2024醫(yī)療器械行業(yè)未來趨勢：完善醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)

黃文玉 2023年12月29日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 工信部衛(wèi)健委 579 32
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醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，具有預(yù)防、診斷、治療、護理、康復(fù)等功能。醫(yī)療器械是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，對于提高人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量具有重要意義。

近日，工業(yè)和信息化部、國家衛(wèi)生健康委在北京聯(lián)合召開推進醫(yī)療裝備發(fā)展應(yīng)用領(lǐng)導(dǎo)小組工作會議。會議強調(diào)，要持續(xù)加強頂層設(shè)計，完善醫(yī)療器械法規(guī)標(biāo)準，強化部門政策協(xié)同，健全體制機制保障。要加強關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，聚焦前沿引領(lǐng)和短板弱項，創(chuàng)新組織實施方式，推動產(chǎn)品全鏈條突破。要深化醫(yī)工全方位協(xié)同，鼓勵“產(chǎn)學(xué)研醫(yī)”在產(chǎn)品研發(fā)、工程化產(chǎn)業(yè)化和醫(yī)工交叉人才培養(yǎng)等方面開展多層次、多維度創(chuàng)新合作。要強化政策全流程銜接，在產(chǎn)品注冊審批、中試驗證、推廣應(yīng)用、企業(yè)培育等方面持續(xù)發(fā)力，形成支持醫(yī)療裝備創(chuàng)新發(fā)展應(yīng)用的政策合力。要廣泛開展示范應(yīng)用，支持醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)企業(yè)聯(lián)合創(chuàng)建高端醫(yī)療裝備應(yīng)用示范基地，推動產(chǎn)品迭代升級。要加強經(jīng)驗宣傳推廣，積極搭建醫(yī)企交流平臺，把點上的經(jīng)驗轉(zhuǎn)化為面上的共識，共同推動優(yōu)秀醫(yī)療裝備“走出去”。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場競爭格局分析

醫(yī)療器械行業(yè)是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，隨著人們對健康需求的不斷提高和科技進步的加速，醫(yī)療器械行業(yè)正面臨著前所未有的機遇與挑戰(zhàn)。醫(yī)療器械是指用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料等，具有預(yù)防、診斷、治療、護理、康復(fù)等功能。醫(yī)療器械是醫(yī)療健康領(lǐng)域的重要組成部分，對于提高人民群眾的健康水平和生活質(zhì)量具有重要意義。

從產(chǎn)業(yè)鏈角度看，上游以各類原材料供應(yīng)商以及相應(yīng)的技術(shù)研發(fā)企業(yè)為主。中游以各類醫(yī)療設(shè)備、耗材相關(guān)的制造企業(yè)為主。下游則以各類醫(yī)療機構(gòu)、科研機構(gòu)、第三方檢驗中心以及C端使用者為主。國內(nèi)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)鏈構(gòu)建相對完善，未來將逐步向更為高端的市場環(huán)節(jié)進行滲透。

2022年全國醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)總數(shù)103.3萬個，比上年增加1983個。2022年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模達9573.4億元。隨著人口老齡化、慢性病患者增加以及醫(yī)療保健意識的提高，醫(yī)療器械市場規(guī)模有望繼續(xù)增長，預(yù)計2023年我國醫(yī)療器械市場規(guī)模將達10564億元。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2024-2029年醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀及未來發(fā)展趨勢分析報告》顯示：

2022年國家藥監(jiān)局共批準55個創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品上市，同比增長57.1%。隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步，醫(yī)療器械行業(yè)也在不斷創(chuàng)新。智能化、數(shù)字化、物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)已經(jīng)在醫(yī)療器械中得到廣泛應(yīng)用，推動了醫(yī)療器械的智能化、自動化、遠程化、小型化等發(fā)展方向。同時，醫(yī)療器械行業(yè)還面臨著嚴格的市場監(jiān)管和法律法規(guī)的約束，保證市場的公平競爭和患者的安全。

醫(yī)療器械行業(yè)總體的融資情況呈現(xiàn)出持續(xù)增長的趨勢。從我國醫(yī)療器械行業(yè)投融資事件數(shù)量來看，2017年-2022年融資事件數(shù)在2021年達到峰值1183起，2022年融資事件數(shù)為772起，同比回落34.74%。國外品牌則以強生、西門子醫(yī)療、GE、飛利浦等企業(yè)的醫(yī)療器械為代表;國內(nèi)品牌以邁瑞醫(yī)療、振德醫(yī)療、微創(chuàng)醫(yī)療等企業(yè)的醫(yī)療器械為代表。邁瑞醫(yī)療是中國最大的醫(yī)療器械生產(chǎn)商之一，其產(chǎn)品線涵蓋了監(jiān)護儀、超聲、呼吸機、血液透析等醫(yī)療設(shè)備，以及骨科、普外等高值耗材。

醫(yī)療器械行業(yè)是一個多學(xué)科交叉、知識密集型、資金密集型的高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)，其進入門檻較高。醫(yī)療器械行業(yè)發(fā)展?fàn)顩r是一個國家綜合工業(yè)水平的體現(xiàn)，深度融合了傳統(tǒng)工業(yè)與生物醫(yī)學(xué)工程、電子信息技術(shù)和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)技術(shù)等高新技術(shù)成果。與發(fā)達國家相比，我國醫(yī)療器械工業(yè)基礎(chǔ)薄弱，規(guī)模較小，發(fā)展較為滯后。我國醫(yī)療器械工業(yè)是在建國后逐步發(fā)展起來的，期間經(jīng)歷了一個從無到有、從小到大的發(fā)展過程，其特點是起點低，發(fā)展快。

醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)未來發(fā)展趨勢及市場規(guī)模預(yù)測

隨著全球人口老齡化加劇和慢性病的增加，醫(yī)療器械市場需求持續(xù)增長。根據(jù)相關(guān)統(tǒng)計數(shù)據(jù)，全球醫(yī)療器械市場規(guī)模預(yù)計在未來幾年內(nèi)將以年復(fù)合增長率約5%的速度增長。在市場細分領(lǐng)域，高端醫(yī)療器械市場需求增長迅速，而中低端醫(yī)療器械市場則逐漸飽和。

近年來醫(yī)保基金支付范圍不斷擴大，醫(yī)療器械行業(yè)從中受益頗多。未來，隨著醫(yī)療保障制度的進一步優(yōu)化，醫(yī)療器械行業(yè)將擁有更廣闊的市場空間。科技發(fā)展為醫(yī)療器械行業(yè)提供了強大的技術(shù)支持和創(chuàng)新動力。人工智能、大數(shù)據(jù)等前沿技術(shù)的引入，推動了醫(yī)療器械向高精度、高效率、智能化等方向發(fā)展。此外，新技術(shù)還帶來了新的治療方法和應(yīng)用領(lǐng)域，如細胞療法、基因療法等，為醫(yī)療器械行業(yè)提供了新的增長點。

隨著醫(yī)療技術(shù)的不斷進步和政策支持，醫(yī)療器械行業(yè)將迎來更加廣闊的發(fā)展前景。預(yù)計未來幾年，醫(yī)療器械行業(yè)將保持穩(wěn)定增長，未來還有很大的發(fā)展空間。未來，醫(yī)療器械行業(yè)將朝著智能化和個性化方向發(fā)展。隨著人工智能、大數(shù)據(jù)和物聯(lián)網(wǎng)等技術(shù)的發(fā)展，智能醫(yī)療器械將得到廣泛應(yīng)用。智能醫(yī)療器械能夠?qū)崿F(xiàn)自動監(jiān)測、遠程診斷和個性化治療，提高醫(yī)療服務(wù)的效率和質(zhì)量。此外，個性化需求的興起也將推動醫(yī)療器械行業(yè)朝著定制化方向發(fā)展。針對不同患者的特殊需求，定制化的醫(yī)療器械將逐漸成為市場的新熱點。

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