處方藥行業調研分析 今年已有27種處方藥轉換為非處方藥

• 陳觀秋 2023年12月21日 來源：中國消費者報 上觀新聞 1269 83
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國家藥監局近日發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，經國家藥監局組織論證和審核，固精養元合劑由處方藥轉換為非處方藥。截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含

今年已有27種處方藥轉換為非處方藥

國家藥監局近日發布公告，根據《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，經國家藥監局組織論證和審核，固精養元合劑由處方藥轉換為非處方藥。

據了解，《藥品管理法》規定，甲類非處方藥只能在具有《藥品經營許可證》且配備執業藥師或其他依法經資格認定的藥學技術人員的社會藥店、醫療機構藥房零售，在執業藥師或藥師指導下購買和使用;而乙類非處方藥無需醫師或藥師指導即可購買和使用。

業內人士表示，處方藥向非處方藥的轉換，將進一步減少相關藥品放寬購買的限制條件，患者不需要醫生處方就能在線下藥店和電商平臺購藥，購藥更加便捷，尤其利好需要長期購藥的患者。

《處方藥與非處方藥分類管理辦法(試行)》規定，根據藥品品種、規格、適應癥、劑量及給藥途徑不同，對藥品分別按處方藥與非處方藥進行管理。處方藥必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用;非處方藥不需要憑執業醫師或執業助理醫師處方即可自行判斷、購買和使用。

梳理發現，截至目前，今年已有27種藥品由處方藥轉為非處方藥，包括柴黃口服液、阿膠膠囊、地氯雷他定分散片、氯雷他定顆粒、銀黃含化滴丸、熱炎寧合劑、眾生膠囊、銀黃含片、眠安寧合劑、景天祛斑片、杏荷止咳糖漿、抗病毒滴丸、對乙酰氨基酚口腔崩解片、小柴胡顆粒、高山紅景天口服液、眾生片、連花清咳片、滋陰益胃膠囊、小兒芪楂口服液等。其中，超過20款藥品為中成藥品種，是處方藥轉換為非處方藥的主力品種。

處方藥雖然副作用較大，但是對于癥狀療效快，在國際上得到廣泛的應用，我國是人口大國，對于藥物的需求量較大，我國處方藥行業起步較晚，但發展至今已形成了一定的市場規模。

處方藥行業調研分析

迄今為止，西歐、北美等發達國家和地區已經建立了比較成熟的處方藥和非處方藥的分類管理制度。

西方發達國家對藥物實行處方藥和非處方藥已經20多年，且制度已經非常完善。僅美國非處方藥就高達3.5萬余種，出現疾病用非處方藥治療的人數比找醫生治療者多4倍，而且高達92%的病人對非處方藥療效滿意。大病到醫院找醫生，小病到藥店購藥治療，體現出極大的優越性。

隨著我國城鎮化的持續推進，人口老齡化程度的不斷加深，人們對于健康的需求也在不斷提升，我國醫藥行業保持穩定向上的增長態勢。處方藥作為我國醫藥行業重要的細分領域，占據我國藥品銷售市場絕大部分份額，隨著居民對于健康意識的不斷加深，醫藥行業對于國家發展的重要性也在持續提升，國家和各級政府相繼出臺各項政策，扶持和助推醫藥行業高質量發展。

據中研產業研究院《2024-2029年處方藥產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析：

2018年以前，我國面臨的是與歐美日發達國家差異巨大的國內處方藥品市場。發達國家處方藥品市場中，仿制藥用量占比80%至90%、金額只占10%至20%，創新專利藥用量占比僅為10%至20%、金額占比高達80%至90%。這樣的用藥結構既穩固了大部分患者的用藥基本盤，又極大鼓勵了該國醫藥企業的創新動力。而當時，我國處方藥市場中雖然仿制藥用量占比80%、但金額占比高達80%，創新專利藥用量占比不足5%、金額占比不到10%。

據介紹，2018年以后，國家醫保部門組織藥品集中帶量采購，374個品種1645個藥品中選;開展醫保藥品目錄動態調整，新增近700余種藥品。

處方藥就是必須憑執業醫師或執業助理醫師處方才可調配、購買和使用的藥品;而非處方藥則不需要憑醫師處方即可自行判斷、購買和使用的藥品。藥物作為維護人類健康的特殊物品，在研制、生產、銷售、使用的各個環節都受到相應法規的嚴格控制，參與這些環節的組織機構或者個人都要經過政府主管部門授予相應的權限。對藥品的使用者，也就是藥品消費者來說，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據消費者獲得和使用藥品的權限，目前國際均將藥品分成處方藥和非處方藥。

目前處方藥外流主要有三種模式在進行，一種是老百姓拿著醫院的處方自己到院外購藥，這種類型目前占絕大部分，屬于處方藥的自然外流。另外一種是DTP(Direct to Patient)模式，即制藥企業將產品直接授權給藥房做經銷代理，省卻代理商，患者在拿到醫院處方后就可以在藥房買到藥物并獲得專業的用藥指導。還有一種則是處方藥企業自己設立一支零售隊伍，專門把藥品進行零售化銷售。不少業界認識表示，未來這三種方式將各領風騷，各自會牽引一部分市場出來。

在未來的幾年中，這個行業將會面臨哪些新的挑戰和機遇?報告根據處方藥行業的發展軌跡及多年的實踐經驗，對中國處方藥行業的內外部環境、行業發展現狀、產業鏈發展狀況、市場供需、競爭格局、標桿企業、發展趨勢、機會風險、發展策略與投資建議等進行了分析，并重點分析了我國處方藥行業將面臨的機遇與挑戰，對處方藥行業未來的發展趨勢及前景作出審慎分析與預測。

想要了解更多處方藥行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2024-2029年處方藥產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。

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