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2022國產新冠口服藥龍頭股研發最新進展分析

  • 2022年4月27日 HuangJiang來源:新浪 366 17
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輝瑞產能有限、定價較高以及供應鏈安全穩定等因素,國產新冠口服藥仍將擁有巨大市場。目前多個國產新冠藥物RdRp抑制劑已經進入臨床3期試驗。

2022國產新冠口服藥研發最新進展與市場前景分析

4月27日消息,新華制藥一字漲停,封單超550萬手。公司與河南真實生物科技有限公司簽署《戰略合作協議》,真實生物同意新華制藥為其擁有的阿茲夫定等產品在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

根據協議,基于真實生物致力于藥品的研發和注冊,并擁有阿茲夫定等產品的藥品注冊證書和/或專利權,以及相關有價值的和專有的信息和數據;新華制藥擁有cGMP的藥品生產能力,同意依照注冊文件中規定的相關要求為真實生物生產相關產品,滿足真實生物在中國及潛在的國際市場的注冊和銷售需求。真實生物同意新華制藥為其在中國及經雙方同意的其他國家的產品生產商和經銷商。

輝瑞產能有限、定價較高以及供應鏈安全穩定等因素,國產新冠口服藥仍將擁有巨大市場。目前多個國產新冠藥物RdRp抑制劑已經進入臨床3期試驗。

根據中研普華研究院《2022-2027年中國新冠疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》顯示:

隨著疫情的不斷推進,除了注射疫苗之外,特效藥被認為是終結疫情的有力手段。今年2月輝瑞Paxlovid已在國內的應急獲批,特效藥背后的巨大市場,也讓國內參與特效藥布局的國產公司也開始和時間賽跑——而君實生物無疑是站在新冠口服藥第一梯隊的領先選手。

據悉,當下君實生物在新冠治療領域共有4款產品在推進,其中VV116國產新冠口服小分子抗病毒藥物,已經在烏茲別克斯坦獲得EUA授權,有望在2022年下半年遞交新藥上市(NDA)申請。

對于藥企來說,新冠口服藥無疑是成了檢測試劑后的下一個新戰場,而除君實生物外,國內也涌現一批在新冠口服藥開發方面的藥企,其中包含前沿生物、先聲藥業、開拓藥業等。

2月12日,國家藥監局批復了輝瑞所研發的新冠口服藥Paxlovid,而在50天前Paxlovid剛獲得美國食品藥監管理局(FDA)的上市獲批。

此次獲批,僅比美國食品藥品監督管理局(FDA)的緊急使用授權晚了50天,國家藥監局官網顯示,此次審批“根據藥品管理法相關規定,按照藥品特別審批程序,進行應急審評審批”。

緊急批復Paxlovid的上市,一方面說明了國家藥監局對小分子新冠口服藥的認可,另一方面也體現了國內對新冠口服藥的迫切需求。而受此利好影響,國內布局新冠口服藥的企業們也在跟時間賽跑,爭取盡快實現新冠口服藥物的國產化。

4月27日電 據國家衛健委網站消息,4月26日0—24時,31個省(自治區、直轄市)和新疆生產建設兵團報告新增確診病例1824例。其中境外輸入病例6例(廣西2例,四川2例,浙江1例,廣東1例),含2例由無癥狀感染者轉為確診病例(浙江1例,廣東1例);本土病例1818例(上海1606例,江西56例,吉林51例,北京31例,黑龍江25例,浙江16例,江蘇8例,內蒙古7例,山東6例,河南3例,湖南2例,四川2例,河北1例,山西1例,安徽1例,福建1例,重慶1例),含1308例由無癥狀感染者轉為確診病例(上海1253例,吉林31例,浙江15例,江蘇4例,山東3例,江西1例,四川1例)。新增死亡病例48例,均為本土病例,在上海;無新增疑似病例。

《2022-2027年中國新冠疫苗行業市場深度調研及投資策略預測報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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