生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。
受廣東集采生長激素落地消息影響。3月11日,長春高新上午開盤后大漲,一度漲超9.4%,截至發稿漲超5%。安科生物一度漲超過3%,截至發稿跌近1.5%。
廣東集采生長激素粉針最高降52%
3月10日,廣東省藥品交易中心網站發布《關于公示廣東聯盟雙氯芬酸等藥品集中帶量采購(第一批)擬中選/備選結果的通知》。此次集采覆蓋11個省區,涉及276 個藥品,其中生長激素和血制品首次進入集采。
根據公布的擬中選/備選結果,此次廣東11省聯盟集采中,共有10個品規的生產激素產生結果。粉針擬中選企業有長春高新(186.590, 10.20, 5.78%)(000661)子公司金賽藥業,包括10IU、2.5IU、4IU三個規格,上海聯合賽爾生物工程有限公司,包括1.2mg/3.6IU/1.0ml、2.0mg/6IU/1.0ml兩個規格。安科生物(9.950, -0.27, -2.64%)(300009)和中山未名海濟生物醫藥有限公司為擬備選企業。
按不同的劑型來劃分,生長激素可分為凍干粉針劑、水針,從藥效時間來分,可以分為短效、長效等多種。公開資料來看,水針是金賽藥業的主要收入來源,銷售額占比約70%-80%,長效其次,占比在12%-13%之間,粉針占比最小,在8%-9%之間。
從產品降幅看,此次生長激素降價較此前化藥集采降幅較為溫和。相比官方確認的最高有效申報價,擬中選粉針中,長春高新的擬中選價格降幅最高,達到52%左右,上海聯合賽爾的兩個品規降幅在28%左右。擬備選產品中,中山未名降幅在17%左右,安科生物在15%左右。
根據中研普華研究院《2021-2026年生長刺激素行業競爭格局分析與投資風險預測報告》顯示:
生長激素是注射用人生長激素 的簡稱(曾用名:注射用重組人生長激素 ),是通過基因重組技術生產的,在氨基酸含量、序列和蛋白質結構上與人垂體生長激素完全一致。在兒科領域,采用生長激素進行替代治療,可以明顯促進兒童的身高增長。同時,生長激素在生殖領域、燒傷領域及抗衰老領域也有著重要的作用。目前已經廣泛應用于臨床。
粉劑是重組人生長激素凍干粉劑,上市最早。注射時需以無菌注射用水溶解后再注射,注射頻率為每天一次。其中生長激素粉劑比活性參差不齊,比活性是基因藥物體現產品藥效的最重要指標,比活性高說明產品的生產工藝更先進、純度更高、質量更優,反之則說明質量不佳。目前,國內比活性最高的生長激素粉劑是安X萌重組人生長激素。
水劑是重組人生長激素注射液,無需溶解,效果相比粉劑更好。注射頻率為每天一次。但市面大多數水劑生長激素都含有抑菌劑或防腐劑等輔料(如苯酚),雖然添加適量抑菌劑是符合國家藥典規定的,但現有輔料的安全性數據,絕大多數基于成人劑量,而兒童內分泌系統與成人有較大區別,兒童的血腦屏障滲透率要大于成人,部分輔料更容易進入腦部,對中樞神經系統產生不良反應。
2月23日,廣東集采聯盟報名情況公示,長春高新、安科生物雙雙放棄水針集采。這也意味著,兩家公司對于這次集采,只是象征性參與了小品種。
目前國內的生長激素主要可以分為三種類型,粉劑、水劑、長效制劑,其中水針的市場最為龐大。
根據2020年金賽藥業的樣本醫院銷售數據,其生長激素粉針、水針、長效水針比重分別為5.54%、93.17%、1.29%。
生長激素的主戰場并不在公立醫院內。2021年5月21日,長春高新在投資者電話會中提到,重組生長激素30%以下在公立醫院銷售,預計未來民營醫療機構銷售占比會進一步提升。
從適應癥來看,生長激素處方非常嚴格,需要明確是因為生長激素缺乏才能使用。但現實情況下,很多不需要生長激素的兒童,是主力消費人群,他們很難在醫院拿到處方購買生長激素。
加上公立醫院,受到醫保控費、藥占比等因素的制約,醫院開出的生長激素遠不能滿足加患者的需求,因此患者大多是在公立醫院首診開具處方,在院外門診藥店拿藥。
綜合因素導致,生長激素看上去更像是一個需要強推銷、重渠道的醫藥消費品類。這也造就了,生長激素雖是一款處方藥,但它的主要銷售場景卻不在醫院的怪象。
對于生長激素龍頭長春高新而言,水針降價70%進入醫院換回份額并不會太多,卻可能打破院內外藥物價格的平衡,得不償失。因此,此次集采對長春高新是一個重大利好。
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