分子診斷行業發展現狀及投資前景2023

• 黃文玉 2023年4月11日 來源：互聯網 887 55
• 繁體

分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。

由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，因此分子診斷不但可以廣泛應用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領域，還能在部分應用領域替代其他體外診斷技術，成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。

分子診斷行業發展現狀及投資前景分析

廣泛的應用領域促進了分子診斷行業的快速發展，目前全球分子診斷市場規模不斷增大，增速高于同期體外診斷其他項目市場。2012至2014年，全球體外診斷市場的年復合增長率將達6.58%;2014年全球體外診斷市場規模增至503.00億美元。在體外診斷行業眾多細分市場中，分子診斷的表現最為突出，2012至2014年分子診斷市場的復合增長率將達11.00%，占體外診斷行業各類細分市場之首。隨著分子診斷行業的快速發展，分子診斷在全球體外診斷市場的占比亦將隨之增長。

分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。

PCR產品占據分子診斷的主要市場，基因芯片是分子診斷市場發展的主要趨勢。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等，填補了早期免疫檢測窗口期的檢測空白，為早期診斷、早期治療、安全用血提供了有效的幫助。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為診斷行業的終極產品。但其成本高、開發難度大，產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。

隨著國家鼓勵創新和進口替代政策不斷出臺，達安基因、碩世生物、凱普生物、華大基因、科華生物、圣湘生物、諾唯贊等一批掌握核心技術、了解國內市場的國內領先企業加速布局產業市場、不斷增加技術研發投入，國產分子診斷產品憑借價格、銷售渠道等優勢快速搶占市場，國內企業市場占有率不斷提升。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告》顯示：

2020年，在新冠疫情帶來的診斷需求激增影響下，我國分子診斷行業市場規模大幅增長至286億元;2021年，國內分子診斷行業市場規模達324億元，產業市場整體呈現大幅上升態勢。隨著國內分子診斷需求市場增長，我國分子診斷市場競爭資本不斷增加，整體行業市場競爭激烈。

從分子診斷主要技術相關專利申請情況來看，近幾年我國分子診斷相關專利申請數量略有下滑，但產業的技術積累想當豐厚，申請數量仍處于較高水平。數據顯示，2021年中國PCR技術與基因測序技術專利申請數量為7648項，較2020年下降1881項。

2021年，諾唯贊體外診斷業務實現銷售收入達4.33億元，其中常規業務收入0.89億元，同比增長104%，新冠相關業務收入3.44億元，同比下降34%;2022年1-6月，企業體外診斷業務銷售收入達7.33億元，其中常規業務收入0.50億元，同比增長37.86%，新冠相關業務收入6.83億元，同比增長323.82%。諾唯贊體外診斷業務經營持續向好。

世界各國高度重視分子診斷技術的發展，基因芯片將成為新一代分子診斷試劑開發的主流。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為“診斷行業的終極產品”。基因芯片具有同時能夠檢測多個靶點的功能，具有快速有效的特點。因而基因芯片成為新一代分子診斷試劑的主要開發方向，但其成本高、開發難度大，產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。基因芯片的大規模臨床應用還存在尚未克服的技術缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因。

全球，雖然只有少數的芯片可用于臨床診斷，但國內基因芯片技術已經處于世界領跑的地位。基因芯片技術將是熒光定量PCR 檢測技術最具挑戰的潛在對手，主要是：熒光定量PCR 技術一次只能檢測一個或幾個目標基因，而基因芯片技術可以實現對大量目標基因的同時檢測。

分子診斷行業未來發展趨勢分析

隨著人類基因組計劃的進展，基因芯片在國內外已成為研發熱點。若基因芯片技術迅速成熟并大規模產業化，將對熒光定量PCR 檢測產生較大的沖擊。不過，基因芯片的大規模臨床應用還存在尚未克服的技術缺陷，主要是由于芯片診斷特異性和靈敏度低、芯片診斷成本高昂和芯片診斷配套儀器價格昂貴等原因，預計熒光定量PCR 檢測技術在今后5 到10 年內可保持領先。

中研普華利用多種獨創的信息處理技術，對市場海量的數據進行采集、整理、加工、分析、傳遞，為客戶提供一攬子信息解決方案和咨詢服務，最大限度地降低客戶投資風險與經營成本，把握投資機遇，提高企業競爭力。想要了解更多最新的專業分析請點擊中研普華產業研究院的《2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告》。

• 相關深度報告REPORTS

  

  2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告

  由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，因此分子診斷不但可以廣泛...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡