統一目錄和支付標準 國家醫保局印發通知

• 李波 2023年9月6日 來源：中研普華集團、央視財經、中研網 936 58
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醫用耗材涉及醫療機構內95%以上診療業務活動，其支出占大型綜合醫療機構總收入的15%-20%，且逐年增長，特別是高值醫用耗材年市場增長率更是達到26%，遠高于國內15%的年醫療費用增長率。醫用耗材收費、定價、支付管理缺乏系統性和規范性，成為綜合醫改中的難點。

醫用耗材涉及醫療機構內95%以上診療業務活動，其支出占大型綜合醫療機構總收入的15%-20%，且逐年增長，特別是高值醫用耗材年市場增長率更是達到26%，遠高于國內15%的年醫療費用增長率。

醫用耗材收費、定價、支付管理缺乏系統性和規范性，成為綜合醫改中的難點。

國家醫保局9月5日印發《關于做好基本醫療保險醫用耗材支付管理有關工作的通知》。

夯實醫保支付管理基礎

《通知》要求：

推進醫用耗材分類和代碼統一。要扎實推進國家醫保醫用耗材代碼應用，及時按照國家醫保局制定的醫用耗材分類與代碼數據庫做好更新，提高醫用耗材代碼應用的準確性、規范性，實現醫用耗材帶碼采購、帶碼使用、帶碼結算、帶碼監管，確保醫用耗材分類與代碼全國統一。

明確納入醫保支付的耗材范圍。要適應醫療服務價格改革“技術勞務與物耗分開”的原則，加強醫療服務價格項目與醫用耗材支付管理聯動，逐步將未被納入醫療服務項目價格構成的一次性醫用耗材按規定納入醫保支付管理范圍。

逐步實行醫保通用名管理。國家醫保局將研究建立醫保醫用耗材通用名管理制度，以醫保醫用耗材分類與代碼數據庫為基礎，確定與醫保支付管理相適宜的命名規范，逐步制定不同類別醫用耗材通用名命名規則，編制醫保通用名，作為下一步醫保支付管理的基礎。

對于已經制定通用名的醫用耗材要積極推進按通用名對醫用耗材進行醫保支付管理。對于尚未制定通用名的醫用耗材，暫按現行分類與代碼進行醫保支付管理。

加強醫保準入制度

《通知》要求，加強醫保準入管理，推動建立健全醫用耗材醫保準入制度。規范醫保目錄確定程序。建立健全動態調整機制。

堅持“?；尽钡墓δ芏ㄎ?，將臨床必需、安全有效、價格合理的醫用耗材按程序納入醫保支付范圍。原則上臨床價值不高、價格或費用遠超基金和患者承受能力的醫用耗材，以及非治療性康復器具等不得納入醫保支付范圍。

推動建立健全醫用耗材醫保準入制度，“十四五”期間，應按準入法完成制定全省(自治區、直轄市)統一的基本醫療保險醫用耗材目錄。

規范醫保目錄確定程序。各省應組織醫用耗材、臨床等方面專家及行業協會，通過規范的評審程序，將符合條件的醫用耗材按程序納入目錄，評審結果及時向社會公開。鼓勵優先將符合現行支付政策的集中帶量采購中選耗材納入目錄。探索對獨家或高值產品通過談判等方式準入。

建立健全動態調整機制。及時增補必要的新技術產品，退出臨床可被更好替代、經濟性評價不佳、被有關部門列入負面清單以及其他不符合醫保要求的產品。

完善醫保支付政策

各地醫保支付范圍、報銷水平等差異較大，與廣大參保人的保障需求還有差距。通知指出，省級醫保部門要逐步平衡省內各統籌地區支付政策和保障水平，鼓勵有條件的省份盡早以省為單位實現統一。

《通知》要求，完善醫保支付政策，逐步淘汰單純依據費用水平分段支付、一刀切的定額或限額支付等較為粗放的支付政策。

各統籌地區可統籌考慮基金承受能力、參保人負擔等因素，根據實際情況對部分價格或費用較高的醫用耗材設定先行自付比例?！锻ㄖ访鞔_，鼓勵各省探索制定醫用耗材醫保支付標準，并進行動態調整。探索以準入談判等方式合理確定部分高值醫用耗材支付標準。

對功能和用途相同、材質和特征相似、臨床可相互替代、醫保管理趨同的醫用耗材，可制定統一的支付標準。建立醫保支付監測評估機制，重點對臨床使用多、基金消耗大以及患者負擔重等的醫用耗材進行監測。

鼓勵省級醫療保障部門之間采取區域聯盟或協作等形式，探索建立聯盟或區域內統一的耗材目錄和支付標準。國家醫保局將適時啟動國家醫保醫用耗材目錄制定工作。

醫用耗材行業全景調研

近幾年，伴隨我國人口老齡化發展趨勢，國家在醫療衛生的投入增加，居民健康管理意識的增強以及支付能力提升等情形，醫療耗材行業一度呈現了較快的發展勢頭。

同時，隨著統一城鄉居民基本醫療保險體系工作的逐步推進，醫療保障體系的覆蓋范圍和保障水平穩步提高，從而帶動對醫療服務的更多需求，進一步釋放了醫用耗材產品需求的增長潛力。

隨著全球尤其是中國人口老齡化趨勢的加劇，醫療支出將持續增長，我國醫用耗材行業預計將保持快速增長。我國醫療器械產業近40年高速發展，產品種類逐漸齊全、質量標準穩步提高，創新能力不斷完善，目前正朝著國產化、品牌化、高端化、國際化方向發展。

醫用耗材是醫療器械行業中占比約32%的重要細分領域，國內行業增速達20%左右。由于我國在材料技術、產品設計和加工等方面的快速發展，高值耗材行業各個細分領域，包括骨科植入物、血管介入器械、眼科耗材和生物活性材料等涌現了一批優秀企業。

根據《中國醫療器械藍皮書(2022版)》數據顯示，2021年中國醫療器械市場規模達8,908億元，同比增長16.47%，整體市場保持高速增長的良好態勢。

從細分市場來看，高值醫用耗材、低值醫用耗材分別為1,464億元、1,116億元。高值醫用耗材細分市場中，心腦血管、骨科、口腔科、眼科等相關耗材植入需求不斷上漲。

據中研產業研究院《2023-2027年中國醫用耗材行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》分析：

從市場規?？?，血管介入耗材和骨科植入類市場占比最高，分別占比29.50%和27.12%;從市場增速看，口腔科、眼科、血液凈化同比增速較快，分別為28.57%、17.53%、16.81%。

2022年，“提速擴面”成為高值醫用耗材集中帶量采購的關鍵詞。目前，高值醫用耗材集中帶量采購已擴展至消費醫療領域，且中標產品多為國內頭部企業的產品，這意味著，國內企業將加速搶占國外企業市場份額，擠壓中小企業的生存空間，行業集中度有望進一步提升。

目前，很多企業開始加大研發力度，尋找新的利潤增長點。高值醫用耗材集采不僅加速了“國產替代”進程，而且還加劇了行業分化。

據了解，在集采中，頭部國內企業不僅在產品價格上占據優勢，在產能以及供貨能力方面同樣具備優勢，這導致中小企業難以與頭部企業抗衡。

隨著集采的“提速擴面”，這些規模小、創新能力差的中小企業難以獲得更多的市場份額，致使行業集中度進一步提升。

我國醫用耗材出口目前卻仍然以低端產品為主。雖然說我國醫用耗材已經在國際市場上占據比較穩定的60%以上的市場份額，但產品檔次與質量尚需獲得國際市場深度認可，產品結構尚需從低附加值向中、高附加值轉變，制造模式也需要從貼牌生產轉型升級向原始設計制造商方向轉變。

我國醫用耗材尤其是高值耗材生產企業“數量多、規模小”，導致了我國相關產品在參與市場競爭時被國際廠商的產品排擠的現象較為突出。

同時，由于缺乏廣泛合作，也導致了我國醫用高值耗材行業發展不平衡，缺乏核心有效的競爭能力。而國外知名企業憑借其技術性能和質量水準在高端市場上競爭優勢明顯，單從銷售額指標來看，目前，國外廠商產品在國內市場已經占據了較大優勢。

想要了解更多醫用耗材行業詳情分析，可以點擊查看中研普華研究報告《2023-2027年中國醫用耗材行業全景調研與發展戰略研究咨詢報告》。

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