創新藥出海已成必然趨勢 創新藥行業發展前景及投資價值分析

• 吳亞楠 2023年8月12日 來源：互聯網 899 56
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多位上市公司董事長均認為，創新藥出海已成必然趨勢。

創新藥出海已成必然趨勢

近些年，業內關于創新藥出海的討論較多。盡管國產創新藥出海屢屢受挫，但多位上市公司董事長均認為，創新藥出海已成必然趨勢。關于創新藥商業化的討論，多位上市公司董事長不約而同地提到一個觀點：商業化的人才準備要先行，不能等到產品獲批再籌劃。

復宏漢霖董事長張文杰表示，對中國生物制藥來說，出海不是選擇，而是必經之路。“藥品是特殊商品，首先是跨國界的。假設一個藥品對某一個疾病的治療是有效的，能夠展示更多未被滿足的臨床需求，那它不能只局限于某一個國家、某一個地區，它本身就應該是跨國界的，這取決于它的數據的優越性，臨床數據是起決定性的作用。”

國產創新藥必須出海，背后是由于研發同質化的困局還在加劇。以PD-1為例，據統計，目前全國仍有2000多項相關臨床試驗在進行。創新藥研發同質化，指的是同一靶點的研究競爭激烈。數據顯示，美國覆蓋了1436個靶點，成熟靶點占比32%。而中國覆蓋靶點786個，成熟靶點占比達49%，高度集中在Her2、Trop2及Claudin18.2。從患者需求角度分析，新藥研發的方向要多關注非腫瘤領域，包括心血管疾病、糖尿病合并的視網膜病變、罕見病等等。

根據中研普華研究院撰寫的《2022-2027年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

創新藥行業發展前景及投資價值分析

隨著新版《藥品注冊管理法》的實行，國內新藥研發的審批流程正朝著更加規范化、高效率的方向飛速發展。對標美國較為完善的監管環境和審批環節，新版法規及近兩年一系列新規章制度的發布，進一步完善了國內新藥上市過程中的監管制度，如特殊審批制度、臨床試驗申請默許規定等。

政策支持鑄就高質量發展頂層戰略，產業升級尋找真創新：以2021年7月《以臨床價值為導向的抗腫瘤藥物臨床研發知道原則》頒布為標志，創新藥行業正式尋求高質量發展階段，對創新藥企要求具備原始創新能力、全球化以及新科技的新一代特征。

相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。 隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

近兩年，醫藥行業堅韌前行，有陣痛、有轉型、有創新、有突破，面對外部環境的變化，想要在競爭中取勝，創新始終是企業高質量發展的制勝法寶，而科創金融已成為助力企業發展的最佳動力。

生物醫藥行業匯聚高精尖技術，放眼全球，行業的競爭從未停止，這也進一步凸顯出創新的價值。對于如何聚焦創新，每家企業各有“藥方”。

生物醫藥產業的發展，除了要借鑒國際經驗，還要走中國特色的發展路徑。目前中國醫藥工業，離真正的國際化還有差距，但國際化市場已悄然發生了變化，企業也開始逐步積極拓展新興國家和“一帶一路”沿線國家和地區。

我國創新藥力量依然薄弱，但中國醫藥企業整體利潤表現良好。高效、優質的金融服務是生物醫藥產業創新發展的重要動力。在科創金融如何更好支持生物醫藥產業發展。

創新藥行業景氣度有望持續提升

在推進醫藥領域改革和創新發展方面，《任務》提出，支持藥品研發創新。明確醫藥產業鏈短板和支持重點，引導支持企業突破關鍵技術實現產業化，提升醫藥產業鏈配套水平和供應保障能力。持續推進優先審評審批工作。健全新藥價格形成機制。繼續發布鼓勵研發申報兒童藥品清單和鼓勵仿制藥品目錄。

《任務》提出，常態化開展藥品和醫用耗材集中帶量采購。開展新批次國家組織藥品和醫用耗材集中帶量采購。指導各省(自治區、直轄市)年內至少開展一批(含省際聯盟)藥品和醫用耗材集中帶量采購，實現國家和省級集采藥品數合計達到450個。落實藥品和醫用耗材集中采購醫保資金結余留用政策。強化公立醫療機構集采報量和執行的剛性約束，完善醫療機構內部考核辦法和薪酬機制，促進合理優先使用中選產品。完善醫藥集中采購平臺功能，實施醫藥價格監測工程。

業內人士認為，醫保控費和常態化集采將持續，企業需要加大研發，充分抓住臨床需求。看好創新能力強的企業，建議重點關注產品端的需求機會。在創新藥方面，可以關注相關上市公司前沿研發進展。在CXO(醫藥外包)方面，行業景氣度有望持續提升。

創新藥行業報告對中國創新藥行業的發展現狀、競爭格局及市場供需形勢進行了具體分析，并從行業的政策環境、經濟環境、社會環境及技術環境等方面分析行業面臨的機遇及挑戰。還重點分析了重點企業的經營現狀及發展格局，并對未來幾年行業的發展趨向進行了專業的預判。

本報告同時揭示了創新藥市場潛在需求與潛在機會，為戰略投資者選擇恰當的投資時機和公司領導層做戰略規劃提供準確的市場情報信息及科學的決策依據，同時對政府部門也具有極大的參考價值。

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