2022中國創新藥企業研發現狀及投資規模調查

• 2022年5月16日 HuangJiang來源：新浪 1407 93
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相關統計顯示，2021年國內創新藥審批節奏進一步加快，年內獲批上市創新藥械數目創5年新高。Wind數據顯示，2021年A股港股研發費用最高的3家藥企分別是百濟神州、恒瑞醫藥、和復星醫藥。

2022中國創新藥企業研發現狀及投資規模調查

創新藥,被稱為生物醫藥產業“皇冠上的明珠”,也是評判一個地區生物醫藥產業創新能力強弱的重要標志。

近日，國家藥監局發布《中華人民共和國藥品管理法實施條例(修訂草案征求意見稿)》，文件鼓勵藥企原始創新，加快上市節奏。我國創新藥研發費用最高的10家藥企費用總計接近400億元。

相關統計顯示，2021年國內創新藥審批節奏進一步加快，年內獲批上市創新藥械數目創5年新高。Wind數據顯示，2021年A股港股研發費用最高的3家藥企分別是百濟神州、恒瑞醫藥、和復星醫藥。

根據中研普華研究院《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》顯示：

2022年一季度以來，醫藥行業寒冬和疫情一樣還在延續。整個行業平均估值已接近歷史最低水平，這與中國創新藥之前的繁榮形成很大反差。但目前源頭創新屈指可數，大多是“跟隨式創新”，在國外已發現的成熟靶點上做開發，快速跟風。

例如，5月15日晚間，眾生藥業發布公告，公司控股子公司廣東眾生睿創生物科技有限公司(以下簡稱“眾生睿創”)口服抗新型冠狀病毒3CL蛋白酶抑制劑RAY1216片的藥物臨床試驗獲得國家藥品監督管理局批準，并收到《藥物臨床試驗批準通知書》，同意RAY1216片進行臨床試驗。

值得一提的是，眾生藥業此前公告顯示，RAY1216片的臨床試驗注冊申請于5月11日獲得國家藥品監督管理局受理，這也意味著，這一創新藥的臨床試驗注冊申請在短短數日之內就完成了審批流程。

眾生藥業2021年年報顯示，眾生睿創當年實現營收100.33萬元，凈利潤為虧損2512.78萬元。由于涉足抗新冠創新藥的研發，眾生藥業近半年來市場關注度持續升溫，公司股價自2021年11月至今出現了一輪翻倍行情。

2015年啟動的新一輪藥品監管制度改革堪稱是中國制藥產業發展的分水嶺。無論是從客觀數據統計分析上，還是主觀感受上，業內都能到中國制藥產業的翻天巨變。尤其是在創新藥研發這一藥品供給端的變化有目共睹，不僅項目數量、臨床試驗數量大幅增多，在靶點的創新性、藥物形態和技術的多樣性方面也是與改革前不可同日而語。

從首次提交IND的藥物的類型上看，化學小分子藥物的占比仍是最高的，近10年都超過了50%，但是整體趨勢上略有降低，主要是國內企業在細胞療法、基因療法、小核酸藥物等前沿療法上緊跟國際前沿，維持著較高的熱度，間接壓低了化學小分子藥物的占比。值得注意的是，細胞療法在2017年有國內企業開始申報，次年便出現爆發式增長，但2019年細胞療法的申報數量卻縮減近一半。

隨著創新藥IND申報的不斷增加，進入臨床階段的新藥數量也有明顯提升。數據顯示，2016年之后登記開展的臨床試驗數量迅速增長，尤其是2021年全年登記的臨床試驗數量已經達到1490個，同比增長接近50%。

隨著時間的推移，越來越多的中國創新藥項目被推進到III期以及更靠后的申報上市階段，逐步步入收獲期。

《2020-2025年中國創新藥行業供需分析及發展前景研究報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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