國務院印發抗原應用方案 要求適量儲備 自備抗原或成未來常態 抗原試劑市場前景

• 李波 2022年12月9日 來源：中研普華集團、新華社、中研網 721 43
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據新華社12月8日報道，國務院聯防聯控機制印發新冠病毒抗原檢測應用方案。

據新華社12月8日報道，國務院聯防聯控機制印發新冠病毒抗原檢測應用方案。

方案指出，有自主抗原檢測需求人員可通過零售藥店、網絡銷售平臺等渠道購買抗原檢測試劑，進行自測。居家老年人和養老機構老年人均可自主購買抗原檢測試劑;其所在地級市/區縣，要按照轄區老年人數量及每周抗原檢測頻次，免費為老年人發放抗原檢測試劑。

以基層醫療衛生機構為單位進行儲備，每家基層醫療衛生機構按照服務人口總數的15-20%儲備抗原檢測試劑。

方案還指出，工業和信息化部門要組織抗原檢測試劑生產企業合理提高產能，根據市場需求情況提高產量，確保滿足需求。依法取得藥品經營許可證的零售藥店、依法取得相應醫療器械經營許可證的醫療器械經營企業，可以通過實體店鋪和電子商務渠道銷售經國家藥品監管部門審批的抗原檢測試劑。

此外，大型企業、工地、大學等人員密集機構要按照人員數量和檢測需求，提前購買一定量的抗原檢測試劑，儲備適量抗原檢測試劑。

國金證券認為，國內來看，隨著疫情防控政策的逐步優化，抗原檢測產品有望成為重要檢測手段，階段性需求爆發或帶動抗原產品的放量，生產廠商及相關渠道有望在這一過程中發揮重要作用。上海證券也表示，自備抗原試劑盒或將成為未來的常態。

多地鼓勵自備抗原檢測試劑盒

隨著疫情防控政策的逐步優化，抗原檢測有望成為重要檢測手段，包括成都、廣州、北京、重慶等多地宣布不再按行政區域開展全員核酸檢測，并鼓勵家庭自備抗原試劑盒。階段性需求爆發或將帶動抗原產品的放量，生產廠商及相關渠道有望在這一過程中發揮重要作用。

根據國家藥監局數據不完全統計，截至12月5日，國內新冠抗原檢測注冊證已批準36家，包含膠體金、乳膠及免疫層析、磁微粒化學發光法等方法學，獲批廠家地區較為分散，有望保障階段性暴發需求。

據中研普華產業院研究報告《2022-2027年中國抗原試劑行業市場深度調研及投資策略預測報告》分析

進入12月，隨著各地針對 “二十條”不斷優化防控措施，抗原檢測試劑需求呈現上升趨勢，多地開始試行抗原自測，如廣州衛健委提出“鼓勵家庭自備抗原試劑盒”;北京市衛健委發文鼓勵市民做好個人防護和健康監測，用好核酸、抗原檢測。

從已經批準上市的新冠抗原檢測試劑產品來看，主要有膠體金法、乳膠法、熒光免疫層析法三類，品牌包括萬孚生物、熱景生物、明德生物、博奧賽斯生物等眾多品牌。

抗原試劑市場前景

抗原檢測試劑盒需求突然火爆超出預料，現在都需要提前預定，到貨期短則2-3天，長則需要1周左右。不僅線下藥店的抗原試劑盒“一盒難求”，美團、京東等電商平臺上在售的抗原檢測試劑盒產品供應也很緊張。

根據wind數據庫抗原檢測板塊的數據統計，2022年前三季度，14家抗原檢測公司共錄得營收1153.9億元，其中，九安醫療營收同比增長超過30倍，拔得頭籌，明德生物、亞輝龍、萬泰生物等同比增長均超過100%。

今年前三季度，許多新冠抗原概念股實現收入大增背后，實則是海外銷售收入的增長。

過去，國內主要以核酸檢測為主。接下來，隨著抗原檢測產品大規模推行，將會催生巨大的用量需求，未來這一塊的市場規模將有多大?

公開資料顯示，目前全球新冠病毒檢測主要依靠三種手段，一種是基于分子層面的核酸檢測;一種是基于免疫學原理的檢測，主要是抗原檢測和抗體檢測。目前，抗原檢測在全球多國已有廣泛使用，相較于核酸檢測方法，其出結果速度更快，且價格低廉，是對核酸檢測的有效補充。

當前，已有天津、山東、廣東、湖北、浙江等印發相關抗原檢測產品集中采購方案。從對外披露的采購單價來看，價格區間集中在8元-10元左右，平均降幅74.7%，其中華大因源報價最低，僅7.9元/人份。

無論G端、B端還是C端市場，對于布局企業而言，市場規模皆可觀。也是在市場需求的刺激之下，有不少企業正在加速上市進程的路途中，如安旭生物、基蛋生物等。但也有業內人士指出，對于較晚入局者，監管部門將對新冠抗原檢測試劑產品注冊申請企業提出更高的審核要求。

防疫政策的調整，會增加市場對新冠抗原檢測試劑的需求。預計在一段時間內，新冠抗原產品價格將呈緩慢下跌的趨勢。隨著抗原檢測規范化管理的不斷加強，納入醫保和集采的可能性也會不斷增加。參考核酸檢測試劑自上市以來的降價歷程，未來抗原檢測試劑盒價格下降有較大的空間。

欲了解更多關于抗原試劑行業的市場數據及未來行業投資前景，可以點擊查看中研普華產業院研究報告《2022-2027年中國抗原試劑行業市場深度調研及投資策略預測報告》。

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