醫用高壓氧艙制造單位應向國家質量技術監督局提出醫用氧艙制造資格申請,取得國家質量技術監督局頒發的《AR5級壓力容器制造許可證》(即醫用氧艙制造許可證)后,才能從事醫用氧艙制造。
高壓氧療法,是將病人置于高壓環境中(高壓氧艙內,超過一個大氣壓的環境),吸入純氧或高濃度氧以治療疾病的方法。
高壓氧治療需要一個提供壓力環境的設備—高壓氧艙。按加壓的介質不同,分為空氣加壓艙和純氧加壓艙兩種,其中多人艙幾乎都是空氣加壓艙,而嬰兒艙和單人艙是氧氣加壓艙。
高壓氧艙并不算是一個新生的事物,它早已被應用到實際當中,只是以往通常是被應用在醫療領域。但是近些年來隨著健康產業的發展,尤其是人們對于醫療保健的追求,高壓氧艙也開始向民用化發展,逐步應用到日常健康療養方面,比如運動后恢復、術后傷口恢復、產后恢復、緩解高原反應和美容美體等。
醫用高壓氧艙是高壓氧治療的關鍵設備,所有與缺氧有關的急性或慢性、局部或全身疾病均可采用高壓氧治療。高壓氧艙是高壓和富氧的密閉環境,集氣、電、機、電工程、生理和醫學等多學科技術于一體的復雜系統,作為特殊的載人容器,其使用安全與患者的生命安全密切相關。按照加壓介質可將醫用高壓氧艙分為空氣加壓氧艙與氧氣加壓氧艙兩類。
根據中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內醫用高壓氧艙行業發展趨勢及發展策略研究報告》顯示:
近年來,高壓氧醫學發展很快,國外(如美國Perry、德國的豪仕、日本、俄羅斯等國家)已廣泛應用于臨床各科,取得了良好的療效。它對急性及缺氧、顱腦損傷、腦梗塞、短暫性腦缺血發作、血管性頭痛、偏頭痛、美尼爾氏綜合癥、冠心病、支氣管哮喘、皮膚慢性潰瘍、新生兒缺氧缺血性腦病等疾病有較好的作用,特別對急性有害氣體中毒(如一氧化碳中毒)的搶救,非常有療效。
醫用高壓氧艙產品發展最快的地區也是美國、德國、日本等這些發達國家,無論在技術,還是在廠家規模上,都在世界前列。
中國醫療器械行業經過多年的發展,已經形成了一個規模龐大、結構合理、技術先進的產業體系。截至目前,國家藥監局已經批準217個創新醫療器械產品,年批準數量從1個,到2022年達到55個,批準的產品也涵蓋重離子治療系統、質子治療系統、手術機器人、人工血管等諸多高端醫療器械,數量和質量上實現了雙豐收。
中國醫療器械產業快速發展,生產企業數量突破3萬家,產品年注冊數量接近4.5萬件,產業規模突破1萬億元,近5年年均復合增長率為10.54%,高于我國制造業總體增長水平。中國醫療器械市場已占全球市場的27.5%,成為全球醫療器械第二大市場,產業集聚度、國際競爭力不斷提升。
醫用高壓氧艙制造單位應向國家質量技術監督局提出醫用氧艙制造資格申請,取得國家質量技術監督局頒發的《AR5級壓力容器制造許可證》(即醫用氧艙制造許可證)后,才能從事醫用氧艙制造。
在我國,醫用高壓氧艙作為載人壓力容器,制造醫用高壓氧艙的企業必須取得國家質量技術監督局頒發的許可證,行業進入壁壘較大,故現階段行業內競爭者數量較少。目前,已取得許可證的企業有貴州風雷航空軍械有限責任公司、上海七零一所楊園高壓氧艙有限公司、寧波高壓氧艙總廠、煙臺宏遠氧業股份有限公司等。
從醫用高壓氧艙生產企業的分布來看,區域特征十分明顯,主要集中在上海、山東等地,產業集群效應明顯。需求市場主要集中在華東、華北、西部地區,其中上海、福建、廣西等地醫用高壓氧艙產品滲透率相對較高,總體行業市場發展空間廣闊。
雖然醫用高壓氧艙已經投入臨床應用多年,但家用版的高壓氧艙在中國市場仍然是新興產業。家用便攜式氧艙還處于起步階段,市場基本處于空白期。一家從事家用氧艙研發的企業創始人表示,彼時國內成規模的生產家用氧艙企業僅有十來家,國內的家用氧艙也不超過1000臺。
醫用高壓氧艙的使用要經衛生部指定的機構培訓,考試合格后發證書方可操作,高壓氧艙培訓最少要經過三到六個月訓練。目前市場上銷售的民用高壓氧艙大都沒有涉及相關的內容。業內人士指出,民用高壓氧艙操作方面也是缺乏規范的,靠銷售企業的一些臨時培訓是不夠的。
隨著全球醫療條件的穩步改善,全球醫用高壓氧艙市場規模逐步擴張,醫用高壓氧艙的市場需求在不斷增長,產品的高端化、差異化、定制化是整個行業未來要面對的考驗。
截至2019年,我國醫用高壓氧艙市場規模達到5.22億元,全球高壓氧治療艙市場總值達到了12億元。隨著各類研究的深入,未來高壓氧市場將迎來新的發展。
本研究咨詢報告由中研普華咨詢公司領銜撰寫,在大量周密的市場調研基礎上,主要依據了國家統計局、國家商務部、國家發改委、國家經濟信息中心、國務院發展研究中心、國家海關總署、全國商業信息中心、中國經濟景氣監測中心提供的最新行業運行數據為基礎,驗證于與我們建立聯系的全國科研機構、行業協會組織的權威統計資料。
更多行業詳情請點擊中研普華產業研究院發布的《2023-2028年國內醫用高壓氧艙行業發展趨勢及發展策略研究報告》。
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2023-2028年國內醫用高壓氧艙行業發展趨勢及發展策略研究報告
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