分子診斷行業調研 分子診斷行業市場規模預測

• 黃文玉 2023年3月6日 來源：互聯網 422 21
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由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，因此分子診斷不但可以廣泛應用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領域，還能在部分

分子診斷行業前景如何?由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，因此分子診斷不但可以廣泛應用于傳染性疾病、血液篩查、遺傳性疾病、腫瘤分子診斷等領域，還能在部分應用領域替代其他體外診斷技術，成為體外診斷技術中重要的發展和研究方向。

分子診斷是指應用分子生物學方法檢測患者體內遺傳物質的結構或表達水平的變化而做出診斷的技術。分子診斷是預測診斷的主要方法，既可以進行個體遺傳病的診斷，也可以進行產前診斷。分子診斷主要是指編碼與疾病相關的各種結構蛋白、酶、抗原抗體、免疫活性分子基因的檢測。分子診斷行業上游主要為原料酶、引物、探針、精細化學品、儀器零部件等原材料;中游為分子診斷行業，主要包括分子診斷試劑和分子診斷儀器;下游主要應用于醫院、獨立實驗室、疾控中心、藥企等場景。

從分子診斷細分技術結構占比情況來看，PCR技術是目前最為成熟、臨應用最廣泛的分子診斷技術。目前中國分子診斷市場主要由PCR技術主導，占整體市場的40%，是分子診斷的主要部分;其次為分子雜交，占35%;生物芯片占比16%。

分子診斷行業發展現狀分析

在精準醫療如火如荼的當下，分子診斷憑著獨特優勢，正發揮著越來越重要的作用。隨著生物診斷、免疫診斷市場趨于飽和，分子診斷迎來快速發展時期。據資料顯示，2020年全球分子診斷為81億美元，同比增長14.1%。

數據顯示，2020年在新冠疫情帶來的診斷需求激增的影響下，我國分子診斷行業市場規模大幅增長，達226億元。2021年我國分子診斷行業市場規模有所回落，為175億元。目前我國分子診斷行業的市場規模不斷擴大，全球分子診斷市場規模從2015年的50億美元上漲至2020的81億美元，年復合增長率約為10.1%。且預計2024年全球分子診斷市場規模將達到122億美元。

2021年我國分子檢測原料酶市場規模達36億元，同比增長12.5%。隨著近年來我國大力發展醫療產業，醫療改革體制的不斷推進，我國醫療衛生機構數量也隨之不斷增長。據資料顯示，2021年我國醫療衛生機構數量為1031000個，同比增長0.8%。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告》顯示：

PCR產品占據分子診斷的主要市場，基因芯片是分子診斷市場發展的主要趨勢。PCR產品靈敏度高、特異性強、診斷窗口期短，可進行定性、定量檢測，可廣泛用于肝炎、性病、肺感染性疾病、優生優育、遺傳病基因、腫瘤等，填補了早期免疫檢測窗口期的檢測空白，為早期診斷、早期治療、安全用血提供了有效的幫助。基因芯片是分子生物學、微電子、計算機等多學科結合的結晶，綜合了多種現代高精尖技術，被專家譽為診斷行業的終極產品。但其成本高、開發難度大，產品種類很少，只用于科研和藥物篩選等用途。

從分子診斷主要技術相關專利申請情況來看，近幾年我國分子診斷相關專利申請數量略有下滑，但產業的技術積累想當豐厚，申請數量仍處于較高水平。據資料顯示，2021年中國PCR技術與基因測序技術專利申請數量為7648項，較2020年下降1881項。

從我國分子診斷投融資情況來看，隨著近年來分子診斷的火熱，加上疫情等因素的驅動下，我國分子診斷領域逐漸成為資本的“寵兒”。據資料顯示2020年我國分子診斷行業投資數量為74起，投資金額為193億元。隨著疫情的爆發，市場對于核酸檢測的需求大幅上漲，而核酸檢測領域中運用較多技術為PCR。得益于疫情帶來的巨大需求增量，我國PCR診斷市場規模大幅上漲。據資料顯示，2020年我國PCR診斷行業市場規模為119.7億元，同比增長101.9%。

數據顯示，2015年國產試劑原料的占比只有9.1%，而隨著我國部分企業掌握了原料的核心研發制備技術，一大批更具成本優勢、適應本土市場的國產原材料產品投入市場，國產體外試劑原料的占比也不斷走高。2020年國產占比已經接近12%，預計在2024年，國產試劑原料占比能夠提高至13.5% 。總體來看，未來分子診斷上游產業原料的價格將會隨國產化的推進逐步降低。

分子診斷行業市場規模預測

伴隨著我國對血液傳播疾病的重視程度加深，血液傳播疾病分子診斷市場將逐步增長。預計2024年血液傳播疾病分子診斷市場規模將在57.6億左右。2020年中國呼吸道疾病分子診斷市場由于新冠肺炎的爆發而高速增長，市場規模為140.27億元。預計 2024年，新冠疫情得到控制后，呼吸道疾病分子診斷市場規模將保持在為 27 億元左右。

根據弗若斯特沙利文的數據，2020年我國體外診斷試劑原料市場規模約為122億元，且在未來隨著疫情防控的常態化，體外診斷試劑原料市場的規模將進一步擴大，預計2024年原料市場規模將達到200億元左右。

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  2022-2027年中國分子診斷行業未來發展趨勢及投資戰略規劃分析報告

  由于分子診斷技術可針對產生疾病的相關基因進行準確診斷，又可以在發病前對疾病易感性做出預估，相較于其他體外診斷技術具有速度更快、靈敏度更高、特異性更強等優勢，因此分子診斷不但可以廣泛...

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