中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析2023 利好政策加速產(chǎn)業(yè)高速發(fā)展

• 陳澤芳 2023年7月20日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1001 63
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中硼硅玻璃的膨脹系數(shù)更低、化學穩(wěn)定性更好，是存儲藥劑更為安全的材料，但生產(chǎn)難度較大，技術(shù)控制要求更高，是國外主流的藥用玻璃材料。中硼硅玻璃行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為石英砂、硼砂和碎玻璃等原料，以及馬弗爐和拉管機等主要設(shè)備，還有天然氣、水和電力等其他輔助用料;中

中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后，我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態(tài)，背后的原因主要是中硼硅玻管全球產(chǎn)能的缺乏。總體來看，在中國藥品監(jiān)管領(lǐng)域一系列的政策推動下，伴隨著中國經(jīng)濟的良性發(fā)展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅(qū)動因素的影響，相信對高質(zhì)量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩(wěn)定的增長。

目前在該領(lǐng)域占據(jù)主導權(quán)的除了所說的肖特公司以外，還有日本的NEG，美國的康寧，這三家企業(yè)的市場份額達到了90%。至于我國雖然也引進了相關(guān)的設(shè)備，并且謀求自主研發(fā)的道路，但 目前還沒有太大的突破，仍然存在著產(chǎn)品合格率低，生產(chǎn)成本高的問題。所以國產(chǎn)中硼硅玻璃大規(guī)模生產(chǎn)仍然存在著較大的阻力，我們很難在短時間內(nèi)實現(xiàn)這一點。在中國也有兩個生產(chǎn)基地，這為我國的中硼硅玻璃產(chǎn)業(yè)的發(fā)展起到良好的促進作用。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析及投資戰(zhàn)略研究報告》顯示：

中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態(tài)時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。根據(jù)用途，中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

中硼硅玻璃的膨脹系數(shù)更低、化學穩(wěn)定性更好，是存儲藥劑更為安全的材料，但生產(chǎn)難度較大，技術(shù)控制要求更高，是國外主流的藥用玻璃材料。中硼硅玻璃行業(yè)產(chǎn)業(yè)鏈上游為石英砂、硼砂和碎玻璃等原料，以及馬弗爐和拉管機等主要設(shè)備，還有天然氣、水和電力等其他輔助用料;中游為中硼硅玻璃的加工和制造;下游為中硼硅玻璃的應用市場，主要是制藥業(yè)。

中國十四五規(guī)劃和2035年遠景目標中提出明確要求，保障藥品安全，促進藥品高質(zhì)量發(fā)展，推進藥品監(jiān)管體系和監(jiān)管能力現(xiàn)代化，保護和促進公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價，規(guī)定注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分，此舉有望加快拉動國內(nèi)中硼硅玻璃的需求。自此以來，我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規(guī)數(shù)量快速增加。

中國中硼硅玻璃行業(yè)發(fā)展分析2023

2021年12月，國家發(fā)布《國家藥品安全促進高質(zhì)量發(fā)展“十四五”規(guī)劃》，明確進一步落實審批制度改革要求，持續(xù)推進仿制藥一致性評價，提升仿制藥質(zhì)量。已成為國家藥品和醫(yī)療器械審批制度改革的重要改革目標之一。因此，國內(nèi)企業(yè)要不斷加大研發(fā)力度，早日實現(xiàn)中硼硅玻璃產(chǎn)品的國產(chǎn)替代，占領(lǐng)國際市場。

從中硼硅玻璃的進出口產(chǎn)品來看，包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看，主要有20ML和7ML之分。根據(jù)海關(guān)數(shù)據(jù)，從“藥用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的進出口情況來看，我國對于中硼硅玻璃的進出口需求均保持穩(wěn)定增長的態(tài)勢。原因在于，當前國內(nèi)外疫情的延續(xù)，使得國內(nèi)外中硼硅玻璃市場保持旺盛的需求。當前，國內(nèi)外疫情雖然得到大幅控制，但并沒有完全消失，中硼硅玻璃市場有繼續(xù)增長的趨勢。

從我國中硼硅玻璃的市場規(guī)模來看，呈現(xiàn)上漲態(tài)勢，但是市場規(guī)模體量較小，與國外相比，我國中硼硅玻璃行業(yè)起步較晚，而中硼硅玻璃對技術(shù)的要求較高，國內(nèi)企業(yè)許多關(guān)鍵的技術(shù)還沒有掌握，如在管制工藝方面，中硼硅玻璃前段窯爐拉管技術(shù)基本被海外壟斷，一定程度上影響到我國中硼硅玻璃國內(nèi)市場的打開。

當前，在控制技術(shù)上，硼硅酸鹽玻璃的前窯拉管技術(shù)基本被海外國家壟斷。管制工藝的步驟比較多，難度也比較高，要先后經(jīng)歷兩次成型：首先要把熔化狀態(tài)的玻璃液拉成細長管狀，成型一次;接著通過對這個玻璃管進行再加工，經(jīng)歷加熱制底、制頸等工序，最終二次成型，才能生產(chǎn)出一個管制瓶。但這種工藝生產(chǎn)出來的瓶子相對更薄，容量更小，較為美觀。包括疫苗在內(nèi)的許多生物制劑藥瓶相對傾向于采用這種工藝。

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