2030年國內放射性藥物市場規模將達260億元 放射性藥物行業市場前景趨勢分析

• 方蔓桃 2024年5月20日 來源：百度 823 50
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根據放射性藥物臨床用途，可以分為診斷類放射性藥物和治療類放射性藥物，診斷類放射性藥物利用示蹤技術，可以從分子層面闡明病變組織的功能變化、基因異常表達、生化代謝變化等，具有快速、準確以及靈敏度及分辨率高等優點，可實現疾病早期診斷，并可以以此為依據制定更

2023年4月25日，國家藥監局發布《國家藥監局關于改革完善放射性藥品審評審批管理體系的意見》，鼓勵以臨床價值為導向的放射性藥品創新，鼓勵境外已上市原研放射性藥品在我國境內進口注冊。新政的出臺，有利于激發藥企研發放射性藥品的積極性，放射性藥品的品種將不斷豐富，迎來井噴式發展。

中國人口老齡化帶來多種年齡相關疾病發病率上升，尤其是惡性腫瘤發病率的升高，帶來了大量診療需求。在腫瘤診療領域，核醫學檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強的不可替代性。從需求端來看，不論是診斷還是治療用放射性藥物的需求和用量都將不斷增加。同時，近些年來創新性放射性藥物發展迅速，臨床適應癥范圍得到進一步擴展，有望更好滿足現階段尚未被滿足的臨床需求。

我們的報告《2024-2029年中國放射性藥物行業市場分析及發展前景預測報告》分析

放射性藥物行業市場現狀分析

根據放射性藥物臨床用途，可以分為診斷類放射性藥物和治療類放射性藥物，診斷類放射性藥物利用示蹤技術，可以從分子層面闡明病變組織的功能變化、基因異常表達、生化代謝變化等，具有快速、準確以及靈敏度及分辨率高等優點，可實現疾病早期診斷，并可以以此為依據制定更加有效的預防或治療方案，其也是目前幾乎所有醫學診斷技術中唯一能實現活體代謝過程功能顯像的技術;治療類放射性藥物可以通過核素對病變組織進行選擇性和靶向性治療。

據文獻報道，2020年全球放射性藥品市場規模為59億美元，其中放射性診斷藥物的占比為90%;2020年我國相應市場規模約為44.56億元人民幣，在全球放藥市場中占比約為8%。預計2030年全球放射性藥物市場達到300億美元規模。

大部分核藥成本很高，價格昂貴，就該領域的商業價值而言，雖存在一定的技術壁壘和資源壁壘，但市場前景廣闊。

部分制藥公司也是投重金于此。此前，諾華先后斥資21億美元收購小分子靶向前列腺癌放射性藥物177Lu-PSMA-617、39億美元收購神經內分泌腫瘤放射性藥物Lutathera，其價值由此可見。

上市藥物方面，FDA批準上市的核藥約60余種，近10年來有近20種核藥獲批上市。這里要注意的是，核藥可以以某一確定結構為基礎結構(如配體)，修飾獲得一系列的類似結構進行上市。

如以奧曲肽為配體結構，相繼上市了68Ga-DOTATATE放射性注射劑(2016年FDA批準用于生長抑素受體陽性神經內分泌腫瘤的定位診斷)、177Lu-DOTATATE(2018年FDA批準用于治療生長抑素受體陽性的胃腸胰腺神經內分泌腫瘤)、68Ga-DOTATOC(2019年FDA批準用于生長抑素受體陽性的神經內分泌腫瘤的定位)等。

放射性藥物行業市場前景預測

，中國放射性藥物市場發展驅動因素主要有四方面：一是，人口老齡化帶來核醫學診療需求增加。中國人口老齡化帶來多種年齡相關疾病發病率上升，尤其是惡性腫瘤發病率提高，帶來大量診療需求。在腫瘤診療領域，核醫學檢查對于腫瘤疾病的診斷有較強的不可替代性，由于中國龐大的人口基數加上老齡化進程，使得腫瘤等疾病相關診斷需求明顯提升。

也是看中了核藥市場的市場前景，這兩年，一眾跨國藥企選擇加速布局核藥賽道。例如，跨國醫藥巨頭百時美施貴寶(BMS)在去年底宣布，其與生物技術公司RayzeBio, Inc.達成最終并購協議。協議顯示，BMS將以每股62.50美元的價格收購RayzeBio，交易總價值約41億美元。這也使得在納斯達克上市的RayzeBio一度股價翻倍，股價上漲逾100%。

除了BMS、禮來，還有諾華、拜耳等巨頭也在不斷加碼押注核藥。2023年10月，禮來就宣布用14億美元、溢價68%收購了Point Biopharma加入核藥市場爭奪。不過，該交易卻在近日不受市場待見，這也是由于Point Biopharma發布了177Lu-PNT2002臨床Ⅲ期研究到達主要終點，該結果盡管基本滿足了禮來的預期，但是卻不符合市場的期待。

另外，今年以來，已有多家核藥企業完成投融資。1月4日，輻聯科技宣布完成6330萬美元融資。本次融資將幫助輻聯科技快速推進其放射性藥物管線的開發和藥物生產能力的建設，并優化其專有發現平臺UniRDC?。3月14日，紐瑞特醫療宣布完成超3億元C輪融資。本輪募集資金將用于臨床急需的α核素研發、創新核藥研發及臨床試驗、30MeV加速器項目建設等，進一步打造醫用同位素制備及創新核藥的全球化平臺。

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