近年來，在各種新技術迅速發展以及醫療保障政策逐漸完善的環境下，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。
11月29日早盤，體外診斷板塊高開。之江生物漲17.39%報61.56元，熱景生物漲15.55%報133.99元，碩世生物漲14.93%報143.81元，博暉創新漲14.18%報11.19元，天瑞儀器漲11.38%報5.09元。體外診斷行業是醫療器械行業的一個分支，是集多學科交叉、知識密集、資金密集型于一體的高技術產業。
近年來，在各種新技術迅速發展以及醫療保障政策逐漸完善的環境下，體外診斷行業得到了快速發展，已成為醫療市場最活躍并且發展最快的行業之一。而分子診斷是體外診斷行業相當重要的領域，也是發展最快的細分市場。年增速20%左右。分子診斷主要是應用分子生物學方法檢測生物體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。主要產品包含核酸提取儀、PCR儀、基因測序儀等設備及檢測試劑、耗材，基本原理主要是應用聚合酶鏈式反應技術等。分子診斷國內主要應用場景：感染性疾病、遺傳病檢測、腫瘤分子診斷、藥物基因組學。
2020年新冠疫情的影響，國內新增了大量PCR實驗室，隨著疫情在國內基本得到控制，未來3-5年大量的新增PCR實驗室將快速拉動感染性疾病檢測領域的快速增長。
體外診斷行業的特殊性決定其長期持續發展空間大的前景，據統計，臨床診斷影響70%的醫生治療決策，全面、精準、個體化的診斷是臨床治療的不斷追求。
體外診斷(IVD)是指將血液、體液、組織等樣本從人體中取出，使用體外檢測試劑、試劑盒、校準物、質控物等對樣本進行檢測與校驗，以便對疾病進行預防、診斷、治療檢測、后期觀察、健康評價、遺傳疾病預測等的過程。我國體外診斷市場規模持續擴大，根據《中國醫療器械藍皮書(2021)》統計數據顯示，我國體外診斷市場從2017年的510億元增長至2020年的890億元，年均復合增長率達20.39%，預計2022年將達1290億元的市場規模。
在此前舉辦的中國國際進口博覽會上，羅氏診斷與南京仁邁生物科技有限公司(以下簡稱“仁邁生物”)宣布，雙方將進一步深化合作，通過整合雙方的技術優勢，形成助推我國體外診斷行業創新發展的強勁合力，助力我國整體醫療服務水平的提升。據悉，羅氏診斷與仁邁生物于今年7月正式宣布達成戰略合作，由羅氏診斷在中國大陸地區獨家代理仁邁生物旗下的核心產品——小型全自動化學發光測定儀MCL60及其包括心肌標志物、炎癥標志物、激素檢測、甲狀腺功能、腫瘤標志物等在內的相關配套檢測試劑。
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2021-2025年中國體外診斷行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告
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