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6月起這些新規將影響你我生活:醫療器械監督管理條例落實注冊人備案人制度

  • 2021年5月31日 ZhouXun來源:中國政府網綜合 1401 92
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國務院總理李克強日前簽署國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》,自2021年6月1日起施行。《條例》落實醫療器械注冊人、備案人制度,強化企業主體責任。規定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系,加強產品上市后管理,建立并執行產品追溯和召回制度

6月起這些新規將影響你我生活

修訂后的《醫療器械監督管理條例》施行落實注冊人、備案人制度

國務院總理李克強日前簽署國務院令,公布修訂后的《醫療器械監督管理條例》,自2021年6月1日起施行。《條例》落實醫療器械注冊人、備案人制度,強化企業主體責任。規定注冊人、備案人應當建立并有效運行質量管理體系,加強產品上市后管理,建立并執行產品追溯和召回制度,對醫療器械研制、生產、經營、使用全過程中的安全性、有效性依法承擔責任。

婚姻登記“跨省通辦”6月1日起試點推行

根據《國務院關于同意在部分地區開展內地居民婚姻登記“跨省通辦”試點的批復》,國務院同意在遼寧省、山東省、廣東省、重慶市、四川省實施結婚登記和離婚登記“跨省通辦”試點,在江蘇省、河南省、湖北省武漢市、陜西省西安市實施結婚登記“跨省通辦”試點。試點期限為2年,自2021年6月1日起至2023年5月31日止。

兩部新修訂未成年人法律6月1日起實施

《中華人民共和國未成年人保護法》修訂案經十三屆全國人大常委會第二十二次會議表決通過,自2021年6月1日起正式施行。修訂后的未成年人保護法提出的“六大保護”中,家庭保護仍然處于首位,其中明確規定了父母或者其他監護人應當履行的十項監護職責。

鄉村振興促進法通過

十三屆全國人大常委會第二十八次會議表決通過《中華人民共和國鄉村振興促進法》,這部法律自2021年6月1日起施行。該法律規定,每年農歷秋分日為中國農民豐收節;建立鄉村振興考核評價制度、工作年度報告制度和監督檢查制度;實行永久基本農田保護制度;建立健全有利于農民收入穩定增長的機制;健全鄉村人才工作體制機制......

電子駕照試點、駕考科目二減項

公安部推出“我為群眾辦實事”公安交管12項便利措施,于2021年6月1日起實施。新措施包括:試點機動車駕駛證電子化,在天津、成都、蘇州3個城市試點發放機動車電子駕駛證;優化駕駛證考試內容和程序,調整小型自動擋汽車考試內容,取消科目二考試“坡道定點停車和起步”項目,考試項目由5項減少為4項。

財產和行為稅合并申報全面推行

國家稅務總局發布《關于簡并稅費申報有關事項的公告》,決定全面推行財產和行為稅合并申報。財產和行為稅合并申報,通俗講就是“簡并申報表,一表報多稅”,納稅人在申報多個財產和行為稅稅種時,不再單獨使用分稅種申報表,而是在一張納稅申報表上同時申報多個稅種。

目前國內醫療器械企業主要集中在珠三角、長三角以及環渤海三個地區,截至2019年4月,全國共有醫療器械類企業約1.88萬家,其中企業數量排名前三省市分別為廣東省、江蘇省和北京市,擁有醫療器械企業數量分別為3743家、2558家和1852家。但醫療器械生產經營企業“多、小、低”、行業研發投入與跨國醫療器械公司相比明顯偏低、高端醫療器械市場大半被跨國公司占據等狀況依然沒有明顯改觀,醫療器械監管力量相對不足的問題依然存在。

隨著中國經濟不斷發展以及人們健康意識的提高,從醫院的高端醫療器械的配備到便捷的家用醫療器械都將迎來高度的需求增長,為國內醫療器械行業帶來廣闊的發展前景。

中研普華通過對醫療器械行業長期跟蹤監測,分析醫療器械行業需求、供給、經營特性、獲取能力、產業鏈和價值鏈等多方面的內容,整合行業、市場、企業、用戶等多層面數據和信息資源,為客戶提供深度的醫療器械行業研究報告,以專業的研究方法幫助客戶深入的了解醫療器械行業,發現投資價值和投資機會,規避經營風險,提高管理和運營能力。

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