眼科醫療器械行業市場運行環境及眼科醫療器械行業投資前景

• 吳智聰 2023年5月18日 來源：互聯網 1140 73
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眼科醫療器械行業市場有多大?就全球來看，眼科醫療器械正面臨著多方面的壓力，增長的減緩、新產品的研發等等問題。但是中國醫療設備卻要樂觀些，由于政府資金的投入和經濟高速發展帶來的醫保覆蓋面擴大、中產階級群體壯大以及居民可支配收入增加都為醫療行業提供了廣闊的市場。

據最新統計顯示，我國人口近視發生率為33%，全國近視眼人數已近4億，是世界平均水平22%的1.5倍，近視率居世界之首。我國兒童青少年近視呈高發和低齡化趨勢，嚴重影響孩子們的身心健康，已成為全社會關注的焦點。

調查結果顯示，我國6歲兒童近視率14.5%、小學生近視率36.0%、初中生71.6%、高中生近視率81.0%，兒童青少年隨年齡增加近視人數也在增加。由于市場滲透的不足，導致雖然需求巨大，近視康復治療儀的銷量和需求量產局極大。

根據國家衛生健康委2020年發布的《中國眼健康白皮書》數據，我國近視人口從2016年5.4億人迅速增加至2020年6.6億人，全國人口近視發生率由39.2%升至47.1%，近視人數仍有不斷增加趨勢。我國20歲以下近視人數從2015年的1.48億增長至2019年的1.69億，預計2030年將達到1.91億。

根據國家衛健委數據顯示，2020年，我國兒童青少年總體近視率為52.7%，位居世界首位;其中6歲兒童為14.3%，小學生為35.6%，初中生為71.1%，高中生為80.5%，近視低齡化現象嚴重。

長期以來，我國眼科醫療器械市場都被國外企業所壟斷，國內企業主要集中在人工晶狀體、角膜塑形鏡等醫療耗材市場。數據顯示，中國眼科醫械市場規模由2016年的78億元增長至2020年的129億元，年均復合增長率為12.9%，高于全球眼科醫療器械市場的增速。

根據中國衛生統計年鑒的數據，我國視力矯正手術機構前8位的收入總額占該行業總收入的比重低于15%。但在以城市為單位的區域市場上，絕大多數市場的高于60%，眼科醫療器械行業市場集中度較高。

眼科醫療器械行業也極為類似，目前國內眼科藥企的主流管線仍以仿制藥、改良型新藥為主，自主研發相對較少，同質化非常嚴重，導致國內外藥物的差距沒有明顯改善。

國內眼科藥物市場中外資藥企的占比在60%-70%左右，眼科高值耗材中80%的市場份額均被外資企業壟斷，而縱觀眼科醫療設備領域，目前外資品牌占比也達到了95%左右。近幾年來國內企業雖紛紛布局眼科市場，但由于起步較晚，還需要一定的時間積累才能初步突破。

眼科高值醫用耗材主要包括人工晶狀體、人工視網膜、人工玻璃體、人工角膜、硬性角膜接觸鏡等。

國內眼科醫療器械市場需求大、增長快：隨著青少年屈光不正患病率提高、中老年白內障手術量的增加，我國眼科器械市場規模增長迅速，由111億元增長至375億元，近五年的復合增速高達19%。

眼科醫療器械行業市場運行環境及現狀分析

隨著眼科醫療器械產業的發展，我國已形成幾個眼科醫療器械產業聚集區和制造業發展帶。華東、華南以及華北地區具有較高的經濟發展水平和科技水平，且人才眾多，我國眼科醫療器械生產企業主要集中在上述地區，生產區域集中度較高。

我國眼科醫療器械的總體行業規模依然較小，但是國家鼓勵社會資本進入醫療服務領域，給該行業帶來了寬松的政策環境。醫院藥品加成被新醫改逐步取消，醫院收入的主要來源開始向醫療服務費。特別是我國近年來新增醫療衛生資源，將重點向農村和城市社區傾斜，有利于低端眼科醫療器械市場，而中國企業最為受益。所以，目前的制度環境有利于中國眼科醫療器械行業的發展。

《三級公立醫院績效考核四級手術目錄(2019版)》中,眼科四級手術有24項,其中眼眶病占比超40%,超95%的眼眶病手術屬于四級手術。據了解眼眶病歸屬于交叉學科,屬于眼科中的“高精尖”,因病種繁多、病因復雜、診斷和治療比較困難,患者易被漏診、誤診,有些疾病如果處理不及時會有致盲風險,甚至危及生命。

眼眶病診療的復雜性致使它不僅需要醫院全科技術支持、醫生豐富的知識經驗儲備,還需要大量的病例做支撐。甚至眼眶病的臨床科研整體水平也亟須提升突破。

中國眼科醫療器械行業投資前景

越來越多的眼科醫藥器械制造者開始關注自動化合成與精密操作的設計。自動化設備具有廣泛的應用前景，如醫療設備裝配、調劑、實驗室自動化操作、機械化、原料處理、包裝和電子匯編。高度競爭的環境促使制造業快速發展，進一步引起眼科醫療設備企業制造和提供多種自動化眼科醫療器械。

未來高值醫用耗材集采將逐步走向常態化。納入集采體系的多是易于標準化的醫用耗材，對于企業而言，快速推出非標準化、差異化的新產品有助于緩解集采政策帶來的壓力。但是集采導致的利潤空間大幅壓縮，很可能使得研發資金投入受限，因此關注臨床需求和痛點，在現有產品基礎上進行微創新，相較于從“從無到有”的技術創新而言，能幫助企業縮短研發周期，減少短期研發資金投入，迅速破局。

但就長期來看，豐富產品線將成為未來發展趨勢，企業可以通過調整產品結構來抵消由于單一產品毛利率下降導致整體利潤下降的風險。

眼科醫療器械細分市場發展分析

人工晶狀體

人工晶狀體(Intraocular Lens，或縮寫為IOL)是III類醫療器械，屬于高值醫用耗材，綜合了材料、機械、光學和精密加工等前沿技術，是全世界用量最大的人工器官。人工晶狀體的核心技術包括材料、光學與結構設計、加工工藝等方面。復明性白內障手術向屈光性白內障手術的轉變推動了人工晶狀體材料、光學與結構設計等方面的發展進步。

在人工晶狀體材料中，PMMA材質和硅膠材質的分子結構組成相對比較簡單，可調整或改良的空間有限，無法從根本上消除其主要缺點，這兩種材質的人工晶狀體產品市場份額減小。目前市場上人工晶狀體材質主要為親水性丙烯酸酯和疏水性丙烯酸酯，二者之間比較，疏水性丙烯酸酯材質在降低后發性白內障(PCO)、眼內植入長期穩定性、力學機械強度等方面較親水性丙烯酸酯材質具有優勢，是目前國際市場上主流的人工晶狀體材料。

在競爭格局方面，全球眼外科市場排名前四的企業分別為：愛爾康(美國)、強生視覺(美國)、蔡司(德國)和博士倫(美國)，我國人工晶狀體行業進口品牌占據絕大多數市場份額、國產化率較低。從眼外科具體產品分布來看，人工晶狀體目前單焦點人工晶狀體市場占比較大，超過50%，但是未來多焦點、Toric等其他類型人工晶狀體增速將更快。

角膜塑形鏡

角膜塑形鏡可用于短暫矯正近視。角膜塑形鏡又稱OK鏡，是英文Orthokeratology的縮寫，它是一種特殊設計制作的硬性高透氧角膜接觸鏡。OK鏡可以重塑角膜形狀，即通過改變角膜的幾何形態來暫時性地改變角膜屈光度，用于提高裸眼視力的一種非手術方法。僅需在晚上睡覺時配戴8-10小時，通過睡眠時眼瞼的壓迫來達到塑形效果，達到矯正近視的作用。

角膜塑形鏡亦可用于延緩近視發展。佩戴角膜塑形鏡可改變角膜屈光力，在視網膜上形成近視化周邊離焦，中心像點落在視網膜上，邊緣像點落在視網膜上或視網膜前消除遠視性周邊離焦，不會引起額外調節反射和眼軸伸長，達到控制近視發展效果。

國內角膜塑形鏡市場CR5超過80%，競爭格局較為集中。歐普康視作為國內角膜塑形鏡龍頭企業，市場占有率超過24%，居國內第一。角膜塑形鏡市場集中度較高，未來行業競爭者逐步增多。角膜塑形鏡屬于第III類醫療器械產品，具有較高醫療風險，產品獲批上市難度較大。目前國內市場共有11家角膜塑形鏡生產廠家獲得CFDA認證，大陸以外廠家8家，大陸廠家3家(歐普康視、愛博醫療、天津視達佳)。

眼科醫療器械行業報告對中國眼科醫療器械行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了眼科醫療器械市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

未來，眼科醫療器械行業發展前景如何?想了解關于更多行業專業分析，請點擊《2023-2028年中國眼科醫療器械行業供需分析及發展前景研究報告》。

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