藥物。

專家指出，進(jìn)行心衰的早期預(yù)防和干預(yù)仍舊很重要。當(dāng)前要加強(qiáng)對心衰危險(xiǎn)因素的干預(yù)和管理，倡導(dǎo)健康生活方式，加強(qiáng)對血糖、血脂、血壓、肥胖、吸煙、飲酒等心衰危險(xiǎn)因素的監(jiān)測和管理。同時(shí)加強(qiáng)對心衰患者自我管理的指導(dǎo)，在避免誘因、科學(xué)用藥、心理調(diào)整、癥狀監(jiān)測、合理飲食、戒煙限酒、液體限制、運(yùn)動康復(fù)等方面進(jìn)行科學(xué)指導(dǎo)。通過一系列努力，讓更多人盡可能遠(yuǎn)離心衰的困擾。

有統(tǒng)計(jì)發(fā)現(xiàn)，全世界約有8000萬心衰患者。2019年，中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院阜外醫(yī)院高潤霖院士、王增武教授等在《歐洲心力衰竭雜志》上發(fā)表了關(guān)于我國心衰流行病學(xué)調(diào)查的結(jié)果顯示，在我國年齡大于等于35歲的居民中，加權(quán)的心衰患病率為1.3%，即約有1370萬例心衰患者。我國心衰的患病率在過去15年間提高了44%，心衰患者增加了900多萬例，心衰的防治形勢依然十分嚴(yán)峻。

被業(yè)界公認(rèn)的是，心室輔助裝置是除心臟移植外，最有效的治療晚期心衰的手段。簡單而言，人工制造的血泵與心臟并聯(lián)，承擔(dān)心室射血的功能，將血液泵入動脈系統(tǒng)，起到部分或全部替代心臟做功的作用，因此又被稱為“人工心臟”。

“人工心臟”在歐美國家廣泛使用，已經(jīng)挽救了大批瀕死患者。“自2012年起，全球植入心室輔助裝置的數(shù)量遠(yuǎn)超心臟移植數(shù)量，患者最長存活時(shí)間可達(dá)十余年。”劉曉程表示，雖然部分國家已將其納入醫(yī)保，但因加上治療費(fèi)高達(dá)20萬美元，對不少患者而言可望不可及。“火箭心”的上市則有望改變這一狀況，尤其率先造福廣大國內(nèi)患者。

“人工心臟”是最復(fù)雜、最精密的醫(yī)療器械之一，因制造精度和技術(shù)難度非常高，素有“醫(yī)療器械皇冠上的寶石”之稱。這顆擁有國內(nèi)原創(chuàng)獨(dú)立自主知識產(chǎn)權(quán)的“火箭心”同樣不凡，它充分利用了我國火箭制造的多項(xiàng)技術(shù)，被譽(yù)為醫(yī)工緊密結(jié)合的智慧結(jié)晶。

目前，即使是歐美地區(qū)，市面上的人工心臟產(chǎn)品也數(shù)量有限，基本由美敦力的HVAD和雅培的HeartMate 3主導(dǎo)，其他公司的產(chǎn)品則大多處于研發(fā)或臨床試驗(yàn)階段。

當(dāng)時(shí)在美國工作的余博士立刻意識到國內(nèi)的需求缺口，下定決心要開發(fā)出一款國際領(lǐng)先的國產(chǎn)的人工心臟。2018年，余博士歸國選擇從深圳核心醫(yī)療起步，實(shí)踐國產(chǎn)人工心臟的研發(fā)之路。

2021年6月3日，美敦力宣布其心室輔助裝置HVAD將在全球范圍內(nèi)停止銷售。醫(yī)療器械巨頭的消失讓人工心臟有了更大的競爭空間，而核心醫(yī)療的技術(shù)成熟趕上了這個(gè)市場機(jī)遇。

中國在該領(lǐng)域的專利申請趨勢分為三個(gè)階段： 第一階段是自1986年-2000年之前申請量累計(jì)僅為57組。中國最早的人工心臟瓣膜專利是1986年申請的一件實(shí)用新型專利，專利名稱：全浮導(dǎo)鉤碟型心臟瓣膜 第二階段是2000年-2010年申請量為209組; 第三階段是2011年至數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截止日，專利申請為1914組;近10年增長量較過去接近7倍。中國政策利好大力促使研究升溫。自2014年以來，中國政府在創(chuàng)新醫(yī)療器械領(lǐng)域多次出臺重要文件，以期提高國產(chǎn)醫(yī)療器械的創(chuàng)新能力，打破進(jìn)口醫(yī)療器械壟斷局面，提高國產(chǎn)醫(yī)療器械占有率，從而進(jìn)一步提升產(chǎn)業(yè)化水平。2017年10月，中共中央辦公廳、國務(wù)院聯(lián)合發(fā)布《關(guān)于深化審評審批制度改革鼓勵藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見》，該文件中明確指出人工心臟瓣膜作為創(chuàng)新醫(yī)療器械將是國家發(fā)展的重點(diǎn)產(chǎn)業(yè)。

人工心臟行業(yè)市場前景分析

近年來，國家加大了對醫(yī)藥創(chuàng)新的扶持力度，出臺了一系列的改革措施。在政策紅利的帶動下，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新的春天已經(jīng)到來，蓬勃發(fā)展的醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)也正在為中國經(jīng)濟(jì)的高質(zhì)量發(fā)展打造出一片新的藍(lán)海。

目前“人工心臟”技術(shù)在國外已相對成熟，在美國和歐洲，每年有2000例左右的患者安裝“人工心臟”。外資品牌主要有雅培和美敦力，據(jù)悉雅培的Thoratec和美敦力的HeartWare占據(jù)了全球90%的市場。我國的人工心臟研發(fā)起步較晚，但近十年發(fā)展較快。目前這個(gè)領(lǐng)域已經(jīng)出現(xiàn)不少優(yōu)秀的玩家，如心擎醫(yī)療、永仁心醫(yī)療、同心醫(yī)療、核心醫(yī)療、航天泰心科技、久安心等。

因?yàn)樵谥匕Y心衰治療上的重大意義，近年來人工心臟行業(yè)受到投資圈、醫(yī)療圈、科技圈的廣泛關(guān)注。業(yè)界人士表示，在我國在人工心臟研發(fā)方面取得了一些重大突破，中國人工心臟相繼進(jìn)入臨床研究和上市階段。

腎臟移植需要長期服用抗免疫藥物，會損傷人體抗免疫機(jī)能，從而增加感染的發(fā)生率，而機(jī)械輔助循環(huán)裝置能夠長期穩(wěn)定運(yùn)轉(zhuǎn)。因此，人工心臟只要能驗(yàn)證在更長的時(shí)間維度上，存活率超過心臟移植，將進(jìn)一步提高技術(shù)的臨床價(jià)值。

近年來，中國心血管外科對人工心臟的關(guān)注度越來越高。機(jī)械電子、材料學(xué)、臨床醫(yī)學(xué)等學(xué)科的教育和科研項(xiàng)目也不落后于國外，并得到了歐美醫(yī)學(xué)界的肯定。

大數(shù)據(jù)時(shí)代下信息的重要性越發(fā)凸顯，獲得行業(yè)數(shù)據(jù)，并分析使用行業(yè)數(shù)據(jù)不僅可節(jié)約時(shí)間，降低成本，亦可優(yōu)化整體決策。欲獲取更多行業(yè)分析及相關(guān)數(shù)據(jù)可以點(diǎn)擊查看中研產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告》。

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  2022-2027年中國人工心臟行業(yè)市場發(fā)展環(huán)境與投資趨勢分析報(bào)告

  心臟最核心的功能就是泵血，而心力衰竭患者由于心肌舒張和（或）收縮功能障礙，不能實(shí)現(xiàn)正常的心臟泵血。人工心臟就是用生物機(jī)械手段部分或完全替代心臟的泵血功能，來維持患者全身的血液循環(huán)。...

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