國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》 2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案有哪些亮點?

• 曾燕 2023年7月24日 來源：互聯(lián)網(wǎng) 1471 97
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國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》：對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應證觸發(fā)降價的，降幅減半。

國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》

國家醫(yī)保局公布《談判藥品續(xù)約規(guī)則》：對達到8年的談判藥納入常規(guī)目錄管理;對未達8年的談判藥，連續(xù)協(xié)議期達到或超過4年的品種以簡易方式續(xù)約或新增適應證觸發(fā)降價的，降幅減半。?

從7月1日開始，2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式開啟申報工作，這是從2018年國家醫(yī)保局成立以來，連續(xù)第六年的調(diào)整。今年的調(diào)整方案，在哪些方面發(fā)生了變化?又會帶來怎樣的影響?醫(yī)保藥品目錄調(diào)整制度，接下來還將如何完善?

2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案有哪些亮點?

6月29日，國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》，從7月1日開始，醫(yī)保藥品目錄調(diào)整正式開啟申報工作。納入“鼓勵仿制藥品目錄”的藥品、納入“鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單”的藥品，以及罕見病治療用藥，不再設(shè)置獲批時間的限制條件，不再將新冠用藥單獨作為藥品申報條件，加強對申報企業(yè)誠信的監(jiān)管等等，2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整方案，還有哪些特點?

2023年國家藥品醫(yī)保目錄調(diào)整工作變化之一，如何理解對“價值購買”的強調(diào)?

暨南大學藥學院副教授、博士生導師 張?zhí)锾穑簩τ卺t(yī)保談判來說，臨床價值要有合理的醫(yī)保支付標準，通俗來講“好藥配好價”，如果是差藥，就是“差藥配差價”。但如果我們沒有按照這個藥品價值，去給予相應的醫(yī)保支付標準，那可能就會存在本來是很差的藥，但卻給了它更高的支付標準，就是我花了更多的錢去買了更差的藥，實際上這樣就造成了醫(yī)保基金的浪費。如果反過來，它本來是一個很好的藥，但卻給了它很少的錢，這樣的話其實就打擊了企業(yè)研發(fā)的積極性，所以這需要我們對價值給予相應的支付標準。

醫(yī)保藥品目錄調(diào)整已經(jīng)連續(xù)第六年，接下來還有哪些硬骨頭要啃?

暨南大學藥學院副教授、博士生導師 張?zhí)锾穑菏紫龋趺慈崿F(xiàn)藥品價值和支付標準的精準匹配，這個價值評價的維度怎么去實現(xiàn)。其次，醫(yī)保實際上是保基本，但是有很多罕見病用藥，其實它的費用是非常沉重的，所以怎么樣多層次地進行醫(yī)保結(jié)合，這是另一方面。還有，怎樣去進行一個長期的藥品療效的評價，這些都是我們需要進一步去完善的。

2023醫(yī)保藥品目錄調(diào)整，放寬仿制藥、兒童藥、罕見病藥獲批時間，意味著什么?

暨南大學藥學院副教授、博士生導師 張?zhí)锾穑孩賰和盟庨L期處于用藥缺乏狀況，基本就是“劑量靠猜、用藥靠掰”，甚至有一些用藥可能是成人的二十分之一給小朋友吃，所以兒童專用藥是非常急需有待開發(fā)的。②罕見病患者的數(shù)量人群非常少，藥企投入了大量研發(fā)資金，但市場非常少，就沒有辦法收回相應的研發(fā)周期成本。所以對于罕見病的開發(fā)來說，企業(yè)研發(fā)的意愿不足。③還有一些仿制藥，仿制難度很高，我們會去鼓勵這些仿制藥?，F(xiàn)在這三類藥都是急需研發(fā)投入，急需讓藥企有更多關(guān)注，醫(yī)保目錄也是對它們進行一個引導作用，讓更多企業(yè)去關(guān)注去投入。當然，這三類藥我們短缺了，所以有很多患者就有大量的用藥需求，既然患者有臨床用藥需求，企業(yè)肯定就會有更多投入去滿足這些用藥需求，也相當于有更多的利潤來回報它的研發(fā)投入。

據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院出版的《2023-2028年中國藥品行業(yè)深度發(fā)展研究與“十四五”企業(yè)投資戰(zhàn)略規(guī)劃報告》統(tǒng)計分析顯示：

2023年醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動

近日，國家醫(yī)保局公布了《2023年國家基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄調(diào)整工作方案》(以下簡稱《方案》)，標志著2023年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整工作正式啟動。

《方案》明確，2023年國家藥品目錄調(diào)整工作統(tǒng)籌考慮廣大參保人用藥保障需求和基金支付能力等因素，努力使藥品目錄結(jié)構(gòu)更加合理優(yōu)化、管理更加科學規(guī)范、支付更加管用高效、保障更加公平可及，助力解決人民群眾看病就醫(yī)后顧之憂。

國家醫(yī)保局有關(guān)負責人介紹，今年目錄調(diào)整工作將把握“?；尽钡亩ㄎ?，盡力而為、量力而行，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)增長的基礎(chǔ)上。同時，在保持品種總體穩(wěn)定、準入條件和工作流程基本不變的前提下，在評審方式、具體規(guī)則方面將持續(xù)優(yōu)化改進。

在往年經(jīng)驗做法的基礎(chǔ)上，國家醫(yī)保局今年對《方案》進行了小幅調(diào)整。其中，在申報條件方面，對藥品獲批和修改適應癥的時間要求進行了順延，2018年1月1日以后獲批上市或修改適應癥的藥品可以提出申報。同時，考慮到疫情防控形勢的變化，不再單列新冠治療藥品的申報條件，該類藥品可通過條件正常申報。

在調(diào)整程序方面，進一步完善評審指標，綜合考慮臨床需求、患者獲益等因素，更精準地評估藥品價值，以更好實現(xiàn)“價值購買”。

同時，強化對企業(yè)行為的監(jiān)督管理，逐步建立企業(yè)誠信檔案，加強信用管理，健全聯(lián)合懲戒機制。對企業(yè)出現(xiàn)的違法違規(guī)、弄虛作假，以及其他失信行為，查實后將視情節(jié)與醫(yī)保藥品目錄管理掛鉤，實現(xiàn)聯(lián)動，督促企業(yè)遵紀守法、誠實守信、公平競爭。

據(jù)介紹，針對部分新藥定價偏高、群眾負擔重的問題，國家醫(yī)保局整合13.5億參保人的用藥需求，在對藥品價值進行科學評估的基礎(chǔ)上，通過談判將341個新藥以適宜的價格納入目錄，更好地滿足了廣大參保患者的基本用藥需求。

談到支持藥品創(chuàng)新方面，這位負責人強調(diào)：“基本醫(yī)保的功能定位是有效減輕參保患者的就醫(yī)購藥經(jīng)濟負擔，醫(yī)保支持藥品創(chuàng)新必須以‘保障基本’‘患者受益’為前提，把藥品保障水平的提升建立在經(jīng)濟和財力可持續(xù)的基礎(chǔ)之上，努力讓每一分錢都花得更值，絕不超越階段、脫離實際?！?/p>

根據(jù)《方案》，今年的工作程序仍分為準備、申報、專家評審、談判、公布結(jié)果5個階段。7月1日正式啟動申報，預計將在11月完成談判并公布結(jié)果。

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