國內首款“延緩兒童近視滴眼液”獲批 滴眼液行業市場發展狀況分析

• 吳澳燕 2024年3月13日 來源：第一財經 北京日報 566 31
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國家衛健委數據顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發、高發態勢，已經成為影響兒童健康和全面發展的突出問題。

國家衛健委數據顯示，2022年全國兒童青少年總體近視率為53.6%，其中6歲兒童為14.5%，小學生為36%，初中生為71.6%，高中生為81%，近視已成為當下人們遇到的比較普遍的眼健康問題。我國兒童青少年近視呈早發、高發態勢，已經成為影響兒童健康和全面發展的突出問題。

在升學壓力下，許多學齡兒童和青少年的課外活動時間被壓縮，用眼負擔加劇。加之電子產品在低齡人群中的普及、長時間近距離使用，也在一定程度上增加了兒童青少年近視發生率。

由于眼部結構的特殊性，口服藥物吸收入血后，通過血液循環很難到達眼部，因此，眼科疾病尤其是眼表疾病的治療一般采用局部給藥的治療方式。滴眼液是眼科最常用的藥物劑型之一，主要用于治療眼部疾病或緩解眼部不適癥狀。根據不同的藥物成分，滴眼液可以發揮殺菌、消炎、抗過敏、散瞳等多種作用。

國內首款“延緩兒童近視滴眼液”獲批

3月11日，興齊眼藥發布公告，硫酸阿托品滴眼液獲國家藥監局批準上市，用于延緩6至12歲兒童近視進展，為國內首款。此前，僅有沈陽興齊眼科醫院、上海復旦大學附屬眼耳鼻喉科醫院、山東省眼科醫院曾獲批該滴眼液為“醫療機構制劑”使用。

硫酸阿托品滴眼液是以硫酸阿托品為活性成分的眼用制劑，獲批臨床適應癥為：用于延緩球鏡度數為-1.00D 至-4.00D(散光≤1.50D、屈光參差≤1.50D)的6至12歲兒童的近視進展。目前，國內尚無近視相關適應癥的同類產品上市。不過，國外已有同類硫酸阿托品滴眼液產品上市，包括澳大利亞 Aspen公司、印度Entod公司等0.01%硫酸阿托品滴眼液。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國滴眼液行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示：

近年來，隨著我國人民生活方式轉變、工作強度增大、過敏源增加、用眼不當等各類因素的影響，各年齡階段均出現了不同的眼科疾病患者。其中，青少年人群以近視等疾病為主;中青年人群以干眼癥、視神經炎等疾病為主;中老年人群以白內障、青光眼、干眼癥等疾病為主。

隨著眼疾的罹患率逐年增高，我國眼科藥物市場增長較快。數據顯示，2016年至2020年，我國眼科藥物市場規模從151億人民幣增長至188億人民幣，復合年增長率為5.7%。滴眼液具有治療或保健效果，對眼部疾病具有直接快捷的治療作用，對視力疲勞具有舒緩作用。

滴眼液行業市場發展狀況分析

在中國城市公立醫院、縣級公立醫院、城市社區中心及鄉鎮衛生院(簡稱中國公立醫療機構)終端，眼科用藥在2019年突破百億規模，然而在集采疊加疫情影響下近三年的情況跌宕起伏，2022年銷售額接近120億元，降幅為2.29%。

環孢素滴眼液(Ⅱ)是沈陽興齊眼藥的獨家產品，是國內首個獲批上市的用于治療干眼癥的環孢素眼用制劑，該產品在2020年獲批上市，2021-2022年增速分別是2839.20%、313.04%，銷售額在2022年超過了1.5億元，成功擠進TOP20品牌榜單。

成都普什制藥的玻璃酸鈉滴眼液在2018年獲批，隨后中標第四批國采銷售額快速上漲，2021-2022年增速分別是586.06%、80.56%，銷售額在2022年超過了1.2億元，也成為了TOP20新晉品牌，公司已成為玻璃酸鈉滴眼液國內領軍企業。

光大證券預測，2024-2026年，我國低濃度阿托品滴眼液在青少年近視防治市場的滲透率將持續提升，市場規模將從9億元迅速增長至20億元，假設2030年市場滲透率達到4.78%，對應市場空間為94.5億元。

根據國家藥物臨床試驗登記與信息公示平臺數據，目前以“硫酸阿托品滴眼液”為藥物名登記的相關臨床試驗已達到16項，較2022年增加了45%。其中至少5項已進入III期臨床試驗。企業方面，除了興齊眼藥外，歐康維視生物、兆科眼科、博瑞制藥、齊魯制藥、莎普愛思、杭州赫爾斯科技、艾爾健康眼藥等均有布局。

可以預見，隨著越來越多同類產品陸續上市，低濃度阿托品的市場競爭將趨于激烈，產品毛利率也可能逐漸進入下降通道。

在激烈的市場競爭中，企業及投資者能否做出適時有效的市場決策是制勝的關鍵。報告準確把握行業未被滿足的市場需求和趨勢，有效規避行業投資風險，更有效率地鞏固或者拓展相應的戰略性目標市場，牢牢把握行業競爭的主動權。

更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國滴眼液行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。

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