納米刀行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀及市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析2023

• 黃文玉 2023年3月14日 來(lái)源：互聯(lián)網(wǎng) 499 26
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納米刀基本原理是消融探針釋放微秒級(jí)高壓脈沖，擊破腫瘤細(xì)胞膜，形成納米級(jí)不可逆電穿孔，導(dǎo)致靶細(xì)胞(癌細(xì)胞)凋亡。

一、納米刀的概念及發(fā)展階段

納米刀消融技術(shù)是一種不依賴(lài)熱量形式的新興腫瘤消融技術(shù)。其利用微創(chuàng)電極傳遞毫秒級(jí)電脈沖，形成外來(lái)電場(chǎng)改變細(xì)胞膜磷脂雙分子層的跨膜電位，使細(xì)胞膜進(jìn)行重排，細(xì)胞表面出現(xiàn)很多納米級(jí)孔隙，導(dǎo)致細(xì)胞膜滲透壓升高，當(dāng)脈沖能超過(guò)某個(gè)電場(chǎng)閾值時(shí)，造成不可逆的細(xì)胞損傷，引起細(xì)胞凋亡，具有限制細(xì)胞外基質(zhì)損傷和保護(hù)大血管及膽管結(jié)構(gòu)的特點(diǎn)，因此，納米刀技術(shù)可能是治療鄰近或包繞腹腔干、門(mén)靜脈及膽總管等重要管腔等不可切除胰腺癌一種重要的選擇。

納米刀是由美國(guó)AngioDynamics 公司研發(fā)，于2012年經(jīng)美國(guó)FDA批準(zhǔn)應(yīng)用于“軟組織腫瘤消融”后，立即引起全世界專(zhuān)家的熱捧。歐盟、澳大利亞、加拿大、中國(guó)稍后批準(zhǔn)應(yīng)用。迄今，全球已有100多個(gè)核心腫瘤醫(yī)院采用了該技術(shù)，治療例數(shù)超過(guò)6000例。治療的癌腫包括胰腺、肝、肺、腎、前列腺以及其他實(shí)質(zhì)器官以及軟組織的腫瘤，特別適用于臨近大血管、肝門(mén)區(qū)、膽囊、膽管、輸尿管的腫瘤。

二、納米刀行業(yè)市場(chǎng)發(fā)展現(xiàn)狀

近年來(lái)，隨著國(guó)內(nèi)企業(yè)的不斷攻克，不少企業(yè)取得了階段性進(jìn)展，國(guó)內(nèi)企業(yè)納米刀產(chǎn)能不斷地提升和突破，其中以上海睿刀醫(yī)療科技有限公司、天津市鷹泰利安康醫(yī)療科技有限公司和北京名赫醫(yī)療科技有限公司為代表的行業(yè)杰出企業(yè)帶領(lǐng)國(guó)內(nèi)的納米刀產(chǎn)業(yè)不突破和換代。據(jù)測(cè)算得到2019年底，國(guó)內(nèi)企業(yè)納米刀產(chǎn)能在1.1萬(wàn)臺(tái)。

納米刀基本原理是消融探針釋放微秒級(jí)高壓脈沖，擊破腫瘤細(xì)胞膜，形成納米級(jí)不可逆電穿孔，導(dǎo)致靶細(xì)胞(癌細(xì)胞)凋亡。腫瘤消融是21世紀(jì)腫瘤治療的重大進(jìn)展，使許多不能手術(shù)切除，或不耐手術(shù)的患者獲得有效治療，甚至根治的機(jī)會(huì)。常用技術(shù)有熱消融(射頻、微波)和冷消融(氬氦刀和液氮)。納米刀是不冷也不熱的特殊技術(shù)。如果說(shuō)，“消融”是腫瘤局部治療的“皇冠”，那納米刀”， 則是皇冠上的“明珠”。

三、中國(guó)納米刀市場(chǎng)容量分析

由于人口老齡化、環(huán)境變化、生活習(xí)慣的改變等原因，在全世界范圍內(nèi)，惡性腫瘤的發(fā)生率日益增加，而病死率居高不下。2019年最新的統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)表明：我國(guó)惡性腫瘤年發(fā)病人數(shù)高達(dá)480萬(wàn)，已成為常見(jiàn)病和高發(fā)病;而年病死人數(shù)超過(guò)220萬(wàn)，已經(jīng)超過(guò)心血管疾病成為第一大死亡原因。

但是由于歷史的原因，中國(guó)的癌癥病人能夠用上最新的抗癌藥物的平均時(shí)間比國(guó)際上發(fā)達(dá)國(guó)家晚3-5年，遠(yuǎn)遠(yuǎn)不能滿(mǎn)足廣大中國(guó)癌癥病人的需要。除了研發(fā)水平、體制問(wèn)之外，臨床研究的水平和速度是制約抗癌新藥問(wèn)世的最大的瓶頸。另外，國(guó)際上的跨國(guó)制藥公司都是把發(fā)達(dá)國(guó)家作為首先開(kāi)發(fā)抗癌藥的地區(qū)，中國(guó)癌癥病人較少受到國(guó)際大藥廠的關(guān)注，這也是中國(guó)醫(yī)生難以為病人提供國(guó)際最前沿的治療藥物的主要原因。

假設(shè)國(guó)內(nèi)480萬(wàn)惡性腫瘤患者中有1%的患者會(huì)采用納米刀消融技術(shù)來(lái)治療癌癥，以國(guó)內(nèi)手術(shù)費(fèi)在4000元左右來(lái)測(cè)算，預(yù)計(jì)其市場(chǎng)空間將達(dá)到2億元。相信隨著納米刀技術(shù)的完善和普及未來(lái)其市場(chǎng)空間將迅速膨脹。

四、納米刀市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局分析

當(dāng)前國(guó)內(nèi)納米到市場(chǎng)主要由進(jìn)口納米刀產(chǎn)品占據(jù)，如Angio Dynamics，市場(chǎng)占比54%，其余國(guó)內(nèi)廠商如鷹泰利安、北京明赫醫(yī)療、上海睿刀等市場(chǎng)占比不足20%。在產(chǎn)業(yè)集群方面，目前全國(guó)納米刀產(chǎn)業(yè)主要集群分別是在華北、華東和華南地區(qū)。2019年，華東地區(qū)納米刀市場(chǎng)容量為0.39億元，市場(chǎng)占比30%;華南地區(qū)市場(chǎng)容量為0.34億元，市場(chǎng)占比26%;華北地區(qū)納米刀市場(chǎng)為0.33，市場(chǎng)占比為25%。

由統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2017-2019年國(guó)內(nèi)納米刀行業(yè)市場(chǎng)增長(zhǎng)率在18%-40%之間，可以看出當(dāng)前國(guó)內(nèi)納米刀行業(yè)處于行業(yè)發(fā)展周期的初始階段，市場(chǎng)增長(zhǎng)迅速。預(yù)計(jì)未來(lái)5年內(nèi)，隨著納米刀行業(yè)技術(shù)水平的不斷提高，國(guó)內(nèi)納米刀市場(chǎng)將迅速增長(zhǎng)。

數(shù)據(jù)顯示，截止2019年底，國(guó)內(nèi)納米刀產(chǎn)業(yè)市場(chǎng)占比最多的為Angio Dynamics，Angio Dynamics作為行業(yè)的開(kāi)創(chuàng)者在技術(shù)積累和品牌效應(yīng)上都遠(yuǎn)超市場(chǎng)的其他產(chǎn)品，市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)力較強(qiáng)。國(guó)內(nèi)鷹泰利安納米刀產(chǎn)品市場(chǎng)占比為5%，北京明赫醫(yī)療市場(chǎng)占比為6%，上海睿刀納米刀產(chǎn)品市場(chǎng)占比為6.3%，廣州昶通醫(yī)療市場(chǎng)占比4%。

傳統(tǒng)的消融治療中，一旦腫瘤靠近大血管、靠近膽管、胰管、肝門(mén)靜脈等危險(xiǎn)區(qū)域，則無(wú)法進(jìn)行治療，另外對(duì)于前列腺腫瘤或者嵴椎附近腫瘤，消融容易導(dǎo)致神經(jīng)受損而發(fā)生癱瘓、性功能喪失等情況。由于納米刀不損及管道和神經(jīng)，對(duì)于以上情況均能進(jìn)行安全而有效的治療，對(duì)該類(lèi)患者具有不可替代的作用。

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