干細胞行業(yè)深度研究分析：中國首個人源干細胞國家標準發(fā)布;干細胞的臨床研究和應用具有廣闊的前景

• 陳觀秋 2023年9月25日 來源：央視新聞客戶端 金融界 1388 91
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干細胞是一類具有自我復制能力的萬能細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。

中國首個人源干細胞國家標準發(fā)布

9月23日，由中國科學院動物研究所等承辦的第四屆中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺大會在重慶舉行，會上發(fā)布了我國首個人源干細胞國家標準。

最新發(fā)布的中國首個人源干細胞國家標準《生物樣本庫多能干細胞管理技術規(guī)范》包括采集和接收、復蘇和培養(yǎng)、冷凍與儲存、質(zhì)量控制等方面。

中國科學院院士 中國干細胞與再生醫(yī)學協(xié)同創(chuàng)新平臺理事長 卞修武：干細胞是生命和所有器官組織的種子，個體的發(fā)育最初的生命來源，到后來健康的維持和損傷的修補，到最后發(fā)生疾病以后，可能用這些細胞去進行治療。如果沒有標準，如果這個標準得不到去應用，那這個市場越大，風險就越大。

標準是世界“通用語言”，這一標準的發(fā)布，標志著我國在干細胞樣本庫管理上有了標準技術支撐，對于推動我國干細胞研究和應用的規(guī)范化、標準化發(fā)展具有重要意義。

干細胞的臨床研究和應用具有廣闊的前景

干細胞是一類具有自我復制能力的萬能細胞，可以分化成多種功能細胞，參與細胞替代和組織再生。干細胞的臨床研究和應用，給多種疾病的治療帶來新希望，具有廣闊的前景。

進入“十四五”時期以來，政策紅利繼續(xù)加持。2021年初國家重點研發(fā)計劃“十四五”總體布局形成，將“干細胞研究與器官修復”納入“十四五”第一批啟動國家研發(fā)計劃的6個重點專項，持續(xù)促進干細胞研究的規(guī)范和臨床應用的轉(zhuǎn)化。

干細胞行業(yè)研究分析

據(jù)相關數(shù)據(jù)顯示，全球6000多項在研干細胞臨床試驗涉及上百種疾病，包括脊髓損傷、多發(fā)性硬化、中風、肌萎縮側(cè)索硬化癥、老年癡呆癥、骨關節(jié)炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質(zhì)性肺病、系統(tǒng)性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。

2023年1-8月，全球干細胞醫(yī)療行業(yè)專利申請數(shù)量和專利授權(quán)數(shù)量分別為1032項和132項，授權(quán)比重為12.79%。

目前，全球干細胞醫(yī)療30%專利處于有效狀態(tài)、占全部法律狀態(tài)中比例最大，專利數(shù)量為28285項;另有21%的專利和38%的專利分別處于“審中”和“失效”狀態(tài)。PCT制定期內(nèi)的干細胞醫(yī)療專利數(shù)量為760項。

在專利類型方面，目前全球有53387項干細胞醫(yī)療專利為發(fā)明專利，占全球干細胞醫(yī)療專利申請數(shù)量最多，為93.15%。實用新型干細胞醫(yī)療專利和外觀設計型干細胞醫(yī)療專利數(shù)量分別為4607項和227項，分別占全球干細胞醫(yī)療專利申請數(shù)量的6.57%和0.27%。

中國方面，廣東為中國當前申請干細胞醫(yī)療專利數(shù)量最多的省份，累計當前干細胞醫(yī)療專利申請數(shù)量為3748項。北京、上海當前申請干細胞醫(yī)療專利數(shù)量均超過2000項。中國當前申請省(市、自治區(qū))干細胞醫(yī)療專利數(shù)量排名前十的省份還有江蘇、浙江、山東、天津、四川、河南和陜西。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告》分析：

上市公司中，中源協(xié)和(600645) 是國內(nèi)最早運營臍帶血造血干細胞庫的上市公司。同時，公司著力打造包括新生兒臍帶血造血干細胞、臍帶間充質(zhì)干細胞、胎盤亞全能干細胞，以及成人免疫細胞、脂肪間充質(zhì)干細胞、牙髓間充質(zhì)干細胞在內(nèi)的綜合細胞庫，目前建立了20家綜合細胞庫;

南華生物(000504) 有新生兒干細胞存儲主要提供新生兒造血干細胞、新生兒間充質(zhì)干細胞、新生兒亞全能干細胞的檢測、制備和儲存服務。此外，公司有開展干細胞應用的多項研究，目前處于前期研究階段;

九芝堂(000989) 干細胞業(yè)務的發(fā)展方向主要為干細胞藥物的研發(fā)，九芝堂美科已在北京大興生物醫(yī)藥基地建成北京市首個符合中國、美國和歐盟cGMP標準的大規(guī)模同種異體干細胞研發(fā)生產(chǎn)基地，北京美科的缺血耐受人同種異體骨髓間充質(zhì)干細胞治療缺血性腦卒中的臨床試驗順利開展。

未來隨著監(jiān)管政策的明確以及相關藥品的獲批上市，我國干細胞產(chǎn)業(yè)有相當強大的市場前景和龐大的利潤空間。

報告對我國干細胞行業(yè)的供需狀況、發(fā)展現(xiàn)狀、子行業(yè)發(fā)展變化等進行了分析，重點分析了國內(nèi)外干細胞行業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀、如何面對行業(yè)的發(fā)展挑戰(zhàn)、行業(yè)的發(fā)展建議、行業(yè)競爭力，以及行業(yè)的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了干細胞行業(yè)的整體發(fā)展動態(tài)，對行業(yè)在產(chǎn)品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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  2022-2027年中國干細胞行業(yè)市場運行態(tài)勢及發(fā)展戰(zhàn)略研究報告

  本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫，在大量周密的市場調(diào)研基礎上，主要依據(jù)了國家統(tǒng)計局、國家商務部、國家發(fā)改委、國家經(jīng)濟信息中心、國務院發(fā)展研究中心、國家海關總署、全國商業(yè)信息...

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