中國抗癌新藥在美獲批上市 改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史

• 2019年11月15日 YaoEnHua來源：中華網 百度知道 360問答 519 28
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我國有很多抗癌藥需要進口，所以這幾年來國家增加了對抗癌新藥的投入，從而加快了抗癌新藥的研發速度。醫藥行業最新消息，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布：中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲準上市!由此，澤

我國有很多抗癌藥需要進口，所以這幾年來國家增加了對抗癌新藥的投入，從而加快了抗癌新藥的研發速度。醫藥行業最新消息，美國食品藥品監督管理局(FDA)宣布：中國企業百濟神州自主研發的抗癌新藥“澤布替尼”，以“突破性療法”的身份，“優先審評”獲準上市!由此，澤布替尼成為第一個在美獲批上市的中國本土自主研發抗癌新藥，改寫了中國抗癌藥“只進不出”的尷尬歷史。

抗癌藥物的作用機理是怎樣？

抗癌藥種類繁多。按其作用機理分為五類：

①影響核酸合成，如氟尿嘧啶、甲氨喋呤、羥基脲、巰基嘌呤和阿糖胞苷等。?

②影響蛋白合成，如長春新堿、門冬酰胺酶等。

③直接破壞DNA，如氮芥、白消安、博菜霉素、絲裂霉素、噻替哌、丙正胺和環磷酰胺等。?

④嵌入DNA中干擾模板作用，如阿霉素、光輝霉素、丙脒腙、柔紅霉素等。?

⑤影響體內激素平衡，如性激素、腎上腺皮質激素等。

另外，還有作用機理尚不確定的，如抗癌銻、斑螯素等。

按其對細胞增殖周期的影響，可分為：①周期非特異性藥物，即對增殖周期各階段起作用藥物，如氮芥、噻替哌、環磷酰胺、阿霉素等。②周期特異性藥物，即僅增殖某階段起作用藥物，如甲氨喋呤對S期細胞有效，長期新堿對M期細胞有效。 何謂細胞增殖周期? 系指腫瘤組織內有較多的細胞處于增殖狀態。

細胞增殖周期有四個階段：①G1期為DNA合成后期;M期為有絲分裂期。經此周期，每個細胞就變為二個子細胞。然后有細胞細胞又進入G1期繼續增殖;有的細胞處于G0期增殖，但仍有增殖份裂能力，可能轉入G1期;有的細胞則趨向老化死亡。了解藥物與細胞增殖周期的關系，可以用打擊不同的階段細胞的幾種藥物聯合;或按細胞增殖周期先后使用周期特異性藥物和周期非特異性藥物(稱為序貫治療)，以提高治療效果。

比如，對大腸癌可用氟尿嘧啶 、長春新堿和環磷酰胺聯合。對肺癌可先用大量環磷酰胺，后用甲氨喋呤。一般認為：瘤體小，倍增時間短，病人情況較好，可用較大劑量。晚期瘤體大，倍增時間長，病人情況差，劑量宜小。

抗癌藥的作用機制是什么?

目前臨床上所使用的抗癌藥物，大多是干擾或阻斷細胞的增殖過程，一般稱為細胞毒藥物，根據其作用原理化療藥物大致分為如下4類。

(1)抑制DNA合成 通過阻礙脫氧嘌呤核苷或脫氧嘧啶核苷的合成、互換、還原而干擾DNA的合成，大部分的抗代謝類藥物如MTX、6桵P、6-TG、5-FU，HU、Ara-C等居于此類。

(2)直接破壞DNA結構成與DNA結合 此類藥物大多為烷化劑和抗癌抗生素。如HN2、CTX、TSPA、CLB、BUS等烷化劑，通過烷化作用與DNA交叉聯結，從而破壞DNA的結構和功能、BLM、MMC、ADM、DNR、ACD等抗癌抗生素和PDD、亞硝脲類藥物亦有類似烷化劑的作用，可使DNA鏈斷裂，直接破壞DNA。PCB可使DNA鏈解聚。

(3)抑制蛋白質的合成 如門冬酰胺酶，能分解門酰駛酶，腫瘤細胞與正常的細胞不同，本身不能合成門冬相互理解胺，必須從細胞外攝取，門冬酰胺酶能造成外源性門冬酰胺缺乏，從而抑制了蛋白質的合成。

(4)抑制有絲分裂 如VCR、VLB、VDS、NVB、VPl6、VM26等植物類抗癌藥與細胞的微管蛋白結合，促進微管解聚使其不能形成紡錘體，抑制細胞分裂。紫杉醇為新型的有絲分裂抑制劑，促進微管裝配抑制微管解聚，是目前唯一促進微管聚合新型的抗癌藥。

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