藥用輔料行業發展情況如何 藥用輔料行業市場規模及發展趨勢分析

• 2020年6月2日 HaoChenChong來源：互聯網 736 44
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藥用輔料是指什么?藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。

藥用輔料是指什么?藥用輔料系指生產藥品和調配處方時使用的賦形劑和附加劑;是除活性成分以外，在安全性方面已進行了合理的評估，且包含在藥物制劑中的物質。藥用輔料除了賦形、充當載體、提高穩定性外，還具有增溶、助溶、緩控釋等重要功能，是可能會影響到藥品的質量、安全性和有效性的重要成分。

藥用輔料行業發展情況

隨著我國醫藥工業的發展，藥物制劑及其輔料也相繼獲得了較大的發展。2018年我國藥用輔料市場規模達到1835.01億元，同比增長15.56%。制劑品種大幅度增加，過去我國尚不能生產的新劑型已開始批量生產，藥用輔料的開發和生產有較大的發展。原國家醫藥局和醫藥工業公司也很重視制劑輔料的發展，每兩年組織召開一次“全國藥物制劑輔料研討會”，有力地推動了新輔料的開發和應用，較顯著地提高了部分制劑產品的質量。但是，就全國而言，中國輔料發展較晚，要適應國內藥品生產發展和出口的需要尚需要進行技術升級和結構調整。

據中研產業研究院發布的《2020-2025年藥用輔料市場發展現狀調查及供需格局分析預測報告》統計數據顯示：

一、2016-2018年我國藥用輔料行業市場規模

我國藥用輔料行業起步于上世紀80年代，在藥品行業監管環境不斷改善以及國內醫藥市場需求持續增長等因素的驅動下，我國醫藥產業規模經歷了快速壯大的輝煌歷程。但很長一段時間，我國藥用輔料行業未獲得重視，藥用輔料品種和市場雖然快速擴張，但小散亂現象明顯。

伴隨著我國制藥工業的發展，我國藥用輔料市場也保持快速增長，2018年我國藥用輔料市場規模達到1835.01億元，同比增長15.56%。

圖表：2016-2018年藥用輔料行業市場規模與增速

數據來源：中研普華產業研究院

一方面，藥用輔料行業的增長與藥品制劑行業的增長有著較強的正相關性，藥用制劑行業的穩步增長將帶動藥用輔料行業的自然增長。另一方面，隨著關聯評審、一致性評價政策的推進，制藥企業將更加注重高質量、高穩定性的藥用輔料，高質量通常意味高價格。同時，緩釋、速釋、控釋、透皮吸收、粘膜給藥和靶向給藥等新型制劑技術在我國的推廣發展將促進我國藥用輔料行業結構的調整，具有高附加值的新型藥用輔料將逐漸增多并快速增長。

二、2016-2018年我國藥用輔料行業發展分析

目前我國正在使用的藥用輔料數量超過550種，藥典收納的輔料標準已從2010年版的132個增加到2015版的270個;美國和歐洲正在使用的藥用輔料品種數量分別約為1500種、3000種，美國和歐洲藥典收錄的藥用輔料標準分別約為750種、1500種。我國使用的藥用輔料品種數量和藥典收錄的藥用輔料品種數量遠遠落后于歐美。

我國在藥用輔料使用上，按在不區分給藥途徑的前提下，FDA批準藥品使用頻率最高的藥用輔料為氫氧化鈉，使用次數為240次，氯化鈉、一水檸檬酸分別排名第二、第三。

圖表：我國使用頻率最高的藥用輔料TOP10

數據來源：中研普華產業研究院

三、2016-2018年中國藥用輔料行業企業發展分析

1、生產企業結構

我國藥用輔料市場的參與者可分為三類：

一是國際大型藥用輔料生產企業，如德國默克集團、德國美劑樂集團、法國羅蓋特公司、美國卡樂康等，憑借高品牌知名度、雄厚的資金實力和研發實力、穩定的產品質量、先進的技術水平，該類企業在藥用輔料尤其是新型和復雜藥用輔料市場占據優勢，價格也較高;

二是經過多年的發展，我國已形成一批具有一定規模、規范運作的專業藥用輔料企業，如山河藥輔、黃山膠囊、威爾藥業，該類企業技術水平、產品質量較高，具備一定的研發能力，在市場上具備較強的競爭能力;

三是數量眾多的非專業化企業，該類企業普遍規模小、產品單一、規范化程度差，只能生產工藝簡單的藥用輔料，隨著行業監管的趨嚴，該類企業將逐漸失去市場競爭力。

口服類藥用輔料企業中，藥品生產企業僅占13%，食品添加劑生產企業占22%，輔料生產廠占6%，化工廠占據45%以上。

圖表：2018年我國口服類藥用輔料生產企業結構圖

數據來源：中研普華產業研究院

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