智能制藥得到國家自動化政策支撐 智慧制藥行業市場深度分析

• 吳智聰 2023年5月31日 來源：互聯網 492 26
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伴隨“中國制造2025”國家戰略的推進,藥品企業如果能夠正確認識自身問題,把握行業發展大趨勢,抓住智能化發展的歷史機遇,結合企業實際開展深度智能化革新,未來將具有很大的發展潛力和空間。

為響應智能制造發展大趨勢，中國智能制藥市場規模約為513億元，增長率為10%，隨后智能制藥市場規模達到621億元，增長10.2%。目前，國內以頭部企業為代表的制藥裝備企業正大力推進智能化改造，實現發展質效的穩步提升。

隨著人工智能浪潮的興起，AI也被用于提高藥物研發效率，新藥的設計、發現、研發過程得到縮短，成本也相應降低。“AI+藥物研發”的方式多種多樣，其核心是運用NLP算法對海量的數據庫掃描，識別新穎藥物、藥物基因和其他與治療有關的聯結，進而尋找潛在的藥物新分子。海內外”AI+制藥“企業獲得融資總額超45億美元，國內公司累計融資總額超14億美元。

智能制藥得到國家自動化政策支撐，國家食品藥品監督管理總局與工業和信息化部、國家發展改革委、科技部、商務部、國家衛生計生委等部門聯合印發了《醫藥工業發展規劃指南》，提出引導企業提升制藥裝備的自動化、數字化、網絡化水平，廣泛獲取和挖掘生產過程的數據和信息，為生產過程的自動化和決策提供支撐。

數據顯示，中國智能制藥市場規模約為513億元，2019年市場規模為564億元，增長率為10%，市場規模達到621億元，增長10.2%。

智慧制藥行業市場深度分析

在智慧工廠里，人、機器和資源如同在一個社交網絡里一般自然地相互溝通協作。主要涵義包括：在數字化工廠的基礎上，利用物聯網的技術和設備監控技術加強信息管理和服務;清楚掌握產銷流程、提高生產過程的可控性、減少生產線上的人工干預、即時正確地采集生產線數據、合理的生產計劃編排與生產進度;集綠色智能的手段和智能系統等新興技術于一體，構建高效節能的、綠色環保的、環境舒適的人性化工廠。

從制藥裝備生產企業分布看，我國制藥裝備企業主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區。制藥裝備行業不存在明顯的周期性。由于下游制藥企業通常在建筑工程完工后才要求裝備制造商發貨、調試、現場驗收，受華北、東北、西北地區冬季施工限制因素影響，通常制藥裝備企業下半年的發貨量會高于上半年，行業存在一定的季節性特征。

從制藥裝備生產企業分布看，我國制藥裝備企業主要集中在湖南、浙江、江蘇、北京、上海等地區，上述五個地區規模以上制藥裝備企業數量及營業收入占行業規模以上制藥裝備企業的比例超過75%。

人工智能是未來核心生產力。“AI+醫療”為健康生活和醫療服務帶來更多可能。制藥業作為一個古老悠久又對人類至關重要的行業，“AI+制藥”優化了傳統的流程與方式，為這個古老的行業注入了新的活力，也被認為是制藥業未來趨勢。

首批進入AI制藥領域的研發公司Exscientia的創始人安德魯·霍普金斯曾表示，未來所有藥物都會以AI的方式設計，這是一種更有效的分子設計方式。問題只在于，該行業會以多快的速度采用這一技術。

然而，臨床AI公司Sensyne Health的瀕臨倒閉和IBM超級計算機“沃森”引入醫療行業的失敗，讓人們覺得在開發新藥方面，AI還是“太年輕”。

目前，所有人的目光都集中在AI設計的藥物對人類是否安全、對疾病是否有預期的效果，以及是否能夠達到與傳統藥物一致的監管標準。隨著多種AI設計的藥物正在進行人體測試，這一關鍵時刻可能很快就會到來。

藥物的從研發到市場投放是一個昂貴且漫長的過程。小分子藥物的發現可以分成以下幾步：建立疾病假說，發現靶點，設計化合物，展開臨床前研究。這些步驟平均需要五年時間，花費可達數億美元。隨后的臨床開發過程需要對藥物進行多次測試，仍需要花費大量時間與金錢。根據2017年塔夫茨藥物開發研究人員的調查顯示，單一藥品的平均上市成本為27億美元，然而大量資金的投入依然伴隨著項目延后和較高的失敗率。

截止到2020年10月，海內外”AI+制藥“企業獲得融資總額超45億美元，國內公司累計融資總額超14億美元。2020年，AI制藥領域在資本市場獲得了很高的關注度，對于AI技術在藥物研發中的真正作用也引發了一系列討論。從供給端看，隨著基因檢測技術的進步，各種藥物研發數據的不斷積累以及計算機硬件設備與人工智能算法的改良使得AI技術在生物制藥領域的發展獲得了良好的條件。

近年來，在AI制藥這類新興賽道上越來越多中國企業的身影涌現。在中國一級市場上AI制藥主題的公司受到追捧，晶泰科技2020年完成了三億美金的超大額融資，估值達到10億美金。市場上還有若干一億美金左右估值的公司。

2022年，輝瑞延長了與一家以色列AI公司的合作;阿斯利康擴大了與英國AI制藥公司Benevolent AI的合作;賽諾菲宣布與Exscientia開展新的合作，并與英矽智能達成合作協議。

阿斯利康負責計算化學、發現科學和研發的副主任奧拉·恩奎斯特表示，AI工具應用于該公司約70%的小分子藥物發現項目，即由化合物制成的傳統藥物。他們還將AI用于抗體設計等更復雜的項目。雖然AI自始至終還沒有創造出一種新藥，但“也許我們正在朝著這個方向前進”。

智能制藥行業投資前景及潛力

目前，在藥物發現和開發中使用AI的前提是，使用算法來搜索海量數據，包括化合物的結構、動物研究和患者信息，以確定藥物在人體內的靶標、哪種分子最適合，以及如何創造新的分子。這些海量數據包括從不同分子化學組成的數據到研究論文和患者數據等等。否則，AI無法提供最準確的結果。對于規模較小的私營公司來說，數據的可用性或是一個主要障礙。

隨著人工智能浪潮的興起，AI也被用于提高藥物研發效率，新藥的設計、發現、研發過程得到縮短，成本也相應降低。“AI+藥物研發”的方式多種多樣，其核心是運用NLP算法對海量的數據庫掃描，識別新穎藥物、藥物基因和其他與治療有關的聯結，進而尋找潛在的藥物新分子。此外，AI還可以用于對藥物結構、疾病病理生理機制、現有藥物的功效、顯微鏡下的樣本觀察等等結果進行快速分析，大大提升新藥發現的效率。

AI+制藥的好處顯而易見，然而目前提前進行布局的主要是跨國藥企，我國國企在運用人工智能方面還暫缺條件。我們和發達國家比仍存在較大差距，原創性理論基礎薄弱，重大產品和系統缺失，人才供應不足。

但是，在自動化方面，我國僅極少制藥企業達到一定程度的過程自動化，絕大多數企業還停留在設備控制的單體自動化階段。如在制劑生產方面，生產設備和過程大多是斷離、孤立的;生產過程中的原輔料、中間產物的轉運相當一部分還是以人工為主;相當一部分設備還比具備完整的重要質量參數和工藝條件參數的數據輸出功能，更沒有提供外部系統對其進行統一協調和優化控制的輸入條件。

從地區分布上看，美國仍然占據了融資交易的主要份額，近5年來在AI制藥領域有50.6%的融資交易發生在美國。中國以9.4%的比例緊隨其后，成為了除美國外最大的新興市場，超越了英國、韓國、以色列等傳統科技強國。這也展現了中國市場在新興科技領域發展的巨大的潛力。

而在需求端，傳統生物制藥企業在進行新藥研發時長期存在的研發周期長、失敗率高、成本高等痛點也給AI制藥行業帶來了巨大的增量。這些來自供需兩端的驅動力也正式助推了這場資本熱潮。

制藥業在“十三五”時期(2016~2020年)既要為國家全面建成小康社會做出重大貢獻，又要為行業的未來長遠發展奠定更加堅實的基礎。行業要以創新發展、協調發展、綠色發展、開放發展、共享發展的理念，引領制藥業發展方式的轉變，使制藥業更加適應時代的要求、更加符合發展的規律，應該是制藥行業發展不懈的追求目標。

《中國制造2025》將激發制藥行業的發展活力和創造力，促進制藥行業轉型升級。未來的藥廠，將是智能化的制藥工廠。如何開啟制藥行業的智能制造，建設智能化的制藥工廠，將現有的制藥工廠轉變成智能化的制藥工廠，既是一個挑戰，也是一個機遇。

智能化制藥工廠的定義為在制藥行業一系列科學管理的實踐上，深度融合智能科學技術、信息通信技術和自動化技術，圍繞數據、信息和知識管理，建立具有核心競爭力的新一代制藥企業及其生產系統。

智能化的制藥工廠，以創造《質量：全新的客戶價值》和《服務：最佳的用戶體驗》為最高宗旨，透過對大數據的分析與應用，涵蓋了廣泛的協作網絡和知識集合。自動化的工廠、信息化的工廠、智能化的工廠，是現代制藥企業發展的目標。

從市場趨勢來看，制藥智能化是現代工業、制造業的大勢所趨，是實現企業轉型升級的一條優化路徑。

欲了解更多關于行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2023-2028年智能制藥行業市場深度分析及發展策略研究報告》。

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