2023中硼硅玻璃行業發展分析 中硼硅玻璃行業發展現狀

• 黃文玉 2023年5月22日 來源：互聯網 1210 78
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中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。

國際標準ISO 4802. 1 - 1988《玻璃器皿、玻璃容器內表面的耐水性第1 部分:用滴定法進行測定和分級》將硼硅玻璃(包括中性玻璃)定義為含三氧化二硼(B-2O-3) 5～13 %(m/ m)的玻璃，但是1997 年發布的ISO 12775《正常大規模生產的玻璃成份分類及其試驗方法》中定義硼硅玻璃(包括中性玻璃) 含三氧化二硼(B-2O-3) 大于8 %( m/ m)。

中硼硅玻璃瓶之所以會被熱議，是因為在2020年7月初，復旦大學附屬華山醫院感染科主任張文宏在接受采訪時說：“裝疫苗的玻璃瓶的產量比疫苗還困難”。為什么會這么說呢?那是因為任何一種藥物經過一定時間后，都會與包裝材料發生相互作用，為了減少這種相互作用，避免藥品療效出現問題或者出現副作用，就不能使用普通的玻璃，而得用化學性質穩定的硼硅玻璃，而且還是中硼硅玻璃瓶。

中硼硅玻璃行業發展現狀分析

中硼硅玻璃屬于特種玻璃，B2O3含量8%-12%。中硼硅玻璃由于熔點高，而且液態時粘度高，因此無論是壓模、拉管或成型難度都遠高于普通玻璃。中硼硅玻璃是藥用玻璃的一種，主要是用于藥品包裝的玻璃。

根據用途，中硼硅玻璃可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;還可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

中國十四五規劃和2035年遠景目標中提出明確要求，保障藥品安全，促進藥品高質量發展，推進藥品監管體系和監管能力現代化，保護和促進公眾健康。2020 年 5 月注射劑被正式納入一致性評價，規定注射劑使用的包裝材料和容器的質量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質量與參比制劑一致。注射劑是目前化學仿制藥中的重要組成部分，此舉有望加快拉動國內中硼硅玻璃的需求。自此以來，我國注射劑申請通過一致性評價的品種和品規數量快速增加。

根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國中硼硅玻璃行業發展分析及投資戰略研究報告》顯示：

藥用玻璃按照用途分類主要包括注射劑瓶、安瓿瓶、輸液瓶、預灌封注射器、卡式瓶和口服液瓶等，按照模制瓶和管制瓶可繼續細分，其中模制瓶根據用途可以分為大容量注射液包裝用的輸液瓶、小容量注射劑包裝用的模制注射劑瓶和口服制劑包裝用的藥瓶;管制瓶根據用途可以分為包括小容量注射劑包裝用的安瓿、管制注射劑瓶、預灌封注射器玻璃針管、筆式注射器玻璃套筒(或稱卡氏瓶)，管制口服液體瓶等。

中國目前處于藥用注射劑包材從低硼硅向中硼硅切換的過程之中。強勁的市場需求的背后，我們觀察到中硼硅注射劑瓶仍處于供應短缺狀態，背后的原因主要是中硼硅玻管全球產能的缺乏。總體來看，在中國藥品監管領域一系列的政策推動下，伴隨著中國經濟的良性發展以及老百姓對用藥安全的要求提高等驅動因素的影響，相信對高質量藥用玻璃材料的迫切需求將帶動整個市場穩定的增長。

目前在該領域占據主導權的除了所說的肖特公司以外，還有日本的NEG，美國的康寧，這三家企業的市場份額達到了90%。至于我國雖然也引進了相關的設備，并且謀求自主研發的道路，但 目前還沒有太大的突破，仍然存在著產品合格率低，生產成本高的問題。所以國產中硼硅玻璃大規模生產仍然存在著較大的阻力，我們很難在短時間內實現這一點。在中國也有兩個生產基地，這為我國的中硼硅玻璃產業的發展起到良好的促進作用。

中硼硅玻璃進出口市場分析

從中硼硅玻璃的進出口產品來看，包含中硼硅輸液瓶、安瓿瓶、注射劑瓶等各種類型。而從劑量上看，主要有20ML和7ML之分。根據海關數據，從“藥用硼硅玻璃管(三氧化二硼含量≥8%)”的進出口情況來看，我國對于中硼硅玻璃的進出口需求均保持穩定增長的態勢。原因在于，當前國內外疫情的延續，使得國內外中硼硅玻璃市場保持旺盛的需求。當前，國內外疫情雖然得到大幅控制，但并沒有完全消失，中硼硅玻璃市場有繼續增長的趨勢。

根據中國海關數據，2019-2021年，中硼硅玻璃的進口數量、進口金額和進口均價都呈現出增長的趨勢。根據中國海關數據，2019-2021年，中硼硅玻璃的出口數量、出口金額都呈現出增長的態勢，而出口均價2021年有所波動，但與2020年相比，波動不大。

中硼硅玻璃市場未來發展趨勢

根據制藥網相關統計數據，目前國內主要藥用玻璃產品(注射劑)年需求約800億支，其中藥用模制瓶100億支，管瓶300億支，安瓿瓶需求近400億支。2018年全年總的藥用玻璃用量約為30萬噸，其中的中硼硅玻璃用量約為2.2萬噸-2.3萬噸，對應30萬噸總用量的占比僅7%-8%左右;根據信息，預計未來5-10年內我國將會有30%-40%的藥用玻璃由低硼硅升級為中硼硅玻璃。

預計伴隨供給側結構性改革的全面推進，國家對醫藥工業的政策扶持力度不斷加大。同時隨著藥品的一致性評價工作和關聯審批工作的推進，藥用玻璃產業升級，醫藥包材和新藥品之間的粘性增強，雙輪驅動下藥用玻璃向中硼硅升級。

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