中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)發(fā)布 醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

• 吳澳燕 2023年9月6日 來源：新華網(wǎng) 中國證券報 395 19
• 繁體

醫(yī)藥行業(yè)需要基于長時間的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗總結(jié)，經(jīng)歷復(fù)雜的多階段的開發(fā)流程，才能實現(xiàn)創(chuàng)新。生物藥具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)工藝開發(fā)總耗時更長、投入資金更大，而結(jié)果的不確定性更大，具有更高的難度和挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)1

醫(yī)藥，是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫(yī)藥也可預(yù)防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質(zhì)。

醫(yī)藥行業(yè)需要基于長時間的技術(shù)積累和研發(fā)經(jīng)驗總結(jié)，經(jīng)歷復(fù)雜的多階段的開發(fā)流程，才能實現(xiàn)創(chuàng)新。生物藥具有較大而復(fù)雜的分子結(jié)構(gòu)，生產(chǎn)工藝開發(fā)總耗時更長、投入資金更大，而結(jié)果的不確定性更大，具有更高的難度和挑戰(zhàn)。根據(jù)弗若斯特沙利文分析，生物藥從臨床I期到商業(yè)化的總體成功率為11.5%。

2022年度中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)日前在服貿(mào)會“2023衛(wèi)生健康與醫(yī)藥工業(yè)創(chuàng)新服務(wù)大會”上正式發(fā)布。

2022年度中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)將企業(yè)分為非器械類和器械類。2022年，非器械類中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)有所上升，平均值從2021年的60.974上升至2022年的61.018，中位數(shù)從2021年的60.755上升至2022年的60.817。非器械類中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)上升的的主要驅(qū)動因素為研發(fā)質(zhì)量的提升。

2022年，器械類中國醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)指數(shù)的平均值和中位數(shù)均有所上升，平均值從2021年的61.706上升至2022年的61.845，中位數(shù)從2021年的61.262上升至2022年的61.369，平均值上升的主要驅(qū)動因素為研發(fā)成果和研發(fā)支持，中位數(shù)上升的主要驅(qū)動因素為研發(fā)質(zhì)量和研發(fā)投入。

根據(jù)中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來趨勢預(yù)測研究報告》顯示：

醫(yī)藥行業(yè)是我國國民經(jīng)濟重要組成部分之一，對保護和增進人民健康、提高生活質(zhì)量、促進經(jīng)濟發(fā)展和社會進步具有重要作用。

新藥申報上市后，需要接受嚴格的監(jiān)管，并經(jīng)歷較為復(fù)雜的生產(chǎn)過程和對營銷網(wǎng)絡(luò)要求較高的商業(yè)化推廣才能實現(xiàn)盈利。2021年NMPA(國家藥品監(jiān)督管理局)批準新藥數(shù)量達到歷史最高水平，共51款國產(chǎn)新藥獲批;根據(jù)IND新藥數(shù)量判斷，2022年以來國內(nèi)創(chuàng)新藥行業(yè)逐漸進入冷靜發(fā)展期。

隨著藥品審評新政策的出臺，2017年以來我國藥品臨床試驗申請和注冊申報申請數(shù)量大幅增加，化學(xué)創(chuàng)新藥臨床試驗申請(IND)申報數(shù)量從2018年的372件提升至2021年的1134件，新藥上市申請(NDA)數(shù)量于2021年達32件;生物制品創(chuàng)新藥IND數(shù)量由2018年112件提升至2021年643件，NDA數(shù)量于2021年達23件。

醫(yī)藥研發(fā)行業(yè)市場現(xiàn)狀分析

2022年，我國醫(yī)藥工業(yè)受全球經(jīng)濟下行、內(nèi)需疲軟、一致性評價及藥品等醫(yī)改政策深入實施、醫(yī)藥成本上升等多因素影響，醫(yī)藥制造業(yè)增速大幅下降。根據(jù)國家統(tǒng)計局統(tǒng)計數(shù)據(jù)顯示，2022年全國規(guī)模以上醫(yī)藥制造業(yè)企業(yè)實現(xiàn)營業(yè)收入29,111.4億元，同比下降1.6%。

隨著國家層面產(chǎn)業(yè)利好政策的密集發(fā)布、產(chǎn)業(yè)改革圍繞人民健康需求的持續(xù)深化、自主創(chuàng)新引領(lǐng)地位的持續(xù)提升、全球資本市場的廣泛關(guān)注及投資加持，中國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展依然保持加速推進的局面，增速下降逐步放緩。從細分領(lǐng)域看，化學(xué)制劑仍然占據(jù)市場主導(dǎo)地位，仿制藥一致性評價繼續(xù)深化，藥品集中帶量采購仍將延續(xù)，創(chuàng)新藥研發(fā)熱情持續(xù)高漲，化學(xué)藥產(chǎn)業(yè)鏈逐漸向歐美國家看齊，進入到創(chuàng)新發(fā)展新階段。

我國正在經(jīng)歷“仿制藥-難仿藥-同類最佳-同類首創(chuàng)”的轉(zhuǎn)變與突破。數(shù)據(jù)顯示，2022年我國創(chuàng)新藥市場規(guī)模達6785億元，同時，受到今年創(chuàng)新藥物相關(guān)利好政策、醫(yī)保目錄優(yōu)化調(diào)整、醫(yī)藥企業(yè)研發(fā)支出增加等影響，創(chuàng)新藥市場規(guī)模將持續(xù)擴大，預(yù)計2023年中國創(chuàng)新藥市場規(guī)模將增長至7789億元。

如今更多先進療法不斷涌現(xiàn)，如在當下比較熱門的創(chuàng)新藥ADC領(lǐng)域，2021年便有榮昌生物的注射用維迪西妥單抗獲批上市;2022年科倫博泰的ADC品種還未上市，就以近百億元的授權(quán)費用拿到了默沙東的投資;今年4月，啟德醫(yī)藥TROP2 ADC也授權(quán)給了美國的Pyramid生物醫(yī)藥公司。

ADC作為一類創(chuàng)新藥的代表，中國企業(yè)已經(jīng)基本實現(xiàn)和跨國巨頭企業(yè)的并跑。在更前沿的領(lǐng)域，國產(chǎn)的創(chuàng)新品種更是有超越的可能。一項新技術(shù)的導(dǎo)入，一定會經(jīng)歷突破技術(shù)瓶頸、競品涌現(xiàn)、衡量優(yōu)勢、優(yōu)勝劣汰等過程，全行業(yè)對新技術(shù)的認知才會不斷深化，對賽道的評估才會更加理性，對風險才會更有深的理解，技術(shù)對社會才能體現(xiàn)出更大的價值。這個過程需要社會、政策、資本提供足夠的時間和耐心，尤其是在創(chuàng)新藥領(lǐng)域，其發(fā)展前進的道路更加曲折。

從全球范圍來看，創(chuàng)新藥的需求是很大的。然而中國大部分企業(yè)都在初創(chuàng)期，即便有了優(yōu)秀的產(chǎn)品，但要同時應(yīng)對高額研發(fā)投入和國際化推廣是非常困難的。如果有更好的生長土壤，讓種子企業(yè)積攢足夠的力量去參與競爭，中國藥企的競爭力就會增強。

本報告對國內(nèi)外醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展狀況進行了深入透徹地分析，對我國行業(yè)市場情況、技術(shù)現(xiàn)狀、供需形勢作了詳盡研究，重點分析了國內(nèi)外重點企業(yè)、行業(yè)發(fā)展趨勢以及行業(yè)投資情況，報告還對醫(yī)藥下游行業(yè)的發(fā)展進行了探討，是醫(yī)藥及相關(guān)企業(yè)、投資部門、研究機構(gòu)準確了解目前中國市場發(fā)展動態(tài)，把握醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展方向，為企業(yè)經(jīng)營決策提供重要參考的依據(jù)。

更多行業(yè)詳情請點擊中研普華產(chǎn)業(yè)研究院發(fā)布的《2023-2028年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來趨勢預(yù)測研究報告》。

• 相關(guān)深度報告REPORTS

  

  2023-2028年中國醫(yī)藥行業(yè)市場發(fā)展現(xiàn)狀調(diào)查及未來趨勢預(yù)測研究報告

  醫(yī)藥，是預(yù)防或治療或診斷人類和牲畜疾病的物質(zhì)或制劑。藥物按來源分天然藥物和合成藥物。醫(yī)藥也可預(yù)防疾病，治療疾病，減少痛苦，增進健康，或增強機體對疾病的抵抗力或幫助診斷疾病的物質(zhì)。本...

  查看詳情

延伸閱讀

推薦閱讀

猜您喜歡