中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測2023

• 陳澤芳 2023年4月12日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 518 28
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2020年7月1日，修訂后的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施，明確了研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證申請條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國多地給多家藥品研究機(jī)構(gòu)發(fā)布了藥品生產(chǎn)許可證，MAH制度得到了全面實(shí)施。MAH制度增強(qiáng)了科技研發(fā)因素對醫(yī)藥行業(yè)的推動與引領(lǐng)作用，激發(fā)了我國

藥物篩選根據(jù)提供的內(nèi)容可分為藥物篩選服務(wù)和藥物篩選產(chǎn)品，藥物篩選服務(wù)主要是藥物篩選企業(yè)為實(shí)驗(yàn)室、研究單位或企業(yè)提供藥物篩選技術(shù)，藥物篩選產(chǎn)品主要是藥物篩選企業(yè)生產(chǎn)各種分析儀器、快速檢測設(shè)備和耗材。

藥物篩選是生化水平和細(xì)胞水平的篩選，是現(xiàn)代藥物開發(fā)流程中檢驗(yàn)和獲取具有特定生理活性化合物的一個重要步驟。藥物篩選指的是采用適當(dāng)?shù)姆椒ǎ瑢赡茏鳛樗幬锸褂玫奈镔|(zhì)(采樣)進(jìn)行生物活性、藥理作用及藥用價值的評估過程。藥物篩選是生化水平和細(xì)胞水平的篩選。藥物篩選分為高通量與虛擬藥物篩選兩種。

全球?qū)λ幬餀z測的投入不斷加大，藥物篩選服務(wù)需求快速增長，藥物篩選服務(wù)成為藥物篩選最主要的細(xì)分市場，約占據(jù)藥物篩選總市場規(guī)模的60%。隨著全球醫(yī)療服務(wù)水平的不斷提升以及各地政府對毒品等違法行為打擊力度的不斷加大，全球?qū)λ幬锖Y選服務(wù)及藥物篩選產(chǎn)品的需求快速增長，2021年，全球藥物篩選市場規(guī)模超過350億元，增速超過20%，主要企業(yè)有美國雅培、賽默飛世爾科技、奎斯特診斷，瑞士羅氏等。

根據(jù)中研普華研究院《2022-2027年中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》顯示：

早期藥物篩選技術(shù)平臺是創(chuàng)新藥物的“種子孵化器”。活性化合物(Active ingredient)專利是創(chuàng)新藥申報(bào)專利中最核心最具價值的專利，活性化合物專利到期后仿制藥才能上市，me-too 類創(chuàng)新藥也需要詳細(xì)分析“原研創(chuàng)新藥”的核心化合物專利從而有效繞過其被專利保護(hù)的所有化合物結(jié)構(gòu)式。因此可以看出早期藥物篩選技術(shù)是原研創(chuàng)新藥物研發(fā)的“種子孵化器”，奠定整個創(chuàng)新藥活性化合物骨架。正如我們 DEL 行業(yè)深度報(bào)告《從 DEL 看藥物篩選平臺的商業(yè)路徑選擇—DNA 編碼化合物庫藥物篩選技術(shù)行業(yè)深度報(bào)告》中總結(jié)的那樣，目前 HTS、FBDD、SBDD、DEL 等藥物篩選技術(shù)奠定了整個原研創(chuàng)新藥發(fā)展基礎(chǔ)，未來也將有很大的發(fā)展前景，高溢價服務(wù)變現(xiàn)和產(chǎn)品變現(xiàn)會成為這些早期藥物發(fā)現(xiàn)平臺型企業(yè)未來發(fā)展的兩條路徑。

業(yè)界人士認(rèn)為早期藥物篩選 CRO 企業(yè)高溢價來自于：強(qiáng)大的業(yè)務(wù)可拓展性(藥石科技向下游CMO 拓展，維亞生物向小分子和大分子 CMO 拓展+EFS 盈利模式，成都先導(dǎo)向下游的臨床前 CRO 和創(chuàng)新藥產(chǎn)品變現(xiàn)拓展)+強(qiáng) IP 屬性帶來的更高話語權(quán)造就了這些早期藥物篩選 CRO企業(yè)更大的成長空間。

人工智能助力藥物篩選

制藥行業(yè)的數(shù)據(jù)數(shù)字化有了很大的增長。人工智能涉及多個方法領(lǐng)域，如推理、知識表示、解決方案搜索，其中包括機(jī)器學(xué)習(xí)(ML)的基本范式。ML的一個子領(lǐng)域是深度學(xué)習(xí)(DL)，它涉及人工神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(ANN)。

發(fā)現(xiàn)和開發(fā)一種化學(xué)藥物的過程可能需要10年以上，平均花費(fèi)28億美元。即便如此，90%的治療性分子未能通過II期臨床試驗(yàn)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)。最近鄰近算法、RF、極限學(xué)習(xí)、SVMs和深度神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)(DNNs)等算法可用于基于合成可行性的虛擬篩選(VS)，也可預(yù)測體內(nèi)的活性和毒性。一些大型生物制藥公司，如拜耳、羅氏和輝瑞，已經(jīng)與IT公司開展合作開發(fā)人工智能平臺，用于在腫瘤免疫學(xué)和心血管疾病等領(lǐng)域發(fā)現(xiàn)治療方法。

藥品研發(fā)需求分析

我國藥物研發(fā)起步較晚，發(fā)展初期研發(fā)投入及技術(shù)水平不足，具有較大提升空間。隨著國內(nèi)藥品監(jiān)管法規(guī)的逐步完善，國內(nèi)藥品生產(chǎn)研發(fā)的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)顯著提高，但與發(fā)達(dá)國家相比仍有較大提升空間。隨著藥品的研發(fā)需求日益多樣化、綜合化，企業(yè)需拓展業(yè)務(wù)鏈條，提升綜合服務(wù)能力。

根據(jù)CDE數(shù)據(jù)，2020年，CDE審評通過IND(新藥臨床試驗(yàn))申請1,435件，較2019年增長54.97%;審評通過NDA(新藥上市申請)申請208件，較2019年增長26.83%。隨著大量未滿足的臨床需求涌現(xiàn)以及我國對創(chuàng)新藥研發(fā)政策支持力度的不斷加大，國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)處于快速增長的狀態(tài)。

2020年7月1日，修訂后的《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》正式實(shí)施，明確了研究機(jī)構(gòu)藥品生產(chǎn)許可證申請條件和要求;隨后各地藥監(jiān)局在全國多地給多家藥品研究機(jī)構(gòu)發(fā)布了藥品生產(chǎn)許可證，MAH制度得到了全面實(shí)施。MAH制度增強(qiáng)了科技研發(fā)因素對醫(yī)藥行業(yè)的推動與引領(lǐng)作用，激發(fā)了我國醫(yī)藥行業(yè)的研發(fā)熱情，新興起的藥品研發(fā)企業(yè)成為藥品研發(fā)投入的新勢力。

想了解更多關(guān)于藥物篩選行業(yè)專業(yè)數(shù)據(jù)分析，請點(diǎn)擊查看中研普華研究院出版的報(bào)告《2022-2027年中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告》。藥物篩選行業(yè)報(bào)告根據(jù)藥物篩選行業(yè)的發(fā)展軌跡及多年的實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)，對中國藥物篩選行業(yè)的內(nèi)外部環(huán)境、行業(yè)發(fā)展現(xiàn)狀、產(chǎn)業(yè)鏈發(fā)展?fàn)顩r、市場供需、競爭格局、標(biāo)桿企業(yè)、發(fā)展趨勢、機(jī)會風(fēng)險、發(fā)展策略與投資建議等進(jìn)行了分析，并重點(diǎn)分析了我國藥物篩選行業(yè)將面臨的機(jī)遇與挑戰(zhàn)，對藥物篩選行業(yè)未來的發(fā)展趨勢及前景作出審慎分析與預(yù)測。

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  2022-2027年中國藥物篩選市場現(xiàn)狀分析及發(fā)展前景預(yù)測報(bào)告

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