干細胞醫療行業,是指從事干細胞醫療相關性質的生產、服務的單位或個體組織結構體系的總稱。深刻認知干細胞醫療行業的定義,對預測并引導干細胞醫療行業的前景,指導行業投資方向至關重要。
干細胞醫療行業發展如何?簡單來講,干細胞是一類具有無限的或者永生的自我更新能力的細胞、能夠產生至少一種類型的、高度分化的子代細胞。多年來對干細胞的定義不斷進行修正,并從不同的層面上來進行定義。大多數生物學家和醫學家認為干細胞是來自于胚胎、胎兒或成人體內具有在一定條件下無限制自我更新與增殖分化能力的一類細胞,能夠產生表現型與基因型和自己完全相同的子細胞,也能產生組成機體組織、器官的已特化的細胞,同時還能分化為祖細胞。比利時魯汶大學研究團隊在實驗室中使用干細胞生成了一種新型人類細胞。
干細胞醫療行業,是指從事干細胞醫療相關性質的生產、服務的單位或個體組織結構體系的總稱。深刻認知干細胞醫療行業的定義,對預測并引導干細胞醫療行業的前景,指導行業投資方向至關重要。
干細胞(SC)是一類具有自我復制能力的多潛能細胞,在一定條件下,能夠無限制自我更新與增殖分化產生子代細胞。干細胞在治療神經、免疫系統疾病、美容整形、骨骼疾病以及心腦血管等方面有著巨大的臨床應用潛力,近年來,隨著現代醫學不斷進步,以及個性化藥物需求上升,我國干細胞市場規模不斷擴大。
近年來,我國干細胞行業也取得了一定的研究成果和臨床應用,但目前我國干細胞行業仍處于成長階段,在產品研發、醫學應用等方面仍存在較大的提升空間。2020年,干細胞在新冠肺炎疫情的防控中顯示出了良好的應用前景,同時各地方政府出臺了一系列利好政策,在此背景下,我國干細胞行業發展速度加快。
全球各界進一步開展了干細胞治療的臨床研究。美國、英國、日本等發達國家率先用干細胞移植治療疾病的方法,并取得了不錯的療效。在我國,也有多所醫院開展了間充質干細胞治療疾病的臨床研究。應用干細胞技術療法,可以說是很多傳統方法無可比擬的。據相關數據顯示,全球6000多項在研干細胞臨床試驗涉及上百種疾病,包括脊髓損傷、多發性硬化、中風、肌萎縮側索硬化癥、老年癡呆癥、骨關節炎、股骨頭壞死、椎間盤退化、心肌梗死、肝硬化、克羅恩病、間質性肺病、系統性紅斑狼瘡、勃起功能障礙以及卵巢早衰等等。
根據中研普華產業研究院發布的《2022-2027年中國干細胞醫療行業市場全景調研與發展前景預測報告》顯示:
干細胞研究及應用已成為衡量一個國家生命科學與醫學發展的重要指標,許多國家對干細胞研究大力支持。2010年全球干細胞醫療產業市場規模約為215億美元,到了2019年,全球干細胞醫療市場規模上升至1482億美元左右。經過多年發展,中國干細胞醫療行業具備了一定的產業基礎。由于前幾年美國限制干細胞研究給中國干細胞市場帶來了機會,我國干細胞整體上已排名世界前十。在我國,從上游的干細胞存儲,中游的藥物研發到下游的臨床治療,目前已形成了相對完整的干細胞產業鏈。
根據美國國立衛生研究院管理的臨床研究登記系統(Clinicaltrials.gov)數據顯示,截至2020年11月25日,全球登記的干細胞臨床研究項目共計5688項,其中有2371項已經完成臨床試驗研究。目前全球登記的干細胞臨床研究項目主要是成體干細胞臨床試驗,涉及血液病、腫瘤、神經系統疾病、心臟疾病、免疫系統疾病等領域,其中美國保持絕對領先的地位,中國、法國、德國等國家緊隨其后,在亞洲,中、韓、日三國是干細胞研究的熱點地區。
中源協和細胞基因工程股份有限公司
中源協和細胞基因工程股份有限公司(以下簡稱“中源協和” )承接國家級干細胞基因臨床轉化基地建設項目,是中國最早投資生物資源儲存項目的企業,同時也是國家干細胞與再生醫學產業技術創新戰略聯盟副理事長單位。公司主要業務包括“精準預防”領域的細胞檢測制備及存儲;“精準診斷”領域的體外診斷原料、體外診斷試劑和器械的研產銷,生物基因、蛋白、抗體等科研試劑產品,以及基因檢測服務;“精準治療”領域的干細胞、免疫細胞臨床應用的研發等;形成“精準醫療”產業鏈。
經過十五年的經營,中源協和成功發展了協和干細胞基因工程有限公司、上海執誠生物科技有限公司、和澤生物科技有限公司、天津和澤干細胞科技有限公司、中源協和基因科技有限公司等國內知名子公司,并發展成為集細胞存儲、基因檢測及臨床試劑、化妝品美容保健品抗衰老、腫瘤生物治療、生命銀行卡、中源藥業等項目為一體的全產業鏈生命科技公司。公司注冊資本3.86億元,目前市值已超230億元。公司實現營業收入13.19億元,較上年同期下降4.90%;實現歸屬于上市公司股東的凈利潤-12,686.43萬元,較上年同期下降355.29%,其中歸屬于上市公司股東的扣除非經常性損益后的凈利潤-21,174.74萬元,較上年同期下降844.60%。
慢性病、遺傳疾病及癌癥等疾病發病率逐年攀升,激發了對創新療法的投資增加,再生醫學產品研發管線也創新高,這些成為了全球再生醫療市場發展的重要驅動力。根據產品,再生醫療市場可分為組織工程產品、細胞療法及基因療法。2019年細胞療法在再生醫學市場中增長率最高。2020年全球再生醫療市場約為85億美元,到2025年將達到179億美元,未來5年市場復合年增長率為15.9%。
干細胞具有強大的復制分化特性,并具有有效的調控機制,被廣泛應用于疾病治療、器官移植、生物修復以及醫學美容等領域,其市場規模巨大。2012年我國干細胞醫療市場規模僅僅62億元,截止至2020年我國干細胞醫療市場規模達到905億元。預計2025年,中國干細胞醫療產業市場規模將超過1400億元。未來隨著監管政策的明確以及相關藥品的獲批上市,我國干細胞產業有相當強大的市場前景和龐大的利潤空間。
中國干細胞醫療行業發展起步較早,最初主要是提供基礎核心服務,多依存于高校和研究院所發展。而在近五年期間,由于國家政策和資本的雙重推動,行業先后經歷了政策賦能階段和資本賦能階段。在政策賦能階段,干細胞醫療行業在服務和產品基礎上,除了提供基礎服務外,延伸出基礎的功能拓展、質量優化等多樣化的服務。
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2022-2027年中國干細胞醫療行業市場全景調研與發展前景預測報告
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