2024年醫用高值耗材行業現狀及市場競爭格局分析

• 李基錦 2023年12月21日 來源：互聯網 464 24
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醫用高值耗材是一類技術含量高、安全要求嚴、產品價格貴的醫療耗材，包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神經外科器械以及體外循環、血液凈化類設備等多個細分品類。

醫用高值耗材是一類技術含量高、安全要求嚴、產品價格貴的醫療耗材，包括植(介)入性的骨科、心血管、眼科、神經外科器械以及體外循環、血液凈化類設備等多個細分品類。

各賽道國內產品技術發展階段、進口替代情況等存在較大差異。其中，心血管、骨科、血液凈化耗材中部分品種技術較為成熟，進口替代也較為完全，如心血管的冠脈介入、封堵器等產品，國產化率已超過80%。但是，現仍有一半以上的高值耗材品類，仍以進口產品為主。

62輪集采后，高耗集采已覆蓋大約17個品種。自2019年《治理高值醫用耗材改革方案》以來，國內高值耗材便開啟持續性的集采降價，截止2022年5月，國內高值耗材已經歷經約62輪集采，包括3輪國產、25輪區域聯盟集采和34輪省級集采，采購產品包括骨科植入、血管介入、眼科、神經外科等大約17類耗材。整體來看高值耗材集采模式已經逐漸成熟，未來將逐漸成為常態化行業趨勢。

醫用高值耗材行業現狀

隨著醫療技術水平及醫療衛生投入的持續增長、支付能力及健康意識的提升，使得醫療需求不斷增加，推動了醫用耗材行業的快速發展。數據顯示，2022年我國醫用耗材行業第一大細分市場為醫療設備，市場規模占比約為60%，其次為高值醫用耗材，市場占比為15.41%。

國內高值耗材起源于20世紀50年代手術器械發展，目前進入中高速成長階段， 2022年我國高值耗材市場規模超過1500億元，2016-2022年CAGR為13.1%，其中血管介入類與骨科植入類耗材是國內市場規模最大的高值耗材。隨著國內老年人口的持續增加，以骨科、血管介入等為代表的高值醫用耗材將會有更大的市場空間。

醫用高值耗材行業產業鏈

醫用高值耗材產業鏈上游為原材料供應商，中游為研發和制造商，下游為終端和經銷商。上游醫用原材料包括金屬材料、高分子材料和無機材料，中游研發與制造形成不同品類的高值耗材，下游流通與使用由渠道商備貨周轉并完成臨床配臺、跟臺及物流配送工作。

隨著醫療衛生服務體系不斷完善，醫療衛生機構數量不斷增加，醫療服務資源明顯改善。根據國家衛健委數據，截至2022年末，全國共有醫療衛生機構103.3萬個，其中醫院3.7萬個。

醫用高值耗材行業壁壘

行業準入壁壘

由于醫用高值耗材領域中的植入性耗材需要貼合人體的組織結構和長期停留在人體內，國家對其研發、生產、流通等全環節都進行嚴格監控。本行業產品均屬于二類或者三類醫療器械，國家藥監部門實行嚴格的醫療器械生產企業許可證和產品注冊制度，新設立的企業需獲得產品注冊證之后方可向省級藥監部門申請審核辦理《醫療器械生產企業許可證》。二類或三類醫療器械，特別是三類醫療器械在產品研發、產品試制、標準建立、注冊檢驗、動物實驗、臨床實驗、注冊申報、生產許可等各個環節有相當嚴格的行業標準和管理規定，對于新進入該行業的企業來說，獲得行業準入及產品許可的投資大、周期長、風險高，難以在短期內與已有企業產生競爭。

技術壁壘

醫用高值耗材行業是一個多學科交叉、知識密集、資金密集型的高技術產業，產品綜合了醫學、材料科學、生物力學、測試分析、表面技術、機械制造等多種學科及技術。

品牌壁壘

與一般藥品不同，醫用高值耗材的銷售粘性很高。以骨科植入性耗材為例，完成一次骨科手術，需要的骨科植入性耗材的零部件非常多且細碎，并且均需使用廠商配套的手術工具，因此通常手術都是配套使用同一個廠家或品牌的產品和工具，以避免零件與零件之間不匹配或匹配度不高給手術帶來負面風險。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年醫用高值耗材產業現狀及未來發展趨勢分析報告》分析

市場競爭格局分析

在高值耗材市場上，全球知名醫療器械制造商強生、美敦力、波士頓科學、百多力、雅培和貝朗等是主要的競爭者。他們在市場上有強大的品牌影響力和技術優勢，具備豐富的產品線和穩定的客戶關系。此外，國內的一些企業也在逐步發展壯大，例如邁瑞醫療、深圳邁瑞、山東威高、南京微創等，他們在技術創新、產品質量和價格等方面逐漸展現出競爭力。

2022年數據顯示，強生在高值耗材市場的市場份額居首位，占據了全球市場的20.8%，美敦力和波士頓科學分別緊隨其后，市場份額分別為16.4%和14.7%。百多力、雅培和貝朗的市場份額分別為9.6%、8.7%和7.2%。這些競爭者之間的市場份額差距反映了他們在市場上的競爭力。

除了市場占有率，企業的大小和規模也是衡量其競爭力的重要指標之一。2022年數據表明，強生是全球最大的醫療器械制造商，年銷售額超過了500億美元。緊隨其后的是美敦力和波士頓科學，年銷售額分別超過了300億美元和200億美元。百多力、雅培和貝朗的年銷售額也都在100億美元以上。

根據相關研究報告顯示，高值耗材市場的年均增長率預計將在未來幾年內保持在5%至10%之間。其中，骨科、心血管和介入醫療等領域的高值耗材市場將是增長最快的細分市場。這些市場趨勢為企業提供了更多的發展機遇，也加劇了市場競爭的激烈程度。

高值耗材市場需求趨勢

個性化醫療需求增加：隨著醫療技術的發展，患者對個性化醫療的需求也在不斷提升。這為定制化的高值耗材產品提供了廣闊的市場空間。

醫療器械創新的推動：隨著醫療器械的不斷創新，一些具有更優性能的高值耗材的需求將逐漸提升。例如，新型的生物降解材料在醫療器械中的應用將逐漸普及。

遠程醫療和數字化醫療的發展：隨著遠程醫療和數字化醫療的發展，一些高值耗材如高端影像設備的需求將進一步增加。

了解更多本行業研究分析詳見中研普華產業研究院《2024-2029年醫用高值耗材產業現狀及未來發展趨勢分析報告》。同時, 中研普華產業研究院還提供產業大數據、產業研究報告、產業規劃、園區規劃、產業招商、產業圖譜、智慧招商系統、IPO募投可研、IPO業務與技術撰寫、IPO工作底稿咨詢等解決方案。

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