國內醫藥創新投資步入“理性期” 創新藥行業市場機遇分析2023

• 方蔓桃 2023年10月1日 來源：百度 1334 87
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腦機接口板塊早盤拉升，創新醫療直線漲停，國際醫學大漲6%，三博腦科、冠昊生物、愛朋醫療等跟漲。消息面上，近日，國際醫學在投資者互動平臺表示，公司旗下醫療機構已組織開展腦機接口領域的專項課題研究。目前該技術在醫療中仍處于臨床試驗階段，未來公司將與合作伙伴攜手，在符合法規、技術成熟的前提下，推動更多前沿醫學研究成果轉入臨床應用。

過去幾年的投融資熱讓藥企感覺良好，現在是時候回歸到原來的價值了。”先聲藥業董事長兼首席執行官任晉生表示。

目前，國內醫藥創新投資正在從“盲目期”步入“理性期”。一級市場上的投資機構對于創新藥項目的投資趨于謹慎，創新藥項目的估值也重新被審視。

如果你想了解創新藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析……我們研究院撰寫的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》。重點分析了我國人工智能醫療行業將面臨的機遇與挑戰，對人工智能醫療行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

按照創新藥類型來看，化學藥物占比最大，有28項，占比59%;其次是生物藥，2020年獲批15項，占比31%;第三是中藥，2020年獲批3項，占比6%。按照治療疾病類型來看，2020年獲批數量最多的為治療腫瘤類的創新藥，共有16項，占比34%;其次是治療感染性疾病的創新藥，獲批數量有7項，占比15%;第三是治療神經疾病的創新藥，獲批數量有6項，占比13%。按照藥物類型來看，2020年獲批數量最多的藥物類型為注射劑，占比為46%，其次是片劑，占比為27%。

我國創新藥市場與發達國家具有較大差距。2021年，美國在全球創新藥銷售額的占比超過一半，而其他發達國家中，歐洲五國占比達到16%，日本韓國占比達到8%，中國僅3%，遠低于發達國家水平。從美國市場來看，美國藥品的銷售收入主要來自于創新藥，2021年，美國創新藥銷售收入占比接近80%，預計2025年創新藥的占比將進一步提升至82%。

本質上創新藥的投資模式只有一個，就是找到一個未被滿足的醫療需求。醫藥創新本身是高風險行業，資金是非常寶貴的，此前創新藥企為推高自身估值而做的低效投入，在當前的資本環境下將難以為繼。

在這種大環境下，國內創新藥企也開始重新思考自己的研發靶點選擇及管線布局。貝達藥業股份有限公司董事長兼首席執行官丁列明告訴《證券日報》記者，當前的確有很多創新藥企面臨資金困難，貝達藥業已經靠創新藥產品銷售實現正向現金流，生存已不是問題，但公司仍理智對待目前的現狀。

2021年，美國共計獲批創新藥50款，較2020年減少3款。其中，化學藥獲批36款，占比72%;生物藥獲批14款，占比28%。創新藥的研發具有高風險高投入的特性，從I期臨床到獲得FDA批準上市的成功率平均僅為7.9%，意味著藥企需要至少布局12款藥物中才有1款可能成功，因此研發投入較大。據統計，2021年全球創新藥的研發平均成本為20.06億美元，平均研發的時間周期為6.9年。

在持續的高研發投入下，中國國產藥物的IND數量迅速上市。2018年之后，中國首次IND新藥數量快速上升，至2021年達到644個，同比增長46.03%。2016年以來，我國新藥臨床登記數量也迅速增長，2021年達1490個， 同比增速達47.96%。2016-2021年均復合增長率達到34.54%。我國獲批的創新藥數量近年來整體呈增長態勢，2021年國內共有89款創新藥獲批，其中生物創新藥31款，化藥創新藥46款，中藥創新藥12款。

在西南地區，四川省成都市于2022年印發《成都市“十四五”生物經濟發展規劃》。其中提出，“十四五”期間，生物經濟年均增速保持在15%左右，到2025年，生物經濟總產值達到1.2萬億元，形成創新藥、高端醫療器械具有國際競爭力的生物產業集群等。

隨著審評審批制度改革紅利持續釋放，中國醫藥行業正在創新大道上闊步前行。據不完全統計，2023年上半年獲批的I類新藥中，22款為國產創新藥，其中包括12款小分子創新藥，8款生物藥，1款多肽類化藥及1款中藥創新藥。對比之下，這一數字已經超過了2022年全年獲批上市的I類新藥。

市場對生物醫藥產業存在剛性需求，因此長遠來看，業內人士對行業發展仍持樂觀態度。任晉生認為，眼下的資本寒冬讓創新藥企感覺有點“冷”，但是企業自身經營并未發生太大的變化。

做差異化的創新產品、緊盯未被滿足的臨床需求，為后續商業化奠定基礎，依舊是藥企做創新研發的核心主線。記者從幾位國內創新藥企高層人員處了解到，為適應資本寒冬、靶點內卷的行業發展現狀，這些藥企在研發管線的布局、再融資策略的選擇等方面有所變化。

創新藥行業未來發展趨勢及投資前景

身處資本寒冬，藥企們都需做好準備。在融資環境更為嚴峻的情況下，和黃醫藥目前的策略是盡快實現盈利，達到自給自足并進入可持續發展模式。對于資金投向，會有更加謹慎的決策。“以前我們臨床研究沒有資金方面的壓力，但是現在對于產品管線的臨床研究會反復分析和有所選擇。同時，對于決定哪些管線產品優先開發、進入商業化方面，不是所有產品都推，而會重點推在全球范圍內具有更高競爭力和市場價值、商業化成功性更高的產品。”

整體而言，幾家受訪的頭部創新藥企的產品管線布局策略正逐步向專業聚焦轉變，即將有限的資源和力量集中到最有價值的差異化品種上，或是對產品進行多適應癥開發，以實現產品價值最大化。

2022年，國家發展改革委印發《“十四五”生物經濟發展規劃》，這是中國首部生物經濟的五年規劃。規劃將“發展面向人民生命健康的生物醫藥”列為生物經濟4大重點發展領域之一，并提出“十四五”時期，生物藥物和醫療服務社會普及程度明顯提升的發展目標，為推動中國生物醫藥產業創新升級帶來新機遇。

新藥研發投入大、風險高、周期長，可謂九死一生。面對市場短期的調整，創新藥研發者表現得較為淡定、篤行。相信市場會回歸到理性軌道。真正有原始創新、全球創新能力，并有產品上市的生物醫藥企業會獲得更長遠的發展，也能為投資人帶來持久的回報。

目前國內醫藥創新力量還比較弱小，一方面，需要市場在創新藥支付等方面提供更多的包容度;另一方面需打通創新藥進入市場的“最后一公里”。

此外，在融資渠道方面，宋瑞霖提到，政策層面上，如何保證融資平臺和資本退出平臺的暢通，也非常重要。

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