盡管我國在多肽原料方面已初具規模,但多為低于10個氨基酸的初級產品,高端多肽原料依然依賴進口。預計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復合增長率增長,2021年達到358億美元市場規模,在2027年市場規模達到495億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。
隨著國內加大對多肽藥物的研發投入,以諾華制藥、美國賽生、瑞士輝凌和默克雪蘭諾等為代表的外資企業雖然依舊占據一定優勢,但本土翰宇藥業、中和藥業、地奧九泓、中肽生化、蘇豪逸明和雙成藥業等企業也正在崛起。
盡管我國在多肽原料方面已初具規模,但多為低于10個氨基酸的初級產品,高端多肽原料依然依賴進口。預計未來多肽藥物市場將以7.9%的年均復合增長率增長,2021年達到358億美元市場規模,在2027年市場規模達到495億美元水平,多肽藥物市場仍具有巨大增長空間。
根據中研普華產業研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》顯示:
多肽是由氨基酸通過肽鍵相連構成的一類化合物,是生物體內普遍存在的化學活性物質。按國際藥學界通行的分類法,氨基酸分子的數量大于100的藥物屬于蛋白質類藥物,而氨基酸分子的數量小于100的藥物屬于多肽類藥物。目前,生物體內已發現的多肽達數萬種,而且大多具有生理活性,涉及到激素、神經、細胞生長和生殖等各個領域。
近些年,隨著仿制藥的興起和多肽技術及生產設備向發展中國家轉移,多肽藥物定制生產服務的興起,跨國制藥企業將多肽制備等工藝研發生產環節外包給專業的多肽制造企業(CMO),開展專業化分工,帶動了多肽制備技術的迅猛發展,也促進了技術進步和規模效應的發揮,使多肽藥物的生產成本逐步下降。
多肽藥物主要來源于內源性多肽或其他外源性多肽。內源性多肽:即人體固有的內生性多肽,如腦啡肽、胸腺肽、胰臟多肽等。外源性多肽:如蛇毒、唾液酸、蜂毒、蛙毒、蝎毒、水蛭素、竽螺毒素衍生物和蒼蠅分泌的殺菌肽等。隨著現代生物技術與多肽合成技術的發展,某些活性多肽可通過計算機進行分子設計與篩選、并經人工合成而獲得。隨著多肽專利藥大量到期,仿制藥大量上市,中國、印度等新興經濟體將與歐美國家爭奪部分市場,多肽原料藥廠家將受益于仿制藥市場的增長。
目前,總的來說,全球藥物市場上有大約60~70種多肽藥物,如索馬杜林(somatuline)、copaxone、諾雷德(zoladex)、sandostatin、促胰液素(secretin)、亮丙瑞林(leuprolide)、icatibant、雨蛙素(ceruletide)、比伐盧定(bivalirudin)、加壓素(vasopressin)、伐普肽(vapreotide)、普蘭林肽(pramlintide)、促腎上腺皮質激素(corticotropin)和桿菌肽(bacitracin)等等,有200~300種多肽藥物在臨床試驗中,有500~600種正在臨床前試驗中,更多的多肽藥物在實驗室研究階段。可以預見,未來會有越來越多的多肽藥物獲FDA批準進入藥物市場。一些現有的多肽藥物已經擁有可觀的消費市場。有些藥物如格拉替雷和奧曲肽的全球銷量達到每年10億美元以上。
業界人士指出,不少多肽藥物在開發過程中還面臨著3大挑戰,亟待進一步突破。
一是工藝研發能力不足。
二是產能資源限制,放大復雜度高。
三是平臺單一,無法滿足多種化學偶聯藥物的臨床開發綜合需求。
面對上述3大挑戰,業內認為CDMO優勢漸顯,預計未來多肽藥物CDMO產業將迎來發展機遇,具備優勢地位的相關公司將明顯受益。目前國內布局多肽藥物CDMO領域的企業按照收入規模高低包括昂博制藥、圣諾生物、諾泰生物、凱萊英等。
目前,超過60種多肽藥物被投放到市場,有更多的多肽藥物在臨床前和臨床開發。雖然目前眾多肽藥物的發展仍面臨巨大的挑戰,但隨著未來技術的發展與給藥途徑的豐富,人們將會克服多肽藥物的缺點,并且使新興肽類技術將被應用到制藥中,包括多功能肽、細胞穿透肽和多肽偶聯藥物,將大大拓展治療性多肽藥物的應用范圍。
多肽藥物行業報告根據行業的發展軌跡及多年的實踐經驗,對行業未來的發展趨勢做出審慎分析與預測,是行業企業、科研單位、銷售企業、多肽藥物行業投資企業準確了解行業當前最新發展動態,把握市場機會,做出正確經營決策和明確企業發展方向不可多得的精品,多肽藥物行業也是業內第一份對行業上下游產業鏈以及行業重點多肽藥物企業進行全面系統分析的重量級報告。
更多多肽藥物市場調研消息,可以點擊查看中研普華產業研究院的《2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告》。
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2022-2027年中國多肽藥物行業市場全景調研及投資價值評估研究報告
多肽藥物行業研究報告主要分析了多肽藥物行業的國內外發展概況、行業的發展環境、市場分析(市場規模、市場結構、市場特點等)、競爭分析(行業集中度、競爭格局、競爭組群、競爭因素等)、產品...
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