生物醫(yī)藥行業(yè)前景廣闊 當(dāng)前我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨哪些待解難題?

• 陳觀秋 2024年3月7日 來源：中國證券報(bào) 中研普華報(bào)告 708 42
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隨著我國隨著生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提升，生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模越來越大，前景廣闊。但當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新與世界先進(jìn)水平還有較為明顯的差距，仍處于“爬坡過坎”階段，面臨諸多待解難題。比如，跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的

當(dāng)前，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展進(jìn)入新階段，醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革深入推進(jìn)，獲批新藥數(shù)量屢創(chuàng)新高。

2016年開始有中國本土企業(yè)研發(fā)的新藥對外授權(quán)，近三年平均每年有30個(gè)品種。2019年以來，獲美國FDA突破性療法認(rèn)定有11個(gè)品種，在美國獲批上市也有11個(gè)品種，其中2023年前三個(gè)季度為3個(gè)品種。

截止到2023年12月12日，通過仿制藥質(zhì)量療效一致性評價(jià)或者按新標(biāo)準(zhǔn)批準(zhǔn)的仿制藥8088個(gè)品規(guī)，覆蓋1122個(gè)品種。臨床常用藥品大多有了通過一致性評價(jià)、等同國際先進(jìn)水平的仿制藥，可替代原研藥。

一大批生物醫(yī)藥企業(yè)快速成長，張江高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)、中關(guān)村科技園區(qū)、蘇州工業(yè)園區(qū)、廣州經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)等一批生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集聚的園區(qū)發(fā)展壯大。

生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物組織/細(xì)胞直接培養(yǎng)，通常不能精確復(fù)制。

生物制藥原料以天然的生物材料為主，包括微生物、人體、動物、植物、海洋生物等。隨著生物技術(shù)的發(fā)展，有目的人工制得的生物原料成為當(dāng)前生物制藥原料的主要來源。如用免疫法制得的動物原料、改變基因結(jié)構(gòu)制得的微生物或其它細(xì)胞原料等。

生物醫(yī)藥行業(yè)前景廣闊

隨著生物技術(shù)進(jìn)步、全球經(jīng)濟(jì)逐漸復(fù)蘇、人口總量持續(xù)增長以及社會老齡化程度的加劇，全球生物醫(yī)藥市場規(guī)模穩(wěn)步發(fā)展。從全球來看，生物醫(yī)藥市場規(guī)模高速穩(wěn)定增長，產(chǎn)業(yè)主要集中在美國、歐洲、日本等發(fā)達(dá)國家和地區(qū)。其中美國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)規(guī)模在全球市場占主導(dǎo)地位，研發(fā)實(shí)力和產(chǎn)業(yè)發(fā)展領(lǐng)先全球。此外，西歐、日本等發(fā)達(dá)國家產(chǎn)業(yè)基礎(chǔ)雄厚，技術(shù)優(yōu)勢突出，也是生物技術(shù)醫(yī)藥產(chǎn)品研發(fā)生產(chǎn)的主要國家。

據(jù)中研產(chǎn)業(yè)研究院《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》分析：

隨著我國隨著生物醫(yī)藥技術(shù)創(chuàng)新能力不斷提升，生物醫(yī)藥行業(yè)市場規(guī)模越來越大，前景廣闊。

住的注意的是，醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展是一項(xiàng)系統(tǒng)工程，高質(zhì)量創(chuàng)新成果少、整體國際競爭力偏弱等問題依然存在。

我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新面臨哪些待解難題?

近些年來，我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)開始走上高質(zhì)量發(fā)展的道路，但當(dāng)前，我國生物醫(yī)藥創(chuàng)新與世界先進(jìn)水平還有較為明顯的差距，仍處于“爬坡過坎”階段，面臨諸多待解難題。比如，跟隨式、模仿式、引進(jìn)式創(chuàng)新居多，新靶點(diǎn)、新化合物、新作用機(jī)理的原創(chuàng)性新藥很少，源頭創(chuàng)新能力還較薄弱。

針對加快我國生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，全國人大代表，國藥集團(tuán)國藥控股黨委書記、董事長于清明建議，增加生命科學(xué)基礎(chǔ)研究的投入，加強(qiáng)應(yīng)用基礎(chǔ)研究和前沿研究，強(qiáng)化企業(yè)科技創(chuàng)新主體地位，加強(qiáng)差異化創(chuàng)新、源頭創(chuàng)新，減少資源浪費(fèi)及行業(yè)“內(nèi)卷”;著力促進(jìn)科技成果轉(zhuǎn)化，激發(fā)廣大科研人員的創(chuàng)新活力;繼續(xù)鼓勵和發(fā)展創(chuàng)業(yè)投資和股權(quán)投資，為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入強(qiáng)大動力;進(jìn)一步完善藥品審評審批制度，壓縮審評審批時(shí)間。

在完善監(jiān)管制度方面，全國人大代表、齊魯制藥集團(tuán)總裁李燕表示，在藥品監(jiān)管制度頂層設(shè)計(jì)方面，既要鼓勵創(chuàng)新，又要正視我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的實(shí)際，在企業(yè)創(chuàng)新遇到問題時(shí)給予指導(dǎo)，避免低水平“創(chuàng)新”。建議國家有關(guān)部門加強(qiáng)政策協(xié)同和部際聯(lián)動，共同謀劃綜合性政策，專門性政策相互銜接，加強(qiáng)醫(yī)保、醫(yī)療、醫(yī)藥協(xié)同發(fā)展和綜合治理。

報(bào)告首先分析了國內(nèi)外生物醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展，接著對中國市場運(yùn)營狀況進(jìn)行了細(xì)致的透析，然后具體介紹了細(xì)分市場的發(fā)展。隨后，報(bào)告對行業(yè)相關(guān)企業(yè)經(jīng)營、行業(yè)競爭格局等進(jìn)行了重點(diǎn)分析，最后分析了行業(yè)發(fā)展趨勢并提出投融資建議。

想要了解更多生物醫(yī)藥行業(yè)詳情分析，可以點(diǎn)擊查看中研普華研究報(bào)告《2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告》。

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  2024-2029年中國生物醫(yī)藥行業(yè)市場深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略研究報(bào)告

  生物制藥，是利用生物技術(shù)生產(chǎn)在生物體內(nèi)存在的天然活性物質(zhì)。它的有效成分通常是一些具備生物活性的蛋白質(zhì)、DNA、病毒、細(xì)胞或組織等，給藥方式是直接進(jìn)行組織注射。藥物的制備非常依賴在生物...

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