2023全球原料藥市場規模增長 世界原料藥市場競爭力分析報告

• 黃江 2023年1月16日 來源：新浪 1075 69
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2020年受疫情影響，全球原料藥市場規模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規模有所回升，達到1771億美元，同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規模達到1859億美元，同比增長約5%。

原料藥，指用于生產各類制劑的原料藥物，是制劑中的有效成份，由化學合成、植物提取或者生物技術所制備的各種用來作為藥用的粉末、結晶、浸膏等，但病人無法直接服用的物質。

化學原料藥行業是醫藥制造業的重要組成部分，在整個醫藥制造產業鏈中處于上游位置，為制造化學藥物制劑提供原料。化學原料藥是化學藥物制劑中的有效成分，是由 化學合成、植物提取或者生物技術所制備而成的各種作為藥用的粉末、結晶、浸膏等。

2023全球原料藥市場規模增長

2020年受疫情影響，全球原料藥市場規模下降至1750億美元，同比減少3.95%。2021年全球原料藥市場規模有所回升，達到1771億美元，同比增長1.2%。2022年全球原料藥市場規模達到1859億美元，同比增長約5%。

醫藥中間體是用于化學原料藥合成工藝過程中的原料，醫藥中間體不需要藥品的生產許可證或藥品批準文號。 無論是化學原料藥還是醫藥中間體，生產方法均是通過化學反應得到最終產品， 最終產品均是高純度的化學物質，故化學原料藥生產企業通常也生產醫藥中間體產品， 兩者都是藥品生產過程中的重要環節。鑒于此情況，本節在分析行業情況時所提及的 原料藥同時包括化學原料藥和醫藥中間體。

世界原料藥市場競爭力分析報告

就目前世界競爭格局而言，歐美等原料藥制備強國主要依據自身掌握較為先進的化學合成工藝以及具有的專利和技術優勢賺取產品的高附加值，而我國則更多地憑借在原材料和勞動力成本上的優勢進行大宗原料藥的生產。雖然我國多數化學原料藥尤其是低端原料藥生產工藝水平已經接近世界領先水平，在世界原料藥市場中具有較強的競爭力，但在高端產品尤其是份額較大的專利藥物原料藥與國外先進水平還有相當的差距。所以我國的企業急需通過加快研發提高自身的技術工藝水平，突破現狀，進入更高利潤水平的規范市場;而先實現突破的企業必將獲得更多的收益。

隨著全球化專業分工的深入，由于成本上升和環保壓力，歐美地區的制藥公司以及保健品公司正逐漸分離產業鏈上游的原料藥及中間體、保健品原料生產環節，將其轉移到生產成本較低的中國、印度等發展中國家。在現行國家主導產業升級的形勢下，環保高壓勢必持續，淘汰落后產能已成為全行業的共識，競爭格局改善后行業的高景氣度有望持續較長時間。

目前我國是全球主要的原料藥生產國與出口國之一，原料藥出口規模接近全球原料藥市場份額的20%左右，產品類型主要以大宗原料藥為主，在維生素C、青霉素鉀鹽、撲熱息痛、阿司匹林等60多個產品方面具有較強的競爭力。 目前，我國原料藥產業的上市公司數量較多，中游包括普洛藥業、國邦醫藥、新華制藥、九洲藥業、華海藥業、海普瑞、天宇股份等。

根據中研普華研究院《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》顯示：

化學制劑按治療領域可分為抗微生物(含抗病毒)藥物、抗寄生蟲病藥物、解熱鎮痛及非甾體抗炎藥物、麻醉用藥物、維生素及礦物質缺乏癥用藥物、激素及調節內分泌功能藥物、消化系統類藥物、循環系統藥物、抗腫瘤藥物、神經系統用藥物等 20 多個大類。

不同品種的化學制劑都有對應的化學原料藥，因此，化學原料藥按治療領域對應分類，如抗微生物(含抗病毒)原料藥、解熱鎮痛及非甾體抗炎原料藥以及神經系統 用原料藥等。

化學制劑按創新程度的不同可分為原研藥和仿制藥。 原研藥研發、生產和銷售的程序較為復雜，一般需經歷藥物篩選、臨床前試驗、 一期、二期、三期臨床試驗以及藥物注冊等階段。隨著全球專利保護法規的規范，在前述各階段中，原研藥物生產廠商一般都會圍繞原研藥物申請一系列專利保護，以實 現專利期內市場的獨占性，因此，原研藥也常被稱為專利藥。原研藥的生產、銷售、 價格等市場行為因而具有很強的壟斷性。

仿制藥是與原研藥在劑量、安全性和效力、質量、作用以及適應癥上相同的一種 仿制品。一般而言，仿制藥是指原研藥專利到期后，原研藥廠商之外的眾多企業涌入 原來的壟斷性市場而生產的制劑。由于研發費用低于原研藥廠商，仿制藥廠商因而往 往采取較低的價格競爭策略。因此，仿制藥上市后，將給原來專利藥的市場帶來較大 的沖擊。

根據化學制劑的上述分類，化學原料藥分為專利原料藥和仿制原料藥。

在化學制藥行業中，習慣上將原料藥按照市場規模劃分為大宗原料藥和特色原料 藥。大宗原料藥是指青霉素、維生素、激素等大噸位、不涉及專利問題的傳統化學原 料藥，而特色原料藥是指處于專利保護期的藥品或處于專利保護期結束后一段時間內 的藥品的原料藥。

一般而言，大宗原料藥各廠商的生產工藝、技術水平差別并不明顯， 生產成本控制是其競爭的主要手段，毛利率相對特色原料藥較低，產品價格則隨市場 供需變化呈現周期性波動。

多只原料藥股年度大幅預增

Wind化學制藥板塊內，醫藥股2022年的業績普遍預增。

根據金城醫藥披露，預計2022年凈利2.7億元至3.2億元，同比增長150.04%至196.34%;凈利潤為2.58億元至3.12億元，同比上年增170.83%至227.51%。

三季報顯示，2022年前三季度，金城醫藥凈利為2.58億元，同比上升114.72%;扣非凈利潤2.53億元，同比上升177.64%;其中三季度凈利潤3942.35萬元，同比上升44.23%。

以最高預增196.34%來看，金城藥業僅在第四季度幾乎實現凈利翻倍。金城醫藥稱，報告期內公司醫藥中間體、CMO/CDMO 業務及生物特色原料藥銷售收入同比實現增長。

不僅是金城醫藥，其他原料藥個股均因四季度凈利大增帶動全年業績。

東亞藥業2022年業績快報預計，2022年實現 凈利潤 約1.04億元，同比增長51.58%;扣非凈利潤為9304.80萬元，同比增長95.08%。而前三季度，該公司凈利潤為6106.85萬元，同比增長14.46%。

東亞藥業稱，業績大幅增長的主要是公司頭孢唑肟鈉中間體新車間于2021年9月投入使用，2022年全年頭孢唑肟鈉中間體產銷量較上年同期大幅增長。同時，隨著下游客戶藥品終端銷售的逐步復蘇，公司部分產品的銷量較上年同期有所增長。

以生產維生素C、咖啡因為主的新諾威，預計2022年全年盈利6.8億元至8億元，同比上年增72.93%至103.44%。生產藥用輔料的山河藥輔(300452.SZ)則預計2022年歸母凈利1.2億元至1.41億元，同比增長34.45%至57.98%。山河藥輔稱，報告期內公司受益于疫情期間下游需求增多等因素影響，公司整體盈利水平實現較快增長。

貴州三力也稱，2022年前三季度，公司營業收入、凈利潤等財務指標增長較緩。但自12月份以來，公司核心產品開喉劍噴霧劑及開喉劍噴霧劑(兒童型)市場需求大量增加。報告期內，貴州三力產品營業收入較上年同期有較大幅度增長，預計全年凈利潤1.96億元至2.17億元，同比增長28.71%至42.5%。

《2023-2028年中國原料藥行業發展分析與投資研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫，本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析，重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力，以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態，對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法。

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