中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈“三多”特征:農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只,其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等
狂犬病疫苗是用于暴露前或暴露后預防狂犬病的特殊藥物,且暴露后處置是暴露后預防狂犬病的唯一有效手段。狂犬病疫苗可以按照培養細胞與注射程序分類。按注射程序可分為4針法(Zagreb2-1-1)及5針法(Essen5):除遼寧成大的Vero細胞狂苗為4針法外,其他疫苗均采用5針法,4針法Vero細胞具備減少門診次數的優勢;按培養細胞類型可分為Vero細胞、人二倍體細胞、雞胚細胞、地鼠腎細胞等,人二倍體細胞與雞胚細胞價格相對較高。
據中研產業研究院報告《2022-2027年中國狂犬疫苗行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》分析:
狂犬病是由狂犬病毒引起的人獸共患傳染病。幾乎所有溫血動物都對狂犬病毒易感,其中犬類是主要宿主。狂犬病主要通過動物咬傷后,唾液中的狂犬病毒經破損皮膚侵入體內傳播。狂犬病是迄今為止人類病死率最高的急性傳染病,一旦發病死亡率接近100%,即使治愈也會留下嚴重后遺癥。目前對狂犬病缺乏有效的治療手段,因此使用狂犬疫苗預防是關鍵。
根據生產狂犬病疫苗所使用的細胞基質種類進行區分,我國獲批上市的狂犬病疫苗可分為狂犬病疫苗(Vero細胞)、狂犬病疫苗(人二倍體細胞)、狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)和狂犬病疫苗(雞胚細胞),其中狂犬病疫苗(雞胚細胞)自2020年至今沒有批簽發記錄。狂犬病疫苗(地鼠腎細胞)使用的是分離自地鼠腎臟組織的原代細胞,外源病毒因子污染風險高,不適于大規模培養,且批間差異較大。狂犬病疫苗(人二倍體細胞)最初于1974年獲批上市,但由于人二倍體細胞分裂能力有限,不適于大規模培養,且生產成本較高。狂犬病疫苗(Vero細胞)最初于1984年獲批上市,Vero細胞可穩定傳代,根據WHO建議用于生產的最大工作細胞代次可達到150代,因此適用于大規模生產且生產成本較低、批間質量穩定。
上世紀80年代初期,我國人間狂犬病流行達到新中國成立以來第二次高峰,其中1981年全國狂犬病報告死亡7037人。1980年我國出臺首個對狂犬疫苗注射和犬傷人等問題作出明確規定的犬類管理條例《家犬管理條例》。但此后四十年,養犬條例未做修訂,《民法通則》《治安管理處罰法》《侵權責任法》等一般法、行政法中也僅有針對“飼養動物傷人”的管理和處罰。2021年5月,《動物防疫法》正式實施,以法律形式對犬只狂犬病預防及管理作出明確規定。
中國疾病預防控制中心報告顯示,我國狂犬病疫情主要分布在人口稠密的華中、華南、西南、華東地區。人群分布上呈“三多”特征:農村地區病例較多、15歲以下兒童和50歲以上人群發病較多。中國的犬數超過1億只,其中大部分在農村散養。消除狂犬病必須免疫動物,而與歐洲等發達國家的動物普遍免疫不同,中國接種疫苗的動物比例較少。因此,人用狂犬病疫苗屬于剛性需求。
在一些發展中國家,人們對狂犬病疫苗接種的認識相對較低,導致狂犬病疫苗接種率較低,隨著發展中國家狂犬病暴露后疫苗接種率提高、醫療保健意識增強和可支配收入增加,這些新興國家和地區的狂犬病疫苗接種需求保持穩定增長。在中國“一帶一路”政策的支持,以及國內疫苗企業產品質量持續提高的背景下,未來中國狂犬疫苗出口的市場規模還將繼續增長。
得益于狂犬病疫苗接種意識的普及,我國狂犬病發病人數和死亡人數持續下降。中國疾病預防控制中心數據顯示,2015年至2022年我國狂犬病發病人數由801人下降至143人,死亡人數由744人下降至108人。2020年我國疫苗批簽發量排名第一的產品是狂犬病疫苗,共批簽發879批次,批簽發總量達到7,860.37萬支。2021年4月開始中檢院不再公布生物制品批簽發具體數量,僅公布批簽發批次數。2022年全年狂犬病疫苗共完成批簽發912批次,在各類疫苗產品中排名第一。
從研發情況來看,狂犬疫苗研發競爭趨于激烈,多款Vero細胞、4款人二倍體疫苗處于臨床三期。Vero細胞在研疫苗中,華蘭疫苗領先,已完成現場核查、納入優先審評。從整體上市場規模來看,據統計,2021年中國狂犬病疫苗市場規模達到60億元,同比增長9.09%,預計2030年市場規模達到111億元。
想要了解更多狂犬疫苗行業的發展前景,請查閱《2022-2027年中國狂犬疫苗行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告》。
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2022-2027年中國狂犬疫苗行業深度發展研究與“十四五”企業投資戰略規劃報告
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