2024年生物制品行業現狀與發展趨勢分析

生物制品行業作為醫藥產業的重要組成部分，近年來在科學技術的推動和人民生活水平提高的背景下，得到了迅猛發展。特別是在新冠疫情的背景下，生物制品在疫苗研發和生產中的重要性更是得到了前所未有的關注。

一、2024年生物制品行業現狀分析

(一)行業規模與增長

2024年，中國生物制品市場規模持續擴大。根據相關數據，2019年中國生物制品市場規模已突破3000億元，預計到2024年，市場規模將超過5000億元。這一增長趨勢得益于國家對生物制藥行業的政策扶持、科技創新能力的提升以及消費者對高品質生物制品需求的增加。例如，在疫苗市場，隨著國家免疫規劃的實施和人們對預防意識的提高，疫苗市場迅速增長。同時，單抗類藥物憑借其靶向性強、療效顯著等特點，市場需求持續旺盛。重組蛋白藥物則憑借其生物活性高、安全性好等優勢，逐漸成為市場新寵。

(二)細分領域發展

疫苗市場

疫苗市場是生物制品行業的重要組成部分。2024年，疫苗市場繼續保持快速增長態勢。新冠疫苗的推廣進一步推動了疫苗市場的增長，同時也促使更多的新型疫苗、預防性生物制品正在研發中。除了新冠疫苗，針對其他傳染病的疫苗，如流感疫苗、HPV疫苗等，市場需求也在不斷增加。例如，HPV疫苗可以有效預防宮頸癌等癌癥，隨著人們健康意識的提高，對HPV疫苗的需求日益旺盛。

單抗類藥物市場

單抗類藥物市場呈現出蓬勃發展的態勢。據中研普華產業研究院的《2025-2030年中國生物制品行業市場分析及發展前景預測報告》分析，隨著國內抗體藥物的密集獲批，中國生物藥物治療水平開始與世界接軌。從2017年開始，國家醫療保險制度對于單抗藥物的承接力度擴大，將6種療效確切、副作用少、需求迫切但價格相對較高的單克隆抗體藥物首次進入醫保乙類藥物名單，2019—2020年間，四款國產PD—1單抗藥物均被納入國家醫保目錄，這將顯著提高患者的支付能力并提升抗體藥物的市場滲透率。根據弗若斯特沙利文分析報告，2018年中國單抗市場規模達到160億元，2016—2020年的復合增長率為43.2%，前瞻測算，2021—2023年，中國單抗市場規模超1000億元。

重組蛋白藥物市場

重組蛋白藥物市場也在不斷發展壯大。重組蛋白藥物具有生物活性高、安全性好等優點，在腫瘤、自身免疫性疾病等領域有著廣泛的應用。隨著技術的不斷進步，重組蛋白藥物的研發和生產效率不斷提高，成本逐漸降低，市場競爭力進一步增強。

(三)技術創新

中國生物醫藥行業在技術創新方面取得了顯著進步。CRISPR基因編輯、CAR—T療法等技術實現突破，國產PD—1抑制劑、新冠疫苗全球領先。微流控芯片、細胞制備自動化等技術推動生物藥發展，抗體藥物、基因治療產品等創新領域快速崛起。例如，CAR—T療法在腫瘤治療領域取得了重要突破，為一些傳統治療方法無效的患者帶來了新的希望。基因治療產品也在不斷涌現，為遺傳性疾病的治療提供了新的途徑。

(四)競爭格局

中國生物制品市場競爭格局呈現出多元化、國際化的發展趨勢。一方面，國內企業紛紛加大研發投入，提升產品競爭力，逐漸在市場上占據一席之地。例如，恒瑞醫藥2024年PD—1單抗海外授權金額達12億美元，國際化收入占比突破25%;信達生物雙抗平臺Synergy—Build構建全球專利壁壘，2025年預計5款產品進入FDA快速審批通道;百濟神州澤布替尼全球銷售額超50億元，成為首個躋身歐美主流市場的國產BTK抑制劑。另一方面，國際知名生物制藥企業紛紛進入中國市場，通過合資、合作等方式，與國內企業共同開發和生產生物制品，進一步加劇了市場競爭。跨國藥企如諾華、強生通過合作與并購加速本土化，但其市場份額從2019年的40%降至2025年的35%。

二、2024年生物制品行業重點分析

(一)政策支持

國家高度重視生物制品行業的發展，出臺了一系列政策以支持和引導行業健康發展。從《“十三五”國家戰略性新興產業發展規劃》到《關于促進生物產業加快發展的若干政策》，政策文件明確了生物制品行業的發展目標和重點任務。在行業監管方面，國家食品藥品監督管理局(CFDA)等相關部門不斷完善生物制品的審批流程和監管體系，確保了生物制品的安全性和有效性。同時，國家還加強了與國際藥品監管機構的合作與交流，推動生物制品國際認證和注冊，助力國內生物制品企業走向國際市場。此外，針對生物制品的特殊性，國家還出臺了針對疫苗、血液制品、單抗類藥物等特殊領域的專項政策，以規范市場秩序。財政、稅收、金融等政策也是推動生物制品行業發展的重要手段。近年來，國家加大了對生物制品研發項目的財政支持力度，設立了專項基金，鼓勵企業加大研發投入。在稅收方面，對生物制品企業實施優惠稅率政策，減輕企業負擔。在金融領域，鼓勵金融機構加大對生物制品行業的信貸支持，為行業發展提供充足的資金保障。

(二)市場需求

隨著全球人口老齡化的加劇，慢性病、腫瘤等重大疾病的發病率不斷上升，對生物制品的需求持續增長。特別是在心血管疾病、糖尿病、癌癥等領域的治療中，生物制品發揮著不可替代的作用。例如，針對心血管疾病的單抗類藥物、針對糖尿病的重組蛋白藥物等，市場需求逐年攀升。同時，隨著人們健康意識的提高，對預防性生物制品的需求也在增加。疫苗作為預防傳染病的有效手段，其市場需求逐年擴大。此外，隨著生物技術的發展，越來越多的新型疫苗、預防性生物制品正在研發中，未來市場需求有望進一步擴大。

(三)產業鏈發展

生物制品行業的產業鏈包括上游的原材料供應、中游的研發生產和下游的銷售流通。上游原材料主要包括細胞培養基、化學試劑、抗原抗體等，其質量和供應穩定性對生物制品的研發和生產至關重要。中游的研發生產環節是生物制品行業的核心，需要大量的資金投入和高端技術人才。下游的銷售流通環節則涉及到醫療機構、藥店、電商平臺等多個渠道。目前，中國生物制品產業鏈已經初步形成，但在一些關鍵環節還存在不足。例如，在上游原材料方面，部分高端原材料依賴進口，制約了行業的發展。在下游銷售流通方面，市場集中度較低，競爭激烈。

三、2024年生物制品行業發展趨勢分析

(一)個性化治療與精準醫療

據中研普華產業研究院的《2025-2030年中國生物制品行業市場分析及發展前景預測報告》分析預測，隨著基因編輯、AI制藥、細胞治療等技術的不斷發展，生物制品行業將朝著個性化治療和精準醫療的方向發展。CRISPR技術進入臨床階段，CAR—T療法向實體瘤拓展，預計2025年市場規模年增50%。AI與數字化技術加速靶點篩選，降低研發周期30%以上。例如，Moderna與默沙東合作的mRNA癌癥疫苗進入III期試驗，結合AI優化抗原設計，效率提升30%。個性化治療和精準醫療可以根據患者的基因信息、病情特點等制定個性化的治療方案，提高治療效果，減少副作用。

(二)國際化布局

中國生物醫藥企業將繼續深化國際化布局，License—out模式深化，2024年跨境交易額超3300億元，ADC藥物、細胞治療成出海主力。百濟神州的澤布替尼在美銷售額占比超30%，示范“出海”路徑。企業需通過FDA/EU認證，參與全球市場競爭。國際化布局可以幫助企業拓展市場空間，獲取更多的資源和先進技術，提升企業的國際競爭力。

(三)產業鏈協同合作

中國生物醫藥產業鏈將進一步加強協同合作，形成從上游原料生產到下游終端銷售的完整體系。上游原料藥、培養基、生物反應器等企業加速進口替代，下游醫院、零售藥房及線上平臺形成多元化銷售渠道。跨國藥企與國內企業通過合作與并購，實現資源共享和優勢互補。產業鏈協同合作可以提高行業的整體效率和競爭力，降低成本，促進創新。

(四)政策環境優化

未來，國家層面和地方政府將繼續出臺一系列政策措施來推動生物制品行業的快速發展。這些政策將更加注重自主創新能力的培養和強化、加大研發投入力度以及加強新形態藥物的研發和新技術的應用等方面。同時，政府還將加強對生物制品企業的監管和管理力度，確保行業的健康有序發展。

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如需了解更多生物制品行業報告的具體情況分析，可以點擊查看中研普華產業研究院的《2025-2030年中國生物制品行業市場分析及發展前景預測報告》。