創新藥一般指創新藥物，創新藥物是指具有自主知識產權專利的藥物。相對于仿制藥，創新藥物強調化學結構新穎或新的治療用途，在以前的研究文獻或專利中，均未見報道。隨著我國對知識產權現狀的逐步改善，創新藥物的研究將給企業帶來高額的收益。

創新藥行業市場現狀分析

資本市場方面，橘子網站數據顯示，2021年到2023年10月之間的投資事件數處于逐年下降趨勢，2022年投資事件數下降至10起;投資金融方面，在2020年行業相關投融資金額到達最高點，約62.37億元。2023年1-10月20日，我國創新藥行業投融資數量共7起，已經披露投資金額為17.1億元。

當前我國創新藥行業上市企業主要有九洲藥業、普洛藥業、恒瑞藥業、復星醫藥、君實生物、貝達藥業等，這些企業均具有強大的生物技術研發能力，其中貝達藥業是抗癌創新藥龍頭股，擁有完全自主知識產權的創新藥——鹽酸恩沙替尼膠囊(商品名:貝美納)正式獲批上市,成為中國第一個用于治療ALK突變晚期非小細胞肺癌的國產1類新藥,填補了同類藥物國產空白;目前鹽酸恩沙替尼項目全球多中心Ⅲ期臨床試驗正在推進,有望成為首個由中國企業主導在全球上市的肺癌靶向創新藥。

根據中研普華產業研究院發布的《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》顯示：

目前，中國市場上僅有華東醫藥的利拉魯肽生物類似藥和仁會生物的貝那魯肽兩款GLP-1藥物獲批用于減重。然而，隨著諾和諾德的司美格魯肽和禮來的替爾泊肽等藥物的上市申請已被中國藥品審評中心(CDE)受理，預計在2024年將有更多GLP-1類藥物獲批用于減重。

此外，隨著利拉魯肽的核心專利在中國已經過期，以及司美格魯肽的核心專利預計將于2026年在中國過期，多家中國藥企正在積極研發利拉魯肽和司美格魯肽的生物類似藥。考慮到利拉魯肽在減重效果上的限制，司美格魯肽的仿制藥在中國GLP-1減肥藥市場中具有更大的潛力。目前，華東醫藥、惠升生物、聯邦制藥、麗珠集團、宸安生物等公司的司美格魯肽仿制藥研發進度較快，均已進入臨床III期。

創新藥行業市場前景趨勢分析

政策環境來看，創新藥物研究對我國建設創新型國家具有重大的意義，在國家(2006-2020)的中長期國家科技重大專項中，專門有“重大新藥創制專項”。近些年來，為了大力發展創新藥行業，加強藥物設計篩選，持續開展創新藥物及新劑型開發，我國及各部門紛紛出臺了一系列政策，如2023年8月河南省人民政府關于印發《南省重大新型基礎設施建設提速行動方案(2023—2025年)》的通知，提出推動在豫國家重點實驗室在全國重點實驗室布局中重組入列，積極創建抗病毒性傳染病創新藥物等全國重點實驗室，新建一批省重點實驗室。

6月6日，《深化醫藥衛生體制改革2024年重點工作任務》印發，明確七大重點、22條具體任務。

其中，藥品領域改革創新方面，要求推動國家基本藥物目錄與國家醫保藥品目錄、藥品集采、仿制藥質量與療效一致性評價協同銜接，適時優化調整國家基本藥物目錄。

醫改工作任務對創新藥行業的支持態度明確，強調加大創新藥臨床綜合評價力度，制定關于全鏈條支持創新藥發展的指導性文件，加快創新藥審評審批等。

回顧2024年創新藥的政策面，“創新藥“一詞作為戰略性新興產業的關鍵組成部分，首次出現在政府工作報告中。

中研普華報告《2024-2029年中國創新藥行業市場深度調研及投資價值分析研究報告》涵蓋市場熱點，政策規劃，競爭情報，市場前景預測，投資策略等內容。更輔以大量直觀的圖表幫助本行業企業準確把握行業發展態勢、市場商機動向、正確制定企業競爭戰略和投資策略。本報告依據國家統計局、海關總署和國家信息中心等渠道發布的權威數據，結合了行業所處的環境，從理論到實踐、從宏觀到微觀等多個角度進行市場調研分析。