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部分化學藥、生物藥企尚未止虧 2023化學制藥行業發展現狀及前景分析

對于業績變動,藍帆醫療表示:心腦血管事業部、防護事業部虧損幅度有所收窄,護理事業部2023年半年度盈利約1800萬元,同比增長10%,毛利率進一步提升。

化學制藥行業市場前景怎樣?招股說明書顯示,隨著研發投入的增加,預計2023年1-6月仍處于虧損狀態,歸母凈利潤-4.29億元至-3.51億元,虧損金額較去年同期進一步增加,主要原因是股份支付費用較上年同期增加較多;同時,隨著進入臨床階段的在研產品增加,研發費用有明顯增長。

據智翔金泰稱,2023年臨床試驗費將有較大增長,預計2023年研發費用(扣除股份支付)較2022年增長約2.41億元。受此影響,2023年度凈虧損將進一步擴大。

值得注意的是,智翔金泰作為科創板上市公司,目前尚處于研發階段尚未盈利。在招股書中,還披露了對兩個重大研發項目(GR1405和GR1401項目)的終止,累計研發投入分別為1.59億元和5310.4萬元。

化學制藥行業市場深度分析

7月15日,藍帆醫療發布上半年業績預告,虧損預計1.90億元–2.50億元,比上年同期下降:5.30% -38.56%,基本每股收益虧損虧損:0.19元/股–0.25元/股。

對于業績變動,藍帆醫療表示:心腦血管事業部、防護事業部虧損幅度有所收窄,護理事業部2023年半年度盈利約1800萬元,同比增長10%,毛利率進一步提升。

據藍帆醫療副總裁、董事會秘書、首席法務官黃婕稱,公司正在逐步“穿越至暗時刻”,創新產品逐步走完研發期,逐步上市并開始放量。此外,預計手套行業將重回健康發展軌道,公司作為行業龍頭企業,也將充分獲益。

不過,藍帆醫療曾因激進收購,商譽在2019年時最高達64.84億元,至今尚未能完成消化,截至2023年一季度末,商譽仍達37.22億元。

2022年底,股東中億偉業控股有限公司(持股14.80%)披露新一輪減持計劃,減持不超過18,563,206股,占總股本的2%。

5月5日,股東江蘇蘇洋投資實業有限公司(持股14.90%),計劃減持不超過9,281,603股,占總股本的1%。

截止2023年5月27日,中億偉業減持計劃期限屆滿,累計減持0.35%;又出具新一期減持計劃,擬減持不超過18,563,206股,占總股本的2%。

國家四部門出臺意見推動原料藥產業綠色發展,提出到2025年,突破20項以上綠色關鍵共性技術,基本實現行業綠色生產技術替代。同時完善原料藥行業準入標準,嚴格質量、環保、衛生等標準,逐步提高原料藥產業集中度和規模化生產水平。

從化學制藥產業鏈來看,化學制藥行業的上游主要為化工行業、制藥設備、醫藥開發服務等多個節點,下游則是醫藥流通行業。而核心中游部分,化學制藥行業可以細分為兩個子行業化學原料藥和化學制劑。

在帶量采購背景下,部分化學原料藥企業瞄準制劑利潤空間,快速切入下游制劑市場實現“原料藥+制劑”一體化,也有部分化學原料藥企業逐步向CMO/CDMO拓展。具體來看,原料藥+制劑一體化可大幅縮減成本,是目前原料藥和仿制藥企業重點布局方向,如華海藥業、司太立等原料藥企業紛紛借助原料藥優勢向下游制劑延伸,憑借成本優勢搶占市場份額。原料藥及制劑一體化已經成為行業發展的主流趨勢。

化學制藥廠商若更換原料藥需要對工藝和質量標準重新進行研究和審評審批;同時一致性評價政策使得原料藥亦需滿足原研標準。因此制劑企業傾向于與質量較高、供應穩定的原料藥企業建立長期合作關系,推動原料藥企業生產工藝和產品質量高標準化發展。

重點跟蹤的104個化學藥品實際出口102個品類,出口金額比上年增長22.0%。其中化學原料藥出口70個品類,出口金額增長22.2%;化學藥品制劑出口32個品類,出口金額增長21.8%。我國化學制藥行業保持高質量發展,發展空間廣闊。

化學制藥行業是醫藥行業的支撐產業,是臨床治療、防疫救災的重要戰備物資來源。化學制藥市場規模在醫藥行業細分領域中占比最大,發展速度快于平均水平,隨著國家醫藥行業政策的不斷出臺,藥品價格得到有效控制,化學制藥企業收入增速放緩,近五年來始終保持在12600億元左右,企業營收規模整體保持穩定。

化學制藥行業由化學原料藥和化學藥品制劑兩個子行業組成。根據中國化學制藥工業協會數據,中國化學制藥行業的主營業務收入為12301.5億元,其中,以原料藥生產為主企業主營業務收入為3944.6億元,占比32.07%;以化學藥品制劑生產為主的企業主營業務收入為8356.9億元,占比67.93%。

根據中國化學制藥工業協會的數據顯示,以原料藥生產為主的企業,營收達到3944.60億元,同比增長3.70%.預計化學制藥市場規模可達4479億元。2020年中國制藥設備行業市場規模為358.70億元,同比上漲11.22%,年均復合增長速度為14.04%,預計2025年將突破500億元。根據國家統計局數據顯示,我國化藥生產企業規模整體保持穩定,規上企業數量保持在2400家左右,其中原料藥生產企業1270家,制劑企業1123家。

根據中國化學制藥工業協會數據,2021年中國化學原料藥行業營業收入總額達到4265億元,預計2023年中國化學原料藥行業營業收入將達4736億元。

化學制藥投資前景分析

隨著人們環保意識的增強,化學行業正在加速向綠色、環保方向轉型。醫藥化工行業也不例外,未來一段時間內,綠色、環保化將成為醫藥化工行業的主要趨勢。現代制藥過程中的各個環節如原料采集、制備、包裝、貯藏等,都要在環保的前提下加以規劃,以滿足社會對環境的要求。此時,巴洛仕集團專業環保工程,環境治理,污泥處理等企業的服務納入化工行業的發展將變得更為重要。

在醫藥化工行業生產中,生產過程中存在各種危險和不可預測的變數。而網絡技術革新的進步將使生產管理升級,實現可預測性。現在,許多公司正在研發自動標記、跟蹤和監控系統來使其生產和制造過程更加透明化和高效化。從而將大大提高其生產效率和生產質量。

人工智能技術的發展將在未來醫藥制造過程中發揮重要作用,人工智能技術將賦予醫藥化工行業更高的效率和生產力。人工智能技術不僅可以用于幫助制藥公司進行更快速、更精確的藥物研發,同時亦可應用于生產制造流程中。未來,醫藥化工行業將越來越需要人工智能技術的支持。

就當前的化學制藥企業來說,要想更為高效地推進制藥生產,就應高度重視化學制藥相關的分析和管理,尤其是相關的專業人才應予以切實的保障。具體來說,應加強專業人員的培訓,以為制藥生產的穩步實施提供強有力的支持。另外,還應加強相關專業人才以及先進技術的引進,這樣即能更為高效地推進藥品的工業化生產。

更多化學制藥市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國化學制藥行業市場全景調研與發展前景預測報告》。

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