中成藥是以中藥材為原料,在中醫藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應用的中成藥,不但要具備相應的藥名、用法用量、規格和特定的
中成藥行業市場到底多大? 中成藥集采常態化可以解決以下問題:第一,保障制度公平。他認為,近年來,生物藥、化學藥、高值醫用耗材被頻繁納入國家和地方集采,產品價格水分被有效擠出,減輕了患者的就醫負擔。但中成藥由于特殊的產品屬性開展集采較少,這對于生物藥、化學藥、醫用耗材等行業而言并不公平。如今,中成藥集采已逐漸常態化,可以讓這些行業處于公平的競爭環境中。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國中成藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示:
中成藥是以中藥材為原料,在中醫藥理論指導下,為了預防及治療疾病的需要,按規定的處方和制劑工藝將其加工制成一定劑型的中藥制品,是經國家藥品監督管理部門批準的商品化的一類中藥制劑。因此,作為供臨床應用的中成藥,不但要具備相應的藥名、用法用量、規格和特定的質量標準及檢驗方法,而且要有確切的療效,明確的適用范圍、應用禁忌與注意事項。
中藥改良型新藥、古代經典名方、同名同方藥等,研究 實施豁免非臨床安全性研究及部分臨床試驗的管理機制。優化古代經典名方中藥復方制劑注冊審批。 一、從頂層設計到規劃落實,利好政策奠定十四五期間中醫藥產業發展基礎 完善中西醫結合制度。在綜合醫院、專科醫院等逐步推廣中西醫結合醫療模式。將中西醫結合工作成效納入 醫院等級評審和績效考核。 完善中醫藥服務價格政策。醫療機構炮制使用的中藥飲片、中藥制劑實行自主定價,符合條件的按規定納入 醫保支付范圍。大力支持將療效和成本有優勢的中醫醫療服務項目納入基本醫療保險支付范圍。
隨著中醫藥政策紅利釋放,加之中成藥集采常態化,2021年中成藥產業迎來爆發。據國家統計局統計數據顯示,2020年全年中國中成藥累計產量達到了231.9萬噸,累計下降3.9%。截止至2021年10月中國中成藥產量為20.3萬噸,同比增長8.6%。累計方面,2021年1-10月中國中成藥累計產量達到192.7萬噸,累計增長8.4%。
截至2022年底,國家已開展七輪藥品集中帶量采購工作,集采294種藥品平均降幅超50%,3批4類耗材降價超80%;醫保談判對250 種新藥平均降價超50%納入醫保報銷。而相比于化藥集采,中成藥集采的降價幅度相對溫和。2021年12月,由湖北牽頭的19省份 中成藥聯盟集采開標,最終有97家企業、111個產品中選,中選率62%,中選藥品平均降幅42.27%;2022年8月,廣東省牽頭的中 成藥集采結果出爐,擬中標品種按照最高申報價格的整體平均降幅為56%,其中非獨家品種平均降幅60%,獨家品種平均降幅僅 17%。 2021年,95個獨家中成藥在中國城市實體藥店終端銷售額超過1億元,合計市場規模超過200億元。其中14個產品銷售增速超過20%,以嶺、云南白藥、廣藥、華潤、天士力、揚子江等8家藥企霸屏。
2021年中國城市實體藥店及中國網上藥店終端中成藥銷售規模接近1200億元,同比增長5.2%。回溯2020年,其較之2019年下滑12.48%。
新冠疫情中,中醫藥發揮了重大作用,社會各界對中醫藥事業的重視和關注程度持續提升。自去年以來,中成藥集采推進速度不斷加快。在集采催化下,中醫藥產業迎來蓬勃發展。
2023年6月,全國中成藥集采擬中選結 果出爐,15種藥品平均降價49.36%,低于2023年3月第八批國家藥品集采56%的平均降幅。和化學藥品相比,已經進行的中成藥集 采規則有所不同,價格降幅不是唯一打分依據。中藥集采采用綜合評分,規則上價格降幅不是唯一打分依據,而是綜合考慮產品 質量安全、企業創新力、供應能力等多項因素。我們認為,由于中醫藥上游的涉農屬性,中成藥集采降幅將是有限的,在中成藥 集采中,具有規模優勢的龍頭企業將持續占優。
從審評端的結果來看,2021、2022年獲批上市的中藥新藥品種明顯多于2020年、2019年;我們認為,這體現了優 化中藥審評審批管理正落到實處。從支付端的結果來看,醫保對中藥新藥基本上談判直接錄入,如止動顆粒(芍麻 止痙顆粒),2019年12月NDA,2020年即談判納入醫保;桑枝總生物堿片、筋骨止痛凝膠、連花清咳片,2020年 獲批,當年納入醫保。從基建端來看,《“十四五”中醫藥發展規劃》對中醫醫療機構、中醫床位、中醫科室、中 醫館的建設都做了預期。我們認為,未來隨著優化中藥注冊管理政策的進一步落實和中醫醫療基礎設施建設的進一 步擴容,預計中醫藥產業將迎來更加廣闊的成長空間。
2021.04《推進婦幼健康領域中醫藥工作實施方案(2021-2025年)》核心看點: 引導婦幼保健機構規范建設發展中醫臨床科室,將“門診中醫藥服務占比”列為婦幼保健機構績效考核重要 指標,考核中醫臨床科室門診診療人次占機構門診總診療人次的比例。 到2025年,三級和二級婦幼保健院開展中醫藥專科服務的比例達到90%和70%,各級婦幼保健機構門診中 醫藥服務量明顯提高。
在大規模集采前,中成藥集采已逐漸從金華、濮陽、青海等市、省級試點,到現在覆蓋范圍廣闊的多個省際聯盟集采。隨著覆蓋大半個中國的湖北聯盟和廣東聯盟兩大聯盟集采的塵埃落定,中藥集采正式從研討、醞釀層面進入實質性的啟動階段。
集采常態化是趨勢,廠家需要適應。一方面,提高自身產品的深度,掌握相對更強的話語權,提升品牌價值。比如,廣東聯盟集采中獨家產品的降幅明顯低于非獨家產品。另一方面,擴大自身的產品面,借助中藥發展浪潮,以創新的方式爭取更大的市場空間。另外,院外市場(零售端)和上游市場(中藥材)等方面短期不會受到集采影響,是廠商延伸拓展的新方向。
隨著居民健康意識以及包括消費能力的提升,預防保健類中成藥的需求也在不斷地提升。中成藥本身在治未病以及包括慢病康復、滋補保健等預防保健領域具有一定優勢,我們預測預防保健類的中成藥會擁有更加廣闊的發展空間。
我國中成藥行業在經過短暫的結構調整后,淘汰掉落后產能、篩選掉不合格企業,并且隨著居民消費觀念的轉變和消費需求的提升,我國中成藥行業規模依舊會繼續保持增長趨勢,未來將會向高品質、高質量的方向發展,呈現品種增多、消費多元化等新趨勢。中國中成藥產業鏈的參與主體不斷豐富,產業生態逐漸健壯。
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2022-2027年中國中成藥行業市場全景調研及投資價值評估研究報告
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