血液制品按照功能和結構的不同,分為白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類。其中,白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白,是目前國內用量最大的血液制品,也是唯一可以進口的人源性血液制品(重組凝血因子類除外),廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。
血液,這種在人體內循環流動的紅色液體,不僅為身體各個部分輸送必要的營養物質與氧氣,還負責將代謝產生的廢物運送到排泄器官。同時,它也是我們了解自身健康狀況的一扇窗口。血液診斷是在人體外,借助血液診斷技術對人體內物質進行檢測并獲取臨床診斷信息,進而判斷人體疾病的產品或服務。
血液制品屬于生物制品范疇,是指由健康人的血液、血漿或特異免疫人血漿分離、提純或由重組DNA技術制成的血漿蛋白組分或血細胞組分制品,如人血白蛋白、人免疫球蛋白、人凝血因子等,用于診斷、治療或被動免疫預防。
血液制品按照功能和結構的不同,分為白蛋白類、免疫球蛋白類和凝血因子類。其中,白蛋白作為血漿中含量最多的蛋白,是目前國內用量最大的血液制品,也是唯一可以進口的人源性血液制品(重組凝血因子類除外),廣泛用于腫瘤、肝病、糖尿病等患者的治療。
據中研產業研究院《2024-2029年中國血液檢測行業深度調研及發展策略預測報告》分析:
目前,我國POCT中游主要分為試劑和儀器,其中儀器的上游主要包括機械、電子、軟件等產品行業,試劑的上游主要包括化學制品與抗原、抗體、酶、血清等生物制品行業。POCT的下游為醫療機構、第三方診斷外包機構、家庭及個人健康管理等相關領域等。
在中國,血漿的主要來源是無償獻血。受中國傳統觀念及習俗影響,中國人普遍認為獻血容易引起貧血、高血壓等疾病,經常獻血,生育能力以及免疫力等均會受到影響,因而獻血意愿本就不高。同時,負面事件的頻繁發生導致大眾對公益組織的公益性產生了質疑,原本獻血意愿高漲的熱心人士,因為不能確定自己獻出的血是真的被用于救治需要用血的病人,或是被用以非法牟利,獻血熱情大幅降低。在這樣的背景下,我國采漿量始終處于較低水平,限制了血液制品行業中下游的發展。為提升中國的血漿采集水平,2011年國家衛生部提出了“倍增”計劃,即要在未來的五年之間內,將中國的采漿總量提升一倍。在接下來五年間,全國的單采血漿站數量從146個增加至253個;單站平均采漿量從26.4噸增加至34.0噸;總采漿量從3858噸提升至8600噸,基本實現了“倍增”的目標。
目前血液制品行業長期處于供不應求的局面。導致這一局面的原因有二:其一是血液制品供應量有限,采漿量有限本就限制了血液制品的供應,而尖端技術的缺失以及學術理論的推廣不足,更導致血液制品生產技術有限,血漿利用率低下,加劇了供應不足的現狀;其二是部分血液制品,如:人血白蛋白、人免疫球蛋白等,臨床濫用現象嚴重。許多健康人群涌到醫院主動要求注射人血白蛋白或人免疫球蛋白等血液制品,認為注射這些血制品可提高免疫力、增強體質、延緩衰老。在此背景下,產業鏈下游大量真正的需求未得到滿足,血液制品行業發展受限。
中國的全自動血液分析儀行業市場在不斷發展,消費者的需求也在逐年增加,從而促進了行業的發展。根據中國醫療器械統計數據,2019年,全自動血液分析儀的產量達到5.35萬件,同比增長12.67%;產值達到18.47億元,同比增長11.86%。
在中國全自動血液分析儀行業競爭格局中,國內一線品牌較強,主要有普里昂、艾爾康、德爾格等,這些一線品牌在國內市場占有一定的份額,有較強的市場影響力。在次線品牌方面,有很多國內的企業參與競爭,這些企業的產品質量也處于良好水平。還有一些外資企業,如美國模具、日本佳能、德國洛克等,他們也在競爭中發揮著重要作用。
從政策歷程來看,“十二五”期間,我國出臺《中國制造2025重點領域技術路線圖》,將快速床旁檢驗”列為發展重點,同時積極推進分級診療制度;“十三五”期間,我國出臺《醫藥工業發展規劃指南》,提出重點發展新型即時檢測設備(POCT),并進一步推動分級診療制度建設;“十四五”期間,我國出臺《“十四五”醫療裝備產業發展規劃》《“十四五”生物經濟發展規劃》,明確要大力開發即時即地檢驗等先進診新技術和產品,提升即時即地檢驗(POCT)裝備性能品質。
國家和地方政府大力支持和鼓勵血液檢測健康服務中心的建設,這也推動了檢測中心數量的快速增長。國家衛生健康委員會提出要加強血液檢測服務網絡布局的目標,鼓勵建立市級及以上血液檢測健康服務中心,同時完善縣級醫療機構和社區服務設施的血液檢測設備和技術。各地也相繼出臺相關政策及措施,逐步推進和扶持血液檢測中心的建設,促進全民健康。
另一方面,血液檢測中心在不同地區之間的數量仍然存在著明顯的差異。一些發達地區和大城市中心區域的血液檢測服務設施相對較為完善,但是一些欠發達地區、特別是鄉村地區的血液檢測中心數量仍然偏少、設備不足、技術力量較弱等等問題也需要得到關注和解決。
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2024-2029年中國血液檢測行業深度調研及發展策略預測報告
血液診斷是在人體外,借助血液診斷技術對人體內物質進行檢測并獲取臨床診斷信息,進而判斷人體疾病的產品或服務。血液病種類較多,常見的血液病有白血病、再生障礙性貧血、血友病、地中海貧血、...
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