化學發光免疫診斷市場份額 化學發光免疫診斷行業前景及現狀分析報告2023

• 劉明月 2023年3月3日 來源：百度百科 中研網 1024 65
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未來化學發光免疫診斷行業市場機會在哪?近年來，隨著技術的不斷發展，免疫學涉及的范圍不斷擴大，新的免疫學檢測方法層出不窮，不僅為眾多學科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經成為我國體外診斷市場規模大的細分市場。

未來化學發光免疫診斷行業市場機會在哪?近年來，隨著技術的不斷發展，免疫學涉及的范圍不斷擴大，新的免疫學檢測方法層出不窮，不僅為眾多學科的研究提供了方便，也成為多種臨床疾病診斷的重要方法，免疫診斷已經成為我國體外診斷市場規模大的細分市場。

化學發光免疫分析技術是繼放射免疫、酶免疫試驗和熒光免疫試驗之后的一種新興免疫檢測技術，具有無放射性污染、可自動化、高靈敏度、高特異性的特點，被廣泛應用于各種激素、腫瘤標志物、治療性藥物濃度監測、傳染性疾病的篩查、出生缺陷的產前檢查、細胞因子等幾乎所有免疫診斷項目的臨床測定，成為目前最重要的常規免疫檢驗技術。

化學發光免疫診斷市場份額

近年來中國化學發光免疫診斷企業迎頭追趕，頭部企業的部分診斷設備及試劑已在檢測結果、檢測速度、儀器通量等方面達到或接近進口品牌水平，且價格優勢明顯，具備了與進口品牌展開較量的能力，這極大推動了國產替代進程的加速。

我國化學發光免疫分析技術起步較晚，但近幾年發展迅速。目前在我國大多數三甲醫院中，化學發光法免疫分析已成為免疫診斷的主流，但是在大量的基層醫院中酶聯免疫法仍然占據主導地位，總體上仍約占免疫診斷領域40%的市場份額。近年來，隨著國內化學發光免疫診斷企業技術進步和化學發光生產規模擴大，化學發光免疫分析呈現出逐步取代酶聯免疫分析的趨勢，目前國內免疫診斷領域中化學發光的市場份額已超過50%。未來化學免疫分析技術將持續逐步取代酶聯免疫。

化學發光免疫診斷行業前景及現狀分析報告2023

常用檢測方法有利用標記抗原與待測抗原競爭有限抗體或特異性結合點的放射免疫分析(radio-immuno-目Lssav，RIA)和直接用放射性核素標記抗體來檢測抗原的免疫放射度量分析(inununoradiometric assv，IRMA)。

在IRMA反應體系中標記抗體是過量的，與待測抗原濃度呈正相關;與RIA相比，IRMA具有標準曲線劑量范圍大、靈敏度高和溫育時間短等優點，因此有逐步取代RIA的趨勢。一般RIA的劑量檢測范圍在2個數量級左右，而IRMA可達3個數量級以上。結果分析用7計數器測定了射線，液體閃爍計數儀測量β射線的放射性活度，從而計算出待測物質的含量。

中國化學發光免疫診斷市場規模約為人民幣220.6億元，預計2030年將增長至人民幣1,034.6億元，期間年化復合增長率達15.1%，高于體外診斷行業整體增速。海外品牌在技術積累以及市場推廣方面有先發優勢，在全球體外診斷市場占據主導地位。

現階段國內市場仍由進口主導，羅氏、雅培、西門子等跨國龍頭占據了三級醫院的核心資源。新產業、邁瑞、邁克、安圖等國內IVD頭部企業規模與跨國企業比仍有較大差距。但是進口替代趨勢明顯加強，國產化學發光公司技術迭代后檢測精度的提升，疊加醫保控費的成本壓力，國產化學發光免疫診斷企業在三級醫院突破情況良好，例如新產業和亞輝龍三級醫院客戶占比均達50%以上;此外，分級診療和大基建等政策推動下，下沉市場需求的快速增長也將加快國產企業銷售占比。

化學發光免疫診發展空間

中國化學發光免疫診斷市場仍然處于快速發展階段，并未出現具有絕對壟斷優勢的行業龍頭，領先企業市場份額占比仍然較小。且由于免疫診斷項目眾多，包括腫瘤標志物、激素、傳染病、甲狀腺等，每個細分領域均處于產品的快速發展和迭代階段，市場空間充足，具有技術優勢以及高性價比產品的企業仍有良好的發展機會。

化學發光免疫診斷目前已成為我國體外診斷行業規模最大的細分市場，市場前景較為廣闊。該技術由于具備絕對領先的靈敏度、準確度和精密度，已成為臨床免疫診斷的主流技術。目前化學發光產品進口比例相對較大，未來國產品牌替代進口存在極大發展空間。

目前化學發光免疫診斷市場占到了整個免疫診斷市場的70%-80%水平，但這僅是整個體外診斷市場的一個小分支，實質占到整個體外診斷市場也就20%的水平。在當前行業高增長+國產替代+終端延伸三大推力之下，未來仍可以實現高速增長。

中研研究院出版的化學發光免疫診斷行業主要數據監測分析

第一節 化學發光免疫診斷行業總體數據分析

第二節 化學發光免疫診斷行業不同規模企業數據分析

第三節 化學發光免疫診斷行業不同所有制企業數據分析

圖表：2023-2026年中國化學發光免疫診斷行業市場規模預測

化學發光免疫診斷行業研究報告中的行業數據分析以權威的國家統計數據為基礎，采用宏觀和微觀相結合的分析方式，利用科學的統計分析方法，在描述化學發光免疫診斷行業概貌的同時，對行業進行細化分析，重點企業狀況等。報告中主要運用圖表及表格方式，直觀地闡明了化學發光免疫診斷行業的經濟類型構成、規模構成、經營效益比較、供需狀況等，是企業了解行業市場狀況必不可少的助手。

我國化學發光免疫診斷市場調研如何?中研研究院對該行業作了詳盡深入的分析，發展分析、投資分析等研究工作時的參考依據。更多行業具體詳情可以點擊查看中研普華產業研究院的報告《2021-2026年中國化學發光免疫診斷行業發展前景及投資風險預測分析報告》。

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