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中國生物醫藥產業園行業現狀及發展前景分析

  • 2021年9月8日 HaoChenChong來源:互聯網 994 63
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生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法。如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。

生物制藥是利用生物活體來生產藥物的方法。如利用轉基因玉米生產人源抗體、轉基因牛乳腺表達人α1抗胰蛋白酶等。生物制藥行業前景廣闊,全世界的醫藥品已有一半是生物合成的,它將廣泛用于治療癌癥、艾滋病、冠心病、貧血、發育不良、糖尿病等多種疾病。醫藥上已應用的抗生素絕大多數來自微生物,如紅霉素、潔霉素等,注射用的青霉素、鏈霉素、慶大霉素等。

20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。未來將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的主導產業。隨著生物技術進步、全球經濟逐漸復蘇、人口總量持續增長以及社會老齡化程度的加劇,全球生物醫藥市場規模穩步發展。2020年達1.79萬億美元。

我國生物醫藥產業園區的發展始于20世紀80年代開始的國家高新區的建設,并隨著國家高新區的發展而逐步壯大。2016-2019年期間我國生物醫藥園區產值規模高速增長,產值從2016年的1.31萬億元增長到2019年的2.13萬億元,年均復合增長率超過17%,遠高于同期國民經濟整體增速。2020年,中國生物醫藥園區產值規模突破2.5萬億元。

隨著新產品研發經費支出的快速穩定增長,過去幾年我國生物制藥行業大中型企業新產品產銷規模呈較快增長趨勢。目前我國重點發展的生物制品包括基因工程藥物、開發活性蛋白與多肽類藥物、中草藥及其有效生物活性成分的提取、發酵生產、開發各種疫苗、單抗及酶診斷和治療試劑、開發靶向藥物。這幾類藥品市場需求旺盛,也帶動的產業的快速發展。

生物醫藥產業的產業特性和產業集群的競爭優勢決定了產業園區是未來生物醫藥產業的戰略發展選擇,此外,生物醫藥產業具有高投入高風險的特點,集群發展的產業園區可以有效降低風險和成本,對于醫藥產業有著極大的促進作用。預計未來生物醫藥產業園區將有地域分工明確,全球招商明朗的發展趨勢。

根據中研研究院研究出版的《2021-2025年中國生物醫藥產業園全景調研與投資戰略咨詢報告》統計分析顯示:

一、全球生物醫藥產業園的發展特點

自1951年全球第一個科技園--斯坦福大學研究園創辦以后,前蘇聯、日本、英國、發過和韓國等國家紛紛效仿,世界各地涌現出大批的科技園區。這些科技園區的建立成功地推動了教學、科研與生產任務的密切結合,大大促進了研究成果的產業化,已經成為促進高新技術發展和區域經濟發展的重要動力。生物技術和生命科學的飛速發展伴隨著與計算機、納米技術等高科技的快速融合。生物醫藥產業迅猛發展,生物經濟的春天即將到來。近年來,世界各地掀起了一股興建生物醫藥科技園的熱潮,或者在原有科技園區內大力發展生物醫藥業。

雖然世界各國在生物醫藥產業園區的具體大戰軌跡和模式上不盡相同,但是存在著許多共同之處:

第一,宏觀指導明確,在國家和地方政府等政府層面制定科技發展戰略和進行科學的發展規劃,促進產業集聚發展和產業鏈的形成,在相關土地、財政、稅收等政策方面給予優惠;

第二,產學研聯合密切,園區與當地的大學和科研機構聯系密切,不同程度上形成項目合作,自主研發能力強,并能及時有效地進行產業化,使企業在自主創新能力建設中處于主體地位;

第三,軟件配套齊全,如風險投資提供資金保障,創新網絡、創新服務體系和創新文化氛圍等無不為園區的發展創造良好的條件。

二、全球生物醫藥產業園的發展規模

20世紀90年代以來,全球生物藥品銷售額以年均30%以上的速度增長,大大高于全球醫藥行業年均不到10%的增長速度。生物醫藥產業正快速由最具發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展。未來將進入快速發展期,并逐步成為世界經濟的主導產業。

隨著生物技術進步、全球經濟逐漸復蘇、人口總量持續增長以及社會老齡化程度的加劇,全球生物醫藥市場規模穩步發展。2020年達1.79萬億美元。

圖表:2018-2020年全球生物醫藥市場規模(億美元)

資料來源:中研普華

三、全球生物醫藥產業園發展分析

全球來看,生物醫藥市場規模高速穩定增長,產業主要集中在美國、歐洲、日本等發達國家和地區。其中美國生物醫藥產業規模在全球市場占主導地位,研發實力和產業發展領先全球。此外,西歐、日本等發達國家產業基礎雄厚,技術優勢突出,也是生物技術醫藥產品研發生產的主要國家。

在生物技術產業迅猛發展的浪潮推動下,生物醫藥產業呈現集聚發展態勢是全球趨勢,其中美國、歐洲、日本等發達國家和地區占據主導地位。

其中具備絕對優勢的美國,美國作為生物制藥產業的發源地,在世界上發展生物制藥產業的國家中處于領先地位,已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區。

德國為僅次于美國的第二大生物醫藥研發強國,位于萊茵河北岸的威斯特法利亞和巴伐利亞州是兩個生物企業活躍的地區。50%的生物公司都位于該區域,著名的拜耳總部就在威斯特法利亞。

此外,中國的生物制藥發展勢頭喜人,醫藥制造以服務外包、生產外包為主。但生物制藥產業是近年來我國成長性最好、發展最為活躍的經濟領域之一。經過多年的努力,我國基本建成了以企業為主體的創新藥物孵化基地,具備了一定規模的專業化新藥研發隊伍,企業的技術創新能力不斷增強,蓄勢待發。

四、全球生物制藥技術發展分析

今后10年生物技術將對當代重大疾病治療劑創造更多的有效藥物,并在所有前沿性的醫學領域形成新領域。

生物學的革命不僅依賴于生物科學和生物技術的自身發展,而且依賴于很多相關領域的技術走向,例如微機電系統、材料科學、圖像處理、傳感器和信息技術等。盡管生物技術的高速發展使人們難以作出準確的預測,但是基因組圖譜、克隆技術、遺傳修改技術、生物醫學工程、疾病療法和藥物開發方面的進展正在加快。

除了遺傳學之外,生物技術還可以繼續改進預防和治療疾病的療法。這些新療法可以封鎖病原體進入人體并進行傳播的能力,使病原體變得更加脆弱并且使人的免疫功能對新的病原體作出反應。這些方法可以克服病原體對抗生素的耐受性越來越強的不良趨勢,對感染形成新的攻勢。

除了解決傳統的細菌和病毒問題之外,人們正在開發解決化學不平衡和化學成分積累的新療法。例如,正在開發之中的抗體可以攻擊體內的可卡因,將來可以用于治療成癮問題。這種方法不僅有助于改善癮君子的狀況,而且對于解決全球性非法毒品貿易問題具有重大影響。

各種新技術的出現有助于新藥物的開發。計算機模擬和分子圖像處理技術(例如原子力顯微鏡、質量分光儀和掃描探測顯微鏡)相結合可以繼續提高設計具有特定功能特性的分子的能力,成為藥物研究和藥物設計的得力工具。藥物與使用該藥物的生物系統相互作用的模擬在理解藥效和藥物安全方面會成為越來越有用的工具。

藥物的研究開發成本目前已經高到難以為繼的程度,每種藥物投放市場前的平均成本大約為6億美元。這樣高的成本會迫使醫藥工業對技術的進步進行巨大的投資,以增強醫藥工業的長期生存能力。綜合利用遺傳圖譜、基于表現型的定制藥物開發、化學模擬程序和工程程序以及藥物試驗模擬等技術已經使藥物開發從嘗試型方法轉變為定制型開發,即根據服藥群體對藥物反應的深入了解會設計、試驗和使用新的藥物。這種方法還可以挽救過去在臨床試驗中被少數患者排斥但有可能被多數患者接受的藥物。這種方法可以改善成功率、降低試驗成本、為適用范圍較窄的藥物開辟新的市場、使藥物更加適合適用對癥群體的需要。如果這種技術趨于成熟,可以對制藥工業和健康保險業產生重大影響。

值得注意的是,制藥工業的知識產權保護在世界各地是不平衡的。某些地區(例如亞洲)會繼續以生產專利過期藥物為主,有些地區(如美國和歐洲)除了繼續生產低利潤的藥物外會不斷開發新的藥物。

五、2018-2020年全球生物醫藥產業園區域分布

目前,全球生物醫藥產業呈現集聚發展態勢,主要集中分布在美國、歐洲、日本、印度、中國等地區。其中美、歐、日等發達國家占據主導地位。

圖表:主要的生物醫藥產業國家

資料來源:中研普華

1.美國

美國生物醫藥產業已在世界上確立了代際優勢。即比最接近的競爭對手如英國、德國等生物醫藥強國,在技術和產業發展上,要至少先進兩代以上。目前,美國已形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區。其中,波士頓、華盛頓和北卡羅來納研究三角園分布在東海岸,舊金山和圣迭戈分布在西海岸。

2.英國

英國是僅次于美國的生物醫藥研發強國,產業的科學基礎是其他歐洲國家無法比擬的,在這一領域,英國已經獲得了20多個諾貝爾獎。在園區發展方面,英國劍橋生物技術園區現已成長為世界最大且從事最尖端科研的生物技術園區之一。目前,英國生物醫藥產業主要分布于倫敦、牛津、劍橋、愛丁堡等高等院校及科研機構密集的地區。

3.印度

印度目前生物醫藥產業發展十分迅速,將生物醫藥與信息學不斷融合,是印度生物醫藥產業發展的一大特色,已成為亞太地區五個新興的生物科技領先國家和地區之一。

印度自20世紀80年代開始重視生物技術的研發,出臺了各種優惠政策以吸引國內外的投資。至今印度全國已經建立了6家生物技術產業園,擁有生物技術公司180多家,并預計在未來的2-3年內再建成20多家生物技術產業園。目前,印度生物醫藥產業主要分布于班加羅爾、浦那、海德拉巴、新德里、勒克瑙等地區。

4.日本

日本生物醫藥領域的發展起步晚于歐美國家,但發展非常迅猛。日本在2002年12月提出生物技術產業立國的口號,經濟產業省出臺了產業園區計劃,積極推進產業園區的形成。形成了包含各種高科技的主題園區18個,而其中的11個都是以生物技術或生命科學為重點的產業園區,如大阪生物技術產業園區、神戶地區產業園區和北海道技術產業園區等。目前,日本的生物醫藥產業主要分布于東京、北海道、關西等地區。

六、2021-2025年全球生物醫藥產業園規模預測

全球生物醫藥產業正由具有發展潛力的高技術產業向高技術支柱產業發展,生物醫藥產業也是繼汽車、機械制造業之后的第三大產業。

許多國家也都把生物醫藥產業作為21世紀優先發展的戰略性產業之一。政府重視生物醫藥產業發展,并通過實施一系列全方位的科技計劃推進生物科技創新,大力扶持創新性生物技術企業,把生物醫藥作為新的經濟增長點來培育。

與此同時,各個國家也將生物醫藥產業作為提高股價競爭力的重要手段,并制定發展計劃,加強領導,網羅人才,加大對生物醫藥產業的政策扶持與資金投入。

和整個醫藥產業類似,生物醫藥產業也具有高投入、高收益、高風險、長周期的特征,并且需要高額投入作為產業進入和持續發展的條件。比如長周期,這個特點是生物醫藥產業的一個顯著特征,從實驗室研究、中試生產、臨床試驗、規模化生產到商品化,各個階段都需通過藥品審批程序。

因此,一個生物醫藥品種從臨床前研究到上市,一般需要5~10年的時間。而對于生物醫藥企業來說,從成立到盈利一般也都需要較長的時間。

據悉,國外較為成功的生物醫藥企業從成立到上市平均需要4年,而從上市到盈利平均需要7年,盈利之后,企業將出現非線性增長。

為了最大限度降低成本,建立全球性的生產與銷售網絡,也為了獲取新藥或是直接掌握新技術,全球范圍內生物醫藥行業的并購和重組熱潮,大大提高了各大生物醫藥企業搶占市場、壟斷技術、獲取超額利潤的能力。

而在這些熱潮的推動下,經過多年的發展和市場競爭,再加上政府不失時機地加以引導,許多發達國家在技術、人才、資金密集的區域,逐步形成了生物產業集聚區,也由此形成了比較完善的生物醫藥產業鏈和產業集群。

比如,美國形成了舊金山、波士頓、華盛頓、北卡、圣迭戈五大生物技術產業區域。再比如英國的劍橋基因組園、法國巴黎南郊的基因谷、德國的生物技術示范區、印度班加羅爾生物園等。這些生物技術產業集群已經在這些國家和地區產業機構中嶄露頭角,并且對擴大生物醫藥產業規模,增強產業競爭力作出了重要貢獻。

從世界范圍來看,全球生物醫藥產業集聚發展的大格局已經形成,產業集中分布在3大中心。美國生物醫藥的研發實力和產業發展領先全球,并且成為生物醫藥產業的中心。歐洲憑借堅實的產業基礎和技術優勢緊隨美國,走在世界的前端。

另外,隨著人口老齡化的加劇,日本生物醫藥領域的起步雖然晚于歐美國家,但發展迅猛。而除了日本外,在政府的積極培育和扶持下,中國、印度、新加坡等亞洲國家的生物醫藥產業近幾年也得到了較快的發展。亞洲已經成為除了北美、歐洲之外的另一大生物醫藥產業中心。

圖表:2021-2025年全球生物醫藥市場規模(萬億美元)

資料來源:中研普華整理

預計2021年全球生物醫藥市場規模為1.89萬億美元,至2026年市場規模達到2.34萬億美元。

想要更多關于生物醫藥產業詳細分析,請關注中研研究院研究出版的《2021-2025年中國生物醫藥產業園全景調研與投資戰略咨詢報告》


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