低分子肝素鈉行業發展現狀分析及行業需求情況

• 2019年11月14日 WuZhiCong來源：互聯網 813 49
• 繁體

據中研產業研究院發布的《2019-2025年中國低分子肝素鈉行業發展前景及投資潛力研究報告》統計數據顯示

低分子肝素鈉行業發展現狀

一、低分子肝素鈉行業概念

低分子肝素是近年來廣泛應用于臨床的新型抗凝血藥，其藥物作用是與血漿抗凝血酶Ⅲ (AT- Ⅲ ) 或肝素輔助因子Ⅱ相結合，改變 AT- Ⅲ的結構形成復合物，對抗凝血因子 Xa的活性起到選擇性抑制作用，因其分子量小，受血小板因子Ⅳ的抑制作用小，因而具有抗血栓作用強、生物利用度高、半衰期長、不需要監測等優點。皮下注射低分子肝素后 30-60min 起效，2h 達到峰值，作用持續約 12h。在臨床上主要用于急性冠脈綜合征的抗凝治療。

相比于普通肝素，低分子肝素鈉具有更高的生物利用度，更長的半衰期以及更小的副作用，在防治血栓形成以及相關疾病方面具有廣泛應用。但是研究顯示，對患者皮下注射低分子肝素鈉容易發生皮下出血，這也是最常見的不良反應之一，甚至可能發生皮下血腫硬結、皮膚壞死，而一些患者會由此產生較大的心理負擔，影響療效。

二、低分子肝素鈉行業特性及在國民經濟中的地位

低分子肝素鈉在RSA中的抗PTS的作用

RSA與PTS存在相關性，PTS的孕婦血流處于高凝狀態，易造成纖維蛋白沉積于子宮局部組織和胎盤，形成微血栓，使胎盤血供下降，形成局部梗死灶，胚胎或胎兒在缺血缺氧的情況下，最終導致流產。標志物D-二聚體可用于RSA人群原因的篩查，而且隨著流產次數的增加，其水平越高，流產可能性越大。血循環中纖維蛋白凝塊在纖溶系統的作用下隨時溶解，防止血栓形成。D-二聚體即是交聯纖維蛋白的一種特殊降解產物，纖溶系統受損時，D-二聚體濃度會隨之升高，它是監測纖溶活性非常有價值的指標。低分子肝素鈉具有很強的抗血栓作用，而且副作用少，它主要通過抑制凝血酶IIa及凝血因子Xa的活性實現抗凝作用叫。低分子肝素鈉不僅可使纖溶酶原轉化為纖溶酶，加強纖維溶解，還能增進內皮細胞合成并釋放更高活性的組織因子，直接與組織因子聯合，減弱外源性凝血途徑，總之，低分子肝素鈉可降低孕婦血液孰滯度，增加胎盤組織的血供，可對抗心磷脂抗體起到抑制作用，對PTS具有很好的治療作用。應用低分子肝素鈉治療由PTS造成的RSA的患者，治療成功率為75%。提示低分子肝素鈉對PTS的RSA患者具有很好的治療作用。

第二節 低分子肝素鈉行業供求情況

一、低分子肝素鈉行業需求情況

依諾肝素鈉、達肝素鈉、為臨床上常用的低分子肝素制劑產品，為抗血栓藥物，主要用于心腦血管疾病和血液透析治療等。目前臨床常用的抗血栓藥物分為抗血小板、抗凝血和溶血栓藥三大類別，其中抗血小板藥物和抗凝血藥物主要用于治療動脈血栓，溶栓藥物和抗凝血藥物則用于治療靜脈血栓，低分子肝素鈉為抗凝血藥物的重要品種之一。樣本醫院銷售數據顯示，近幾年國內的低分子肝素鈉制劑市場呈上升趨勢，2018年市場規模達到33.74億元。

二、低分子肝素鈉行業市場規模

圖表：2015-2018年低分子肝素鈉制劑市場規模

數據來源：中研普華產業研究院

第三節 2019-2025年中國低分子肝素鈉行業發展趨勢分析

一、低分子肝素鈉行業發展趨勢

由于國家新藥審評中心已經發文關于《低分子量肝素類藥品的審評思考》，建議國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高，因此，國產普通低分子肝素鈉品種將逐漸退出市場，其市場份額將由進口或國產的依諾肝素鈉、那屈肝素鈣、達肝素鈉等分級品種取代，但目前國內廠家仍無相關技術進行相應品種的升級工作。從國內肝素特別是國產低分子肝素鈉的廠家分布來看，近10年來，一直只有10余個廠家參與市場分配，局外廠家很難進入該領域，說明技術門檻和資金門檻明顯。

二、低分子肝素鈉市場規模預測

圖表：2019-2025年低分子肝素鈉市場規模預測

數據來源：中研普華研究院

三、低分子肝素鈉行業應用趨勢預測

低分子肝素鈉具有抗凝、抗血栓的作用，主要適用于血液透析或者血液過濾時，防止體外循環中血液凝固以及預防血栓的形成。另外，也可以用于冠心病、心絞痛，尤其是急性心肌梗死的患者。也可以用于腦血管疾病的患者，還可以用于長期臥床患者，皮下注射用于預防血栓的形成。低分子肝素鈉在臨床應用當中一般是一天2次，皮下注射。在應用過程當中有可能會出現不良反應，其中比較常見的是局部出血，再就是注射部位會出現瘀斑，還有可能會引起過敏反應，局部皮膚發紅、瘙癢、皮疹，個別會引起血小板減少，有可能會出現轉氨酶升高。

四、低分子肝素鈉細分市場發展趨勢預測

由于質量標準的提高、仿制技術難度的進一步加大和國家政策的更趨嚴格(特別是國家新藥審評中心發文要求國產低分子肝素鈉品種均應參照進口品種進行細分與質量標準的提高)，國產低分子肝素鈉能否進行技術提升和順應政策變化，將決定國內廠家能否在未來肝素類產品中贏得一席之地。因此，無論如何，依諾肝素鈉、達肝素鈉、帕肝素鈉、瑞肝素鈉及貝米肝素鈉等必將逐步占領國內的絕大部分肝素類制劑的市場，與國外的市場格局一致。

想要了解更多關于行業專業分析請關注中研普華研究報告《2019-2025年中國低分子肝素鈉行業發展前景及投資潛力研究報告》

• 相關深度報告REPORTS

  

  2020-2025年中國低分子肝素鈉行業發展前景及投資風險預測分析報告

  在現代市場經濟活動中，信息已經是一種重要的經濟資源，信息資源的優先占有者勝，反之則處于劣勢。中國每年有近百萬家企業倒閉，對于企業經營而言，因為失誤而出局，極有可能意味著從此退出歷史...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡