據中研產業(yè)研究院發(fā)布的《2019-2025年我國藥用輔料行業(yè)競爭分析及發(fā)展趨勢研判報告》統(tǒng)計數據顯示
2016-2018年藥用輔料行業(yè)發(fā)展現狀
一、2016-2018年我國藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模
我國藥用輔料行業(yè)起步于上世紀80年代，在藥品行業(yè)監(jiān)管環(huán)境不斷改善以及國內醫(yī)藥市場需求持續(xù)增長等因素的驅動下，我國醫(yī)藥產業(yè)規(guī)模經歷了快速壯大的輝煌歷程。但很長一段時間，我國藥用輔料行業(yè)未獲得重視，藥用輔料品種和市場雖然快速擴張，但小散亂現象明顯。
伴隨著我國制藥工業(yè)的發(fā)展，我國藥用輔料市場也保持快速增長，2018年我國藥用輔料市場規(guī)模達到1835.01億元，同比增長15.56%。
圖表：2016-2018年藥用輔料行業(yè)市場規(guī)模與增速
數據來源：中研普華產業(yè)研究院
一方面，藥用輔料行業(yè)的增長與藥品制劑行業(yè)的增長有著較強的正相關性，藥用制劑行業(yè)的穩(wěn)步增長將帶動藥用輔料行業(yè)的自然增長。另一方面，隨著關聯評審、一致性評價政策的推進，制藥企業(yè)將更加注重高質量、高穩(wěn)定性的藥用輔料，高質量通常意味高價格。同時，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發(fā)展將促進我國藥用輔料行業(yè)結構的調整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多并快速增長。
二、2016-2018年我國藥用輔料行業(yè)發(fā)展分析
目前我國正在使用的藥用輔料數量超過550種，藥典收納的輔料標準已從2010年版的132個增加到2015版的270個;美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數量分別約為1500種、3000種，美國和歐洲藥典收錄的藥用輔料標準分別約為750種、1500種。我國使用的藥用輔料品種數量和藥典收錄的藥用輔料品種數量遠遠落后于歐美。
我國在藥用輔料使用上，按在不區(qū)分給藥途徑的前提下，FDA批準藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉，使用次數為240次，氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。
圖表：我國使用頻率最高的藥用輔料TOP10
數據來源：中研普華產業(yè)研究院
三、2016-2018年中國藥用輔料行業(yè)企業(yè)發(fā)展分析
1、生產企業(yè)結構
我國藥用輔料市場的參與者可分為三類：
一是國際大型藥用輔料生產企業(yè)，如德國默克集團、德國美劑樂集團、法國羅蓋特公司、美國卡樂康等，憑借高品牌知名度、雄厚的資金實力和研發(fā)實力、穩(wěn)定的產品質量、先進的技術水平，該類企業(yè)在藥用輔料尤其是新型和復雜藥用輔料市場占據優(yōu)勢，價格也較高;
二是經過多年的發(fā)展，我國已形成一批具有一定規(guī)模、規(guī)范運作的專業(yè)藥用輔料企業(yè)，如山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業(yè)，該類企業(yè)技術水平、產品質量較高，具備一定的研發(fā)能力，在市場上具備較強的競爭能力;
三是數量眾多的非專業(yè)化企業(yè)，該類企業(yè)普遍規(guī)模小、產品單一、規(guī)范化程度差，只能生產工藝簡單的藥用輔料，隨著行業(yè)監(jiān)管的趨嚴，該類企業(yè)將逐漸失去市場競爭力。
口服類藥用輔料企業(yè)中，藥品生產企業(yè)僅占13%，食品添加劑生產企業(yè)占22%，輔料生產廠占6%，化工廠占據45%以上。
圖表：2018年我國口服類藥用輔料生產企業(yè)結構圖
數據來源：中研普華產業(yè)研究院
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