治療系統性紅斑狼瘡同類首創藥物正式落地粵港澳大灣區

近日，香港大學深圳醫院通過“港澳藥械通”政策獲批引進阿伏利尤單抗(Anifrolumab)，為中度至重度活動性、自身抗體陽性的系統性紅斑狼瘡(systemic lupus erythematosus,SLE)成人患者提供了新的治療選擇。

據介紹，截至2024年9月底，港大深圳醫院已通過“港澳藥械通”引進藥品26種，器械14種，共有超過4800人次患者獲益。

10月21日，阿斯利康方面也正式宣布，阿伏利尤單抗已獲得廣東省藥品監督管理局批準，正式引進大灣區藥械通指定醫療機構，用于接受標準治療后仍然為中度至重度活動性、自身抗體陽性系統性紅斑狼瘡成人患者的附加療法。

系統性紅斑狼瘡是一種好發于青年女性、以多系統受累為特征的系統性免疫性疾病。典型的臨床表現是患者早期臉上出現皮疹、紅斑，兩邊臉頰看似一個紅色大蝴蝶。可導致腎臟、心血管、肺、消化系統、血液系統、血管、眼部等多器官損傷，可能產生嚴重的并發癥甚至死亡。

據中研產業研究院《2024-2029年中國系統性紅斑狼瘡藥物行業市場調查與投資建議分析報告》分析：

系統性紅斑狼瘡并不少見，我國內地的患病率約30-70/10萬，近年來隨著診斷水平的提高，患者人數也在逐年增加。在紅斑狼瘡患者中，中青年女性比較常見，尤其是育齡期的女性患有紅斑狼瘡的概率會比同年齡段的男性高出9-10倍。

根據《中國狼瘡性腎炎診斷和治療指南》，我國系統性紅斑狼瘡人群發病率為30.13~70.41/10萬人，對應患者人數達到42.2萬至98.6萬人，目前醫學上尚缺乏可以治愈該病的特效藥。

系統性紅斑狼瘡藥物行業市場分析

系統性紅斑狼瘡的藥物治療主要包括免疫抑制劑、類固醇、非甾體抗炎藥(NSAIDs)、生物制劑等。其中，免疫抑制劑和類固醇是最常用的治療方案之一。

弗若斯特沙利文數據顯示，2020年全球系統性紅斑狼瘡治療藥物市場規模達到16億美元，預計2025年將達到65億美元。2021年中國系統性紅斑狼瘡藥物市場規模已增至4億美元，預計2030年中國系統性紅斑狼瘡藥物市場規模將達到34億美元。

專家表示，一般來說，系統性紅斑狼瘡的治療以糖皮質激素和免疫抑制劑、生物制劑為主。但這些藥物會引發嚴重的毒副作用，并且停藥就容易復發，嚴重降低患者的生活質量，患者需要終生服藥，預后不佳。

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中國系統性紅斑狼瘡藥物市場的主要企業包括跨國制藥公司如葛蘭素史克(GSK)、羅氏(Roche)等，以及國內制藥企業如榮昌生物、恒瑞醫藥、康諾亞等。這些企業在研發、生產和銷售等方面各具優勢，共同推動了市場的發展。

隨著對系統性紅斑狼瘡疾病類型和炎癥通路研究的深入，生物制藥公司將進一步加大研發力度，開發出更多創新藥物以滿足不同患者的需求。這些新藥將具有更高的療效、更低的不良反應和更好的安全性。

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